ISO9001质量管理体系质量方针策划时其应对质量等作出承诺
二、质量方针应表述组织高管理者对质量的承诺:
1、对满足顾客要求的承诺;
2、对满足法律法规要求的承诺;
3、需要时还可以对其他相关方的要求作出承诺;
4、对追求增强顾客满意的承诺;
5、对实现质量方针的资源保证的承诺等;
6、在作出承诺方面,应是组织能够实现的,或至少在一段时期内可以通过努力实现的。
三、质量方针应对持续改进作出承诺:
1、对ISO9001质量管理体系持续改进的承诺;
2、对顾客满意持续改进的承诺;
3、对产品持续改进的承诺;
4、对组织内部人员的发展的承诺;
5、对过程改进的承诺等;
6、对改进的承诺应考虑组织的资源配置等情况。
四、质量方针与质量目标密切相关,质量方针提供制定质量目标的框架:
1、组织在质量方针中对质量方面的主要关注点将通过质量目标实现具体化和可测量化;
2、ISO9001质量管理体系质量目标的内容与质量方针保持一致;
3、质量目标的类型及其展开的要求应能涵盖质量方针的关注要点。
ISO9001质量管理体系质量方针策划时应考虑组织的质量宗旨和方向
质量方针是组织的质量宗旨和方向,在质量方针策划时应考虑:
1、质量方针应与组织的总体方针保持一致;
2、为制定和评审质量目标提供框架;
3、质量方针必须结合组织所处环境和组织发展的实际情况,既不能超越现实,也不能失去前瞻性;
4、质量方针制定应考虑组织的资源(包括未来可能的资源)状况;
5、避免所制定的质量方针成为假大空,不具备对组织的ISO9001质量管理体系的现实指导意义;
6、质量方针应结合组织管理、产品的特点,避免千篇一律,毫无特色。
ISO9000质量管理体系审核沟通的形式和方法
一、沟通的形式:
1、单项沟通,是指一方向另一方传递信息,常用于组织发布文件、公告、通知等;
2、双向沟通,是指双方相互交流信息,常用于工作交流、谈话等;
3、多向沟通,是指多方参与交流信息,常用于会议、座谈、讨论等;
4、组织中通常根据需要灵活采用以上多种形式进行沟通。
二、沟通的方法:
1、会议沟通,如:座谈会、交流会、通报会、评审后等;
2、可视媒体沟通,如:公告、刊物、简报、电子媒体、局域网、远程电视电话会议等;
3、工作联络沟通,如:报告、报表、建议书、联络单、内部工作简报、意见调查结果等;
4、专题沟通,如:根据需要安排的专题讨论、绩效沟通、述职等。
ISO9001对记录控制的策划要点
一、识别ISO9001质量管理体系记录控制的范围:
1、记录控制与文件控制一样,需要占用资源,需要一定的成本,因此识别记录的控制范围是必要的;
2、不是组织所有的记录都需要按质量管理体系标准的要求受控;
3、也不是所有的记录控制程度(如保管方式、保存时间等)都必须相同;
4、应根据记录的性质、作用、媒介形式以及可能的风险分门分类地进行控制。
二、进行记录控制的策划:
1、组织根据记录的使用场所、组织的习惯和资源情况,同时考虑顾客要求、法规要求、组织的风险等确定记录的控制要求;
2、根据记录的媒介形式确定记录控制需要的资源:a)记录控制的人员;b)记录控制(保存)需要的场所(档案柜等);c)记录控制可能需要的设备(电脑、光盘、服务器等)及网络资源等;
3、策划记录控制的方法及对记录控制的程度,组织可能存在多种记录媒介形式,根据不同的媒介形式策划控制方法;
4、策划记录标识(与文件标识保持一致性)、记录编号等记录控制的方法;
5、策划并规定记录控制的职责、权限及工作接口:a)记录发布的职责和权限;b)记录控制的职责和权限及工作接口;c)记录使用者的职责;d)记录保管者的职责;e)记录处置的职责和权限及工作接口等。
6、策划形成文件的《记录控制程序》及所需的记录等。
三、记录控制的范围:ISO9001质量管理体系中常见的记录包括策划、运行(实施)、检查(监视和测量)和改进等方面的记录。
ISO9001质量管理体系中实施必要的措施以实现过程策划的结果和对这些过程的持续改进应考虑哪些问题?
