长春IATF16949体系公司

6、FMEA应用的效果6.1. 产品质量类似质量问题显著下降，产品合格率明显提升。6.2. 研发成本试制次数显著减少，试验资源合理分配。6.3. 人员能力技术交流规划化、高效化，新员工快速成长。6.4. 知识管理经验教训充分沉淀梳理，建立起基础知识库和FMEA库。6.5. 客户满意客户需求在FMEA中被重复分析和关注，形成高质量的FMEA报告，客户满意度显著提升。与众多行业龙头企业的研发人员深入接触后，我们深刻体会到他们在FMEA理论体系和落地方法上积极探索、大胆创新、精益求精的匠人精神，部分成员企业已经摸索出了一套适合本企业FMEA工作有效开展的好方法，他们可谓真正的FMEA。所谓欲戴王冠，必承其重，成员企业在努力探索有效、高效落地FMEA方法的同时，更肩负着引领本行业FMEA方向正确方向持续发展的责任。6.技术新品开发：每个系列产品至少一套完整的APQP资料；关注产品标准、顾客要求、开发目标、产品设计验证/评审/确认记录、阶段性验证报告等；所有汽车产品的PPAP资料，包括所有产品的图纸、控制计划、工艺文件。过程验证：工艺验证记录（PPK、MSA、特殊过程、产能、成本、合格率等）；设计更改：申请单→变更前的评审→变更方案→变更记录→变更后的评审→技术通知单/文件更改通知单→ 相关文件修订（图纸、标准、FMEAs、控制计划、工艺、检验规程等）→变更履历；技术文件管理：技术文件清单→文件归档记录→复印分发记录→修订记录→修订后的收发记录→借阅记录；外来文件清单（与产品有关的标准）→文件归档记录→复印分发记录→有效性检查及更新记录→借阅记录；7.营销市场营销：市场分析、行业分析、市场定位、业务分析、竞争对手与行业成员分析、SOWT分析、营销策略、营销规划等；顾客档案：顾客清单→顾客特殊要求清单；合同管理（包括销售合同、技术协议、质量协议、图纸等）→合同评审表；订理：顾客订单/销售计划→可制造性评审记录→月度订单登记→发货计划→订单执行跟踪记录→发货记录→销售业绩统计；退货或顾客抱怨：顾客投诉登记表→汇总→8D报告→变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订（控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等）；该项由质量或营销提供！满意度管理：顾客满意度调查表（发给客户）/顾客满意度测评（内部评价）→顾客满意度评价报告；顾客文件管理：顾客文件清单（顾客标准、图纸、合同、技术要求、相关协议等）→文件归档记录→复印分发记录→更新记录→修订后的收发记录→借阅记录；IATF16949：防错的五类方法和五大原则防错的五类方法和五大原则——教你防错技术一、有5种类型的错误防止方法：——失效-安全装置（Fail-safe devices）——传感器放大（Magnificationof senses）——冗余（Redundancy）——倒计数（Countdown）——特殊检验、控制装置（Special checking and control devices）1. 失效-安全装置（Fail-safe devices）    互锁顺序（Interlooking sequences）：保证在前一个操作顺利完成前，下一个操作不能开始；    预警与中断（Alarm and cutoff）：将在过程中出现法场情况时被激活；    全部完成信号（All-clear signals）：将在全部补救措施完成后被激活；    防傻型工件夹紧装置（Foolproof）：保证工作的一部分只能被固定在一个位置；    限位机械装置（Limiting mechanisms）：用来保证工具不能超过某一位置或数量。产品和质量体系----产品和质量体系都要求对申请企业的质量体系进行检查评定。在我国，产品和质量体系中对企业质量体系的要求已经在行政法规和规章上协调起来，它们的依据都是GB/T19000-ISO9000系列标准。◆ISO/TS16949审核的主要特点　　§3年复审.　　§ISO/TS 16949注册审核会包含客户的特殊要求.　　§不接受QS-9000认可的审核员和机构　　§书写的审核报告会更广泛◆供方职责　　采用ISO/TS16949非常重要，因为:　　§供方本质上讲是全球性的　　§供方理解ISO/TS16949的重要性和未来含意　　§在现行的试行计划中IATF已接受了32家机构.　　§供方可以通过监督审核取得ISO/TS16949注册.◆客户沟通与要求　　§通用，福特和戴姆勒-克莱斯勒发行的公告　　§强烈地鼓励供方推行ISO/TS16949.　　§仍然可接受QS-9000: 1998质量体系标准.　　