沧州国产斑马导丝

蓝斑马-泌尿道导丝
该产品导丝芯由镍钛合金制成，杆身表面包裹带蓝白条纹的PTFE，头端具有不透射线绕丝。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用.用于在诊断或介入手术中,辅助放置泌尿系统器械。
型号 外径 长度 头端构形 备注
EZB-32150A 0.032＂ 150cm 弯头 头端2cm不透射线绕丝
EZB-35150A 0.035＂ 150cm 弯头 
EZB-38150A 0.038＂ 150cm 弯头 
EZB-32150S 0.032＂ 150cm 直头 
EZB-35150S 0.035＂ 150cm 直头 
EZB-38150S 0.038＂ 150cm 直头 
2.3白斑马-泌尿道导丝

非血管导丝、斑马导丝、**滑导丝的制作方法
背景技术：


由于介入医学的不断进展，在泌尿道及消化道内镜诊疗过程中，导丝在深入到输尿管、肾盂或胆管胆道的过程起到重要的导引和导入作用，其表面的斑马色纹利于观察导丝的移动或转位。导丝这样的导引和导入作用为随后的导管或支架的引入、造影剂注射、结石网篮插入等，都起到了不可缺少的作用。然而，传统的斑马导丝有着两种缺陷：

1，斑马导丝的构造上整段采用印有斑马纹的PTFE热收缩管收缩在芯棒上制作而成，**尽管采用了锥度磨细的的芯棒，但由于PTFE材质硬度的限制，导致该斑马导丝的**过硬，在导引导入到输尿管或胆管时操作困难，尤具代表性的是临床使用较多的美国波士顿科学公司生产的泌尿斑马导丝。

2，斑马导丝表面与泌尿及消化道粘膜接触的是PTFE塑材，该塑材表面无法进行亲水涂层而使得塑材直接硬性接触或插划粘膜，难免造成粘膜损伤。

较理想的泌尿道及消化道内镜用斑马导丝应不仅易于观察，导丝**还应较柔软以利于导引导入操作，如进入输尿管和胆道胆管，其表面材质好能实现亲水涂覆，以确保接触粘膜组织和在泌尿及消化道滑行时不至于导致粘膜损伤。



技术实现要素：


针对现有技术中的不足，本实用新型要解决的技术问题在于提供了一种新型泌尿及消化道内镜用斑马**滑导丝。

为解决上述技术问题，本实用新型通过以下方案来实现：一种新型泌尿及消化道内镜用斑马**滑导丝，该滑导丝包括镍钛内芯棒、医用聚氨酯材料包覆层、亲水涂覆层，所述医用聚氨酯材料包覆层包覆于镍钛内芯棒外表面，并在医用聚氨酯材料包覆层外表面涂覆有亲水涂覆层；

所述镍钛内芯棒的导入端设有锥形渐细段；

所述医用聚氨酯材料包覆层的导入端设有锥形渐细段，其表面设有倾斜式斑马纹，并在该倾斜式斑马纹及医用聚氨酯材料包覆层其它表面区域内涂有亲水涂覆层。

进一步的，所述医用聚氨酯材料包覆层的硬度为35D至40D。

进一步的，所述镍钛内芯棒的导入端10-15cm处为锥形渐细段。

进一步的，所述镍钛内芯棒外径为0.6mm时，其导入端端部直径为0.18mm-0.22mm。

进一步的，所述医用聚氨酯材料包覆层包覆镍钛内芯棒后所形成的组合外径为0.8mm-0.83mm。

进一步的，所述亲水涂覆层为药用级交联PVP涂覆层。

相对于现有技术，本实用新型的有益效果是：本实用新型泌尿及消化道内镜用斑马滑导丝**较传统的斑马导丝较加柔软，利于导丝的导引导入操作；本实用新型导丝全段表面亲水涂层可减小与泌尿道和消化道粘膜的摩擦或可能导致的损伤。本实用新型滑导丝临床实际使用后表明该滑导丝在可操控性、导引导入性能上较传统的临床广泛使用的斑马导丝较好；本实用新型滑导丝在泌尿及消化道粘膜上显示出较好的滑动性能，能较大的减小组织损伤。