1、怎样才能改进过程?
2、需要哪些纠正措施和(或)预防措施?
3、这些纠正措施和(或)预防措施得到实施了吗?
4、这些纠正措施和(或)预防措施有效吗?
ISO9001质量管理体系文件清单的详略程度
不同组织的ISO9001质量管理体系文件的多少详略程度取决于:
1、组织的规模和活动的类型;
2、过程及其相互作用的复杂程度;
3、人员的能力。
某生产型企业ISO9001质量管理体系的文件清单
序号
程序名称
内容提要
1
质量方针和目标
1、质量方针的内容
2、质量方针的内涵
3、质量目标的内容
4、质量目标含义及考核方法
5、质量目标的分解
2
质量手册
1、ISO9001质量管理体系的范围
2、ISO9001质量管理体系各过程之间的关系
3、ISO9001质量管理体系各过程的详细描述
4、包含或引用程序文件
3
文件控制程序
1、文件和资料的分类
2、文件和资料的审批发布
3、文件和系列的发放领用
4、文件和资料的借阅管理
5、文件和资料的更改
6、文件和资料的使用
7、文件和资料的保存
8、文件和资料的换版与作废
4
记控制程序
1、如何填写质量记录并标识
2、质量记录保存与归档
3、质量记录的使用
4、质量记录的处理
5
管理评审控制程序
1、管理评审的策划
2、管理评审的计划和准备
3、管理评审的内容
4、管理评审会议记录于报告的编制
5、管理评审结论的实施与跟踪
6
人力资源控制程序
1、各岗位人员任职能力的确定
2、各岗位人员综合素质的考评
3、培训需求的识别与培训计划的制定
4、培训的实施与记录
5、培训考核及记录
6、特殊岗位人员的资格鉴定
7
与顾客有关的过程控制程序
1、招(议)标文件的评审与记录
2、投标文件的评审与记录
3、合同签订之前与顾客的沟通
4、合同评审及记录
5、合同的管理及合同的修订
8
设计或开发控制程序
1、产品立项策划
2、产品开发计划
3、产品开发任务书
4、产品设计过程中的评审、验证和确认
5、产品技术文件的编制
6、产品设计更改的控制
9
采购控制程序
1、供方的调研与评价
2、供方的管理和控制
3、采购物资的分类与管理
4、采购资料(采购计划、采购合同、采购申请单等)的控制
5、采购活动的控制
6、采购产品的验证
10
生产提供的控制程序
1、产品生产计划
2、产品生产过程控制
3、生产过程中人、机、料、法、环的控制
4、生产过程的设备管理
11
标识和可追溯性控制程序
1、标识的策划
2、产品标识和状态标识的方法
3、标识工具的管理
4、有可追溯性要求时的标识及记录
12
测量和监视设备控制程序
1、测量设备的采购
2、测量设备的周期检定
3、测量软件及测试设备投入使用之的能力确认
4、测量设备的管理与领用
5、测量设备维护保养
6、测量设备的报废
13
内审控制程序
1、内审的准备
2、内审的实施
3、内审报告和总结
4、内审不合格项纠正和预防措施的实施与跟踪
14
产品监视和测量控制程序
1、进货产品的检验
2、外协项目的验收
3、产品实现过程中的验收
4、成品检验的控制
15
不合格控制程序
1、不合格品的定义
2、不合格品的评审与记录
3、不合格品的处置与跟踪
16
数据分析控制程序
1、确定数据收集的场所
2、收集与产品和服务及顾客满意度等有关的信息
3、采用适当的统计技术问题分析,针对分析的结果采取纠正和预防措施
17
纠正措施控制程序
1、纠正和预防措施的识别
2、纠正和预防措施的要求
3、纠正和预防措施的制定
4、纠正和预防措施的实施与监督
18
预防措施控制程序
1、纠正和预防措施的识别
2、纠正和预防措施的要求
3、纠正和预防措施的制定
4、纠正和预防措施的实施与监督
ISO9001:2015版转换实施指南已正式发布
影响广泛的ISO9001质量管理体系标准新版ISO9001:2015版于2015年9月发布。相较于ISO9001:2008,新版标准发生了显著的变化。为配合ISO标准变化,确保新版标准顺利过渡,IAF于2015年1月正式发布《ISO9001:2015版转换实施指南》
《ISO9001:2015版转换实施指南》中简单介绍了新版标准的主要变化情况,提出了组织、机构及认可机构应对标准变化的相关建议及指导意见。
“风险与机遇”怎样在体系文件中体现?
