鄂州中药材禁用农残检测-世纪久海

　说明书、包装、标签

　　四十五、 药品说明书应符合《*人民共和国药品管理法》及*管理部门对说明书的规定。

　　四十六、 直接接触药品的包装材料和容器应符合*管理部门的有关规定，均应*、洁净，与内容药品应不发生化学反应，并不得影响内容药品的质量。

　　四十七、 药品标签应符合《*人民共和国药品管理法》及*管理部门对包装标签的规定，不同包装标签其内容应根据上述规定印制，并应尽可能多地包含药品信息。

　　四十八、 、、用、、外用药品和非品的说明书和包装标签，**印有规定的标识。

主要依据《*人民共和国药典》的检测方法对中药材进行检测。

通则主要包括制剂通则、其他通则、通用检测方法。制剂通则系为按照剂型分类，针对剂型特点所规定的基本技术要求。通用检测方法系为各品种进行相同项目检验时所应采用的统一规定的设备、程序、方法及限度等。

　　指导原则系为规范药典执行，中药材禁用农残检测，指导药品标准**和修订，提高药品质量控制水平所规定的非强制性、**性技术要求。

　　生物制品通则是对生物制品生产和质量控制的基本要求，总论是对某一类生物制品生产和质量控制的相关技术要求。

药品检测

1.承检范围

中药材、中药饮片、中药制剂、原料、辅料等；

一次性使用医院用品（一次性输液器、护理用指套、灭菌棉签、手术衣、注射针、针灸针等）；药品包装材料、药品触材等。

2.检测项目

药残留量（33种禁用农残）、AFT、玉米赤霉烯酮、铅、镉、铜、重金属、水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物、鞣质、杂质、过氧化值、pH值、炽灼残渣等。

3.参考标准

中国药典、公司企业标准形式检验、备案检测等。

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