粉体药物制剂设备:掌握粉碎、混合、制粒的概念、过程;锤磨机、粉碎机、球磨机、槽式混合机、V型混合机、摇摆式制粒机、快速混合制粒机的结构原理;流化制粒机理、工艺过程与操作;影响混合的因素;冷冻干燥设备的特点、组成;液体架桥原理。
制药灭菌制剂生产设备
1、掌握注用水的制备方法分类和原理;板框压滤机的工作原理和板框的排列方式;胶体磨的结构原理;空化原理。
2、熟悉用水设备;针剂灌封工艺过程;真空检漏厢的工作原理;PE管滤过器的结构和操作;工艺水系统验证;无菌灌(分)装验证;蒸汽、干热灭菌设备验证;液体无菌滤过器的验证。
3、了解去离子法;电渗析法的使用;PE管的应用;容器处理的流程。
制药设备机械分类
(1)原料药设备及机械;
(2)制剂机械;
(3)药用粉碎机械;
(4)饮片机械;
(5)制药用水设备;
(6)药品包装机械;
(7)药物检测设备;
(8)其他制药机械及设备(制药设备)
混合机是利用机械力和重力等,将两种或两种以上物料均匀混合起来的机械设备。在混合的过程中,还可以增加物料接触表面积,以促进化学反应;还能够加速物理变化。
制药口服液制剂生产设备
1、掌握口服液灌封中泵的工作原理;口服液体制剂设备验证。 2、熟悉口服液包装方法;四泵直线式灌装机生产工艺流程。
3、了解口服液瓶超声波清洗机;口服液瓶的灭菌设备;口服液剂联动线。
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