对于质量体系而言,“风险”可以理解为可导致质量不合格的可能性,“机遇”可以理解为改善的机会,它们可在不同的文件(如“外部提供的产品和服务的控制”、“ 产品和服务的设计和开发”、“ 生产和服务提供”)中注明。
ISO9001新标的核心目的是什么?
ISO9001更加聚焦于一个核心目的,就是“质量管理体系(QMS)的预期结果”。
新版中提到的知识部分怎么实现?
这一部分是新增加的,可以考虑组织在新开发客户和产品、开拓市场、增加客户采购份额等方面,目前组织内的知识是否充分,是否需要利用外部知识、与外部进行相关的合作。
三、工作环境的管理职责 1.工作环境管理职责的策划; 2.工作环境管理权限和工作接口的策划四、工作环境管理需要的资源的策划 1.管理工作环境所需的人力资源,包括保持、维护等方面的人员; 2.工作环境维持所需的设施、资金等资源的策划。五、工作流程的策划 1.需要的工作环境管理流程策划; 2.需要的各类管理、操作文件的策划; 3.需要保留的各类记录的策划等。
●中泰智联(北京)认证中心有限公司(以下简称“中泰智联”)是具有立法人的第三方认证机构,于2016年09月07日经北京市工商行政管理局登记注册成立,于2016年11月07日经认可监督管理会(CNCA)批准 ,批准号为:CNCA-R-2016-280。●认证活动的范围包括:质量管理体系(QMS)、环境管理体系(EMS)、职业健康安全管理体系(OHSMS)、服务认证,涉及的认证领域包括机械、塑料、电子等多个经济大类。●目前在长春、广州、武汉、江苏、山东、山西、东莞、四川、河南设立分公司,进行认证业务推广,能为客户提供方便快捷的认证服务。●中泰智联注重加强内部管理,不断提升审核人员和认证管理人员的能力,完善内部管理运行机制,以的技术、客观的竭诚为各类组织服务。●同时公司拥有一批的有丰富的认证机构工作经验、具有扎实的技术的管理人员和专职、审核员队伍。公司管理团队,作风严谨,工作敬业,确保中泰智联工作的性和性。●我们的承诺:诚信、严谨、,为客户提供的认证服务。中泰智中泰智联(北京)认证中心有限公司(以下简称“中泰智联”)是具有立法人的第三方认证机构,于2016年09月07日经北京市工商行政管理局登记注册成立,于2016年11月07日经认可监督管理会(CNCA)批准 ,批准号为:CNCA-R-2016-280。我们的承诺:以的质量,创的服务,为客户提供、诚信、立、的认证。联(北京)认证中心有限公司(以下简称“中泰智联”)是具有立法人的第三方认证机构,于2016年09月07日经北京市工商行政管理局登记注册成立,于2016年11月07日经认可监督管理会(CNCA)批准 ,批准号为:CNCA-R-2016-280。我们的承诺:以的质量,创的服务,为客户提供、诚信、立、的认证。中泰智联(北京)认证中心有限公司(以下简称“中泰智联”)是具有立法人的第三方认证机构,于2016年09月07日经北京市工商行政管理局登记注册成立,于2016年11月07日经认可监督管理会(CNCA)批准 ,批准号为:CNCA-R-2016-280。我们的承诺:以的质量,创的服务,为客户提供、诚信、立、的认证。中泰智联(北京)认证中心有限公司(以下简称“中泰智联”)是具有立法人的第三方认证机构,于2016年09月07日经北京市工商行政管理局登记注册成立,于2016年11月07日经认可监督管理会(CNCA)批准 ,批准号为:CNCA-R-2016-280。我们的承诺:以的质量,创的服务,为客户提供、诚信、立、的认证。中泰智联(北京)认证中心有限公司(以下简称“中泰智联”)是具有立法人的第三方认证机构,于201