附图说明

图1为本实用新型泌尿及消化道内镜用斑马滑导丝结构示意图；

图2为本实用新型医用聚氨酯材料包覆层外表面的斑马纹结构。

附图中标记：镍钛内芯棒1、医用聚氨酯材料包覆层2、亲水涂覆层3、倾斜式斑马纹4。

具体实施方式

下面结合附图对本实用新型的优选实施例进行详细阐述，以使本实用新型的优点和特征能较易于被本领域技术人员理解，从而对本实用新型的保护范围做出较为清楚明确的界定。

请参照附图1-2，本实用新型的一种新型泌尿及消化道内镜用斑马**滑导丝，该滑导丝包括镍钛内芯棒1、医用聚氨酯材料包覆层2、亲水涂覆层3，所述医用聚氨酯材料包覆层2包覆于镍钛内芯棒1外表面，并在医用聚氨酯材料包覆层2外表面涂覆有亲水涂覆层3；

所述镍钛内芯棒1的导入端设有锥形渐细段；

所述医用聚氨酯材料包覆层2的导入端设有锥形渐细段，其表面设有倾斜式斑马纹4，并在该倾斜式斑马纹4及医用聚氨酯材料包覆层2其它表面区域内涂有亲水涂覆层3。

所述医用聚氨酯材料包覆层2的硬度为35D至40D。

所述镍钛内芯棒1的导入端10-15cm处为锥形渐细段。

所述镍钛内芯棒1外径为0.6mm时，其导入端端部直径为0.18mm-0.22mm。

所述医用聚氨酯材料包覆层2包覆镍钛内芯棒1后所形成的组合外径为0.8mm-0.83mm。

所述亲水涂覆层3为药用级交联PVP涂覆层。药用级交联PVP材料的**特点是：涂覆在聚氨酯基材后可牢固的交联在其表面，继而干燥后形成很薄层的表层结构。遇水后，药用级交联PVP强大的吸水作用迅速地在导丝表面形成一层**滑的水膜。

本实用新型的新型泌尿及消化道内镜用斑马滑导丝的制备方法，该制备方法包括以下步骤：

步骤一，镍钛内芯棒1的制作：截取一段符合导丝外径和导丝长度要求的镍钛记忆合金线材，首先，将镍钛记忆合金线材经磨削成**10-15厘米长的锥形渐细段，镍钛内芯棒外径为0.6mm时，其导入端端部直径为0.18mm-0.22mm；

步骤二，医用聚氨酯材料包覆层2包覆镍钛内芯棒1的制作：自塑料挤出机机头的后端将镍钛内芯棒1的粗端插入，待镍钛内芯棒1从挤出机头口模处出来时，连接恒速牵拉机恒速向前牵拉实现导丝的聚氨酯展现有斑马纹的包覆；

步骤二，亲水涂覆层3：配制好适当浓度的药用级PVP溶液后，将步骤二中包覆了聚氨酯的镍钛内芯棒1全长浸入该药用级PVP溶液中，继而以每秒3-6cm的速度垂直上提，直至提出药用级PVP溶液液面，并在90度-100度热风下吹干。

本实用新型滑导丝使用前应先使其表面水膜化，方法为：采用生理盐水或一般注射用水水浸或自导丝护套管注入上述液体即可。接触水后，表面快速形成水膜后的导丝可经泌尿及消化道内镜的操作孔送入，经操作观察口可见导丝**的活动，推送或扭转留在内镜插孔外的导丝后端，可实现导丝在泌尿及消化道内的导引导入过程。

以上所述仅为本实用新型的优选实施方式，并非因此限制本实用新型的**范围，凡是利用本实用新型说明书及附图内容所作的等效结构或等效流程变换，或直接或间接运用在其它相关的技术领域，均同理包括在本实用新型的**保护范围内。

