万检通自创立以来,一直为客户提供较的质量**整体解决方案,我们的事业始终以“客户”为本,着重打造的客户服务体验。
近期,我国各大体外诊断企业纷纷布局海外市场,分别**了核酸检测试剂盒的欧盟注册证书、CE证书或欧盟自由销售证书。
试剂盒CE认证办理:
1)收费 认证机构认证费(适用时),以认证机构价格为准。
2)基础法规 · IVD98/79/EC · ISO13485:2016 3)时间分布 立项阶段 预算、合同、考虑期,1个月。 受理前资料准备 考虑检测平均消耗4个月,视产品情况有所变化。
注册资料编制可与检测或并行。
受理后 公告机构审核时间 ,以不同认证机构各自时间为准,通常为3个月以内。
发补时限,以认证机构时间为准,考虑平均发补准备时间1个月,视公司体系情况而定。
预算合计 :2-3个月
检测试剂盒 有四种主要的结构蛋白:S蛋白、M蛋白、E蛋白、N蛋白。科学家们用质谱分析,发现了N蛋白是引起患者产生抗体的主要*原(即抗原)。因此N蛋白可用于建立*学检测方法,来检测患者血清中存在的针对的抗体。
核酸检测试剂盒属于Others类别的,我司服务体外诊断试剂公司有很多,可提供核酸检测试剂盒的IVD CE技术文件编写、欧盟授权代表、欧盟注册(MHRA注册、CIBG注册)、欧盟自由销售证书FSC。
万检通具有美国联邦通信会,加拿大工业部,美国加州能源会CEC,美国UL,挪威NEMKO,瑞士***,意大利欧洲认证组织等**机构的认可。严格按照ISO/IEC17025进行管理。此外本公司还可以为企业申请AAA信用资质、商标**等
深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行**解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对**各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。 WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、、灯具照明,儿童玩具,电池、等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学检测,可靠性检测,认证与培训,货物适运鉴定等多项综合检测与认证服务。WJT拥有众多且的测试和认证,可为广大厂商提供认证申请、标准咨询、测试、技术支持、对策、获得认证等“一站式”服务。