§只有IATF机构被授权进行监督审核.　　§菲亚特要求其供应商2000年7月前通过ISO/TS16949审核　　§这一标准已被下列公司接受：　　福特 通用克莱斯勒 宝马汽车公司 标志 雪铁龙 奥迪 奔驰 欧宝 菲亚特 博世 大众汽车雷诺★TS16949的未来　　这一标准很快会取代QS-9000成为国际汽车领域的质量标准。预期QS-9000将会仍然有效直到现在的ISO9000/1994标准在2003年期满。在过度时期, ISO/TS16949与QS-9000将会共存,以便现在注册了QS-9000的公司适应ISO/TS16949标准。◆ISO/TS16949:2009质量管理体系运行工作方法：　　 ○“多方论证方法”（即“项目管理方法”）应用于所有工作，强调横向职能协调；　　 ○“抓系统”＋“系统抓”层层保证、定期讲评的工作方法 　　○“抓系统”由贯标工作组（品质保证部）对各职能部门进行检查和指导体系运行； 　　○“系统抓”各职能部门围绕本系统工作对各分部门、车间进行检查和指导体系运行； 　　○定期进行贯标工作例会，进行如下工作：　　　¨讲评体系运行状况、　　¨采取纠正措施、　　　¨管理流程协调、　　　¨难点问题攻关、　　　¨履行考核激励手段、　　　¨下步工作安排等。六、营销部　　A、营销质量　　1.市场调查表　　2.新产品市场调研报告　　3.新产品市场营销计划　　4.企业总体市场调研报告　　5.产品建议书　　B、外部顾客满意度　　1.外部顾客满意度调　　2.外部顾客满意度分析报告　　3.外部顾客满意度的改进措施　　4.与竞争对手、行业水准比较（年度业务计划的输入）　　C、合同评审、库房管理　◆ISO/TS16949:2009质量管理体系运行工作方法：　　 ○“多方论证方法”（即“项目管理方法”）应用于所有工作，强调横向职能协调；　　 ○“抓系统”＋“系统抓”层层保证、定期讲评的工作方法 　　○“抓系统”由贯标工作组（品质保证部）对各职能部门进行检查和指导体系运行； 　　○“系统抓”各职能部门围绕本系统工作对各分部门、车间进行检查和指导体系运行； 　　○定期进行贯标工作例会，进行如下工作：　　　¨讲评体系运行状况、　　　¨采取纠正措施、　　　¨管理流程协调、　　　¨难点问题攻关、　　　¨履行考核激励手段、　　　¨下步工作安排等。六、营销部　　A、营销质量　　1.市场调查表　　2.新产品市场调研报告　　3.新产品市场营销计划　　4.企业总体市场调研报　　5.产品建议书　　B、外部顾客满意度　　1.外部顾客满意度调查　　2.外部顾客满意度分析报告　　3.外部顾客满意度的改进措施　　4.与竞争对手、行业水准比较（年度业务计划的输入）　　C、合同评审、库房管理IATF16949：2016新标准主要变化点    IATF16949：2016新标准在2016年10月1号正式发布了，相比2009版标准有许多重大变化，如采用新的高级结构、引入风险管理的意识、强化业务持续性管理（BCM）等，IATF16949：2016标准较ISO9001：2015版标准也有许多不同，如：保留了质量手册、程序文件和外包方的内容。以下就IATF16949:2016中增加的内容做简要介绍。  （1） 标准4.3.2 顾客特殊要求 必须对顾客特殊要求进行评估和确定并包含在质量管理体系范围内；  （2）标准4.4.1.1 产品和过程一致性组织有责任确产品和过程的一致性，包括服务件及其外包，确保达到所有的顾客、法律和监管要求（见第8.4.2.2）；  （3）标准4.4.1.1 产品安全，组织应为产品安全相关的产品和制造过程的管理形成文件化的过程；  （4）标准4.4.1.2 保留外程；  （5）标准5.1.1.1 企业责任，组织应制定并实施员工行为规范的行为准则和道德提升方针，目的是保证供应链的社会和环境绩效。   （6）标准5.3.2 产品要求符合性和纠正措施，质量的否决权；  （7）标准6.1.2.1 风险分析组织应持续的进行风险分析，至少包括：潜在的和实际的反馈、现场返回及修理、投诉、报废以及任何返工。注：风险分析应根据对顾客的影响严重度、频度和探测度。  （8）标准6.1.2.2应急计划（增加BCM业务连续性的内容）；   （9）标准7.5.1.2 质量手册，可以是系列性文件；   （10）标准7.5.3.2.1 记录的保存组织应确定、文件化和实施记录保存过程。记录的控制应符合法律、法规、组织和顾客的要求。生产零件批准、工装记录，产品先期质量策划（或同等）记录、采购订单等及其修改应保持的时间长度，即零件（或零件族）生产和服务的在用时间，再加上一个日历年，除非顾客或监管机构另行规定。   （11）标准8.3.2.2 设计和开发策划－培训组织应确定过程，以确定在报价阶段、项目开发阶段、生产阶段与顾客接触的人员的培训需求。适当时，应对人员进行产品质量先期策划（或同等）和相关顾客特殊要求(CSR)方面的培训。这种培训的记录应可以提供。培训应包括。但不限于以下内容：FMEA、制造过程控制和控制计划。   在每一组织中能支持顾客的制造或设计中心场所的人员，应能通过顾客的门户平台访问并能力使用必要的可用的计算机软件。按照要求对组织的人员提供顾客特殊要求、纠正（或预防）措施、计算机应用软件有关的培训。  （12）标准8.3.3.1 产品设计输入，嵌入性软件和菲利普斯曲线；   （13）标准8.3.6.1 设计和开发更改，对于嵌入式软件的产品，组织应确保将软件和硬件的实际配置参数文件化并传达给顾客。   （14）标准8.4.1.2 供应商选择过程，增加业务连续性策划（BCM）的要求；  （15）标准8.4.2.3.1 产品嵌入式软件;  （16）标准8.4.2.4.1 二方审核；  （17）标准8.4.2.5.2 供应商绩效开发；   （18）8.5.1.2 标准作业-操作指导书和可视化标准，并涵盖安全规则；  （19）标准8.5.1.3 作业准备验证，保留伴随准备验证和首末件确认中过程和产品的批准记录。  （20）标准8.5.6.1.1旁路控制;  （21）标准8.6.1产品和服务的放行，组织应确保验证产品和服务要求是否满足策划的安排包括控制计划和书面文件化，是否按照控制计划中予以了规定。  （22）标准8.7.1.1顾客特许，组织应保持授权的期限或数量方面的记录。  （23）标准9.2.2.1内部审核方案，当组织具有软件开发时，审核方案（见附录D）应包括软件开发能力评估。  （24）标准9.3.2.1管理评审输入，增加：产品一致性；工厂、设施和设备计划，确保制造可行性（见7.1.3.1）；顾客满意（见9.1.2）；预见性和预防性维护计划；保修绩效；顾客记分卡的评审等内容。   （25）标准10.2.5保修管理；   （26）标准10.2.5.1顾客投诉及现场失效测试分析。

●中泰智联（北京）认证中心有限公司（以下简称“中泰智联”）是具有立法人的第三方认证机构，于2016年09月07日经北京市工商行政管理局登记注册成立，于2016年11月07日经认可监督管理会（CNCA）批准 ，批准号为：CNCA-R-2016-280。●认证活动的范围包括：质量管理体系（QMS）、环境管理体系（EMS）、职业健康安全管理体系（OHSMS）、服务认证，涉及的认证领域包括机械、塑料、电子等多个经济大类。●目前在长春、广州、武汉、江苏、山东、山西、东莞、四川、河南设立分公司，进行认证业务推广，能为客户提供方便快捷的认证服务。●中泰智联注重加强内部管理，不断提升审核人员和认证管理人员的能力，完善内部管理运行机制，以的技术、客观的竭诚为各类组织服务。●同时公司拥有一批的有丰富的认证机构工作经验、具有扎实的技术的管理人员和专职、审核员队伍。公司管理团队，作风严谨，工作敬业，确保中泰智联工作的性和性。●我们的承诺：诚信、严谨、，为客户提供的认证服务。中泰智中泰智联（北京）认证中心有限公司（以下简称“中泰智联”）是具有立法人的第三方认证机构，于2016年09月07日经北京市工商行政管理局登记注册成立，于2016年11月07日经认可监督管理会（CNCA）批准 ，批准号为：CNCA-R-2016-280。我们的承诺：以的质量，创的服务，为客户提供、诚信、立、的认证。联（北京）认证中心有限公司（以下简称“中泰智联”）是具有立法人的第三方认证机构，于2016年09月07日经北京市工商行政管理局登记注册成立，于2016年11月07日经认可监督管理会（CNCA）批准 ，批准号为：CNCA-R-2016-280。我们的承诺：以的质量，创的服务，为客户提供、诚信、立、的认证。中泰智联（北京）认证中心有限公司（以下简称“中泰智联”）是具有立法人的第三方认证机构，于2016年09月07日经北京市工商行政管理局登记注册成立，于2016年11月07日经认可监督管理会（CNCA）批准 ，批准号为：CNCA-R-2016-280。我们的承诺：以的质量，创的服务，为客户提供、诚信、立、的认证。中泰智联（北京）认证中心有限公司（以下简称“中泰智联”）是具有立法人的第三方认证机构，于2016年09月07日经北京市工商行政管理局登记注册成立，于2016年11月07日经认可监督管理会（CNCA）批准 ，批准号为：CNCA-R-2016-280。我们的承诺：以的质量，创的服务，为客户提供、诚信、立、的认证。中泰智联（北京）认证中心有限公司（以下简称“中泰智联”）是具有立法人的第三方认证机构，于201