产品由芯丝和不透射线层组成，芯丝由镍钛合金制成，不透射线层由不透射线聚氨酯制成，外覆亲水性涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。该产品是在诊断、**含有血管的管腔器官时，通过血管、消化管、胆管、尿管将导管引入目标部位的器械。
1.产品特点
1 表面亲水处理，具有优异的润滑性
2 高分子显影护层，确保在X射线下良好的显影性能
3 医用级聚氨酯包覆，优异的柔顺性和非创伤性
4 **弹性镍钛形状记忆合金内芯，防止导丝扭结
5 渐变细头端设计，具有**的操控性和柔顺性
2.1标准型
型号 外径 长度 头端构形 备注
EN-32A 0.032＂45--450cm 弯头 3-5cm软头
EN-32150A 0.032＂ 150cm 弯头 
EN-32180A 0.032＂ 180cm 弯头 
EN-32260A 0.032＂ 260cm 弯头 
EN-35A 0.035＂ 45--450cm 弯头 
EN-35150A 0.035＂ 150cm 弯头 
EN-35180A 0.035＂ 180cm 弯头 
EN-35260A 0.035＂ 260cm 弯头 
EN-38A 0.038＂ 45--450cm 弯头 
EN-38150A 0.038＂ 150cm 弯头 
EN-38180A 0.038＂ 180cm 弯头 
EN-38260A 0.038＂ 260cm 弯头 
EN-32120S 0.032＂ 45--450cm 直头 
EN-32150S 0.032＂ 150cm 直头 
EN-32180S 0.032＂ 180cm 直头 
EN-32260S 0.032＂ 260cm 直头 
EN-35S 0.035＂ 45--450cm 直头 
EN-35150S 0.035＂ 150cm 直头 
EN-35180S 0.035＂ 180cm 直头 
EN-35260S 0.035＂ 260cm 直头 
EN-38120S 0.038＂ 120cm 直头 
EN-38150S 0.038＂ 150cm 直头 
EN-38180S 0.038＂ 180cm 直头 
EN-38260S 0.038＂ 260cm 直头 
2.2加硬型 
型号 外径 长度 头端构形 备注
ENS-32A 0.032＂ 45-450cm 弯头 3-5cm软头

注：您如需要其他型号可以联系我们，我们会根据您的要求定制。

使用方法：
1、在内镜或其他辅助设备的监视下，导丝沿内镜活检孔道插入，直至到达预定的部位，插入时应注意不要使导丝折曲，导管沿导丝导入，使用时可保留导丝。
2、将导丝预装入导管，在内镜或其他辅助设备的监视下，沿内镜活检孔道插入，直至到达预定的部位，使用时可保留导丝。 
3、在内镜或其他辅助设备的监视下，经由一根预先置入的导管内插入导丝，使用时可保留导丝。
**滑导丝
产品特性：包塑层由显影聚氨酯制造，内芯采用**弹性记忆合金，具有**的**滑性和**弹性。
常用规格：0.018” 、0.021” 、0.025” 、0.028” 、0.032” 、0.035” 、0.038”
备    注：根据客户需求定制各种不同规格及长度；颜色可选蓝色和黑色。

湖南依微迪医疗器械有限公司是一家主要从事微创介入医疗器械研发、生产及销售的综合性经营模式的高新科技企业，主要产品有：各种规格的亲水导丝，**滑导丝、消化道导丝、泌尿道导丝、栓塞微球等。公司位于湖南湘乡市经济开发区，占地50.18亩，是国内具备独立研究开发**良好水平的新型微创介入医疗器械的企业。公司注重新产品的研发、产品质量，拥有完整、科学的质量管理体系，公司获得多项国家**，拥有自主知识产权，以诚信、实力和产品质量获得业界的认可。欢迎各界朋友莅临参观、指导和业务洽谈。