ISO9001质量管理体系认证标准的基本要求产品质量是企业生存的关键。影响产品质量的因素很多,单纯依靠检验只不过是从生产的产品中挑出合格的产品。这就不可能以佳成本持续稳定地生产合格品。一个组织所建立和实施的质量体系,应能满足组织规定的质量目标。确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。无论是硬件、软件、流程性材料还是服务,所有的控制应针对减少、消除不合格,尤其是预防不合格。这是ISO9001的基本指导思想,具体地体现在以下方面:一、控制所有过程的质量。ISO9001标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的,这是ISO9001关于质量管理的理论基础。当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时,首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程,然后分析每一个过程需要开展的质量活动,确定应采取的有效的控制措施和方法。二、控制过程的出发点是预防不合格。在产品寿命周期的所有阶段,从初的识别市场需求到终满足要求的所有过程的控制都体现了预防为主的思想。例如:---控制市场调研和营销的质量,在准确地确定市场需求的基础上,开发新产品,防止盲目开发而造成不适合市场需要而滞销,浪费人力、物力。---控制设计过程的质量。通过开展设计评审、设计验证、设计确认等活动,确保设计输出满足输入要求,确保产品符合使用者的需求。防止因设计质量问题,造成产品质量先天性的不合格和缺陷,或者给以后的过程造成损失。---控制采购的质量。选择合格的供货单位并控制其供货质量,确保生产产品所需的原材料、外购件、协作件等符合规定的质量要求,防止使用不合格外购产品而影响成品质量。---控制生产过程的质量。确定并执行适宜的生产方法,使用适宜的设备,保持设备正常工作能力和所需的工作环境,控制影响质量的参数和人员技能,确保制造符合设计规定的质量要求,防止不合格品的生产。---控制检验和试验。按质量计划和形成文件的程序进行进货检验、过程检验和成品检验,确保产品质量符合要求,防止不合格的外购产品投入生产,防止将不合格的工序产品转入下道工序,防止将不合格的成品交付给顾客。---控制搬运、储存、包装、防护和交付。在所有这些环节采取有效措施保护产品,防止损坏和变质。---控制检验、测量和实验设备的质量,确保使用合格的检测手段进行检验和试验,确保检验和试验结果的有效性,防止因检测手段不合格造成对产品质量不正确的判定。---控制文件和资料,确保所有的场所使用的文件和资料都是现行有效的,防止使用过时或作废的文件,造成产品或质量体系要素的不合格。---纠正和预防措施。当发生不合格(包括产品的或质量体系的)或顾客投诉时,即应查明原因,针对原因采取纠正措施以防止问题的再发生。还应通过各种质量信息的分析,主动地发现潜在的问题,防止问题的出现,从而改进产品的质量。---全员培训,对所有从事对质量有影响的工作人员都进行培训,确保他们能胜任本岗位的工作,防止因知识或技能的不足,造成产品或质量体系的不合格。三、质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系。质量管理是在整个质量体系中运作的,所以实施质量管理必须建立质量体系。ISO9001认为,质量体系是有影响的系统,具有很强的操作性和检查性。要求一个组织所建立的质量体系应形成文件并加以保持。典型质量体系文件的构成分为三个层次,即质量手册、质量体系程序和其它质量文件。质量手册是按组织规定的质量方针和适用的ISO9001标准描述质量体系的文件。质量手册可以包括质量体系程序,也可以指出质量体系程序在何处进行规定。质量体系程序是为了控制每个过程质量,对如何进行各项质量活动规定有效的措施和方法,是有关职能部门使用的文件。其它质量文件包括作业指导书、报告、表格等,是工作者使用的较加详细的作业文件。对质量体系文件内容的基本要求是:该做的要写到,写到的要做到,做的结果要有记录,即写所需,做所写,记所做的九字真言。四、持续的质量改进:质量改进是一个重要的质量体系要素,GB/T19001标准规定,当实施质量体系时,组织的管理者应确保其质量体系能够推动和促进持续的质量改进。质量改进包括产品质量改进和工作质量改进。争取使顾客满意和实现持续的质量改进应是组织各级管理者追求的永恒目标。没有质量改进的质量体系只能维持质量。质量改进旨在提高质量。质量改进通过改进过程来实现,是一种以追求较高的过程效益和效率为目标。五、一个有效的质量体系应满足顾客和组织内部双方的需要和利益。即对顾客而言,需要组织能具备交付期望的质量,并能持续保持该质量的能力;对组织而言,在经营上以适宜的成本,达到并保持所期望的质量。即满足顾客的需要和期望,又保护组织的利益。六、定期评价质量体系。其目的是确保各项质量活动的实施及其结果符合计划安排,确保质量体系持续的适宜性和有效性。评价时,必须对每一个被评价的过程提出如下三个基本问题:A、过程是否被确定?过程程序是否恰当地形成文件?B、过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施?C、在提供预期结果方面,过程是否有效?七、搞好质量管理关键在**。——组织的高管理者在质量管理方面应做好下面五件事:A、确定质量方针。由负有执行职责的管理者规定质量方针,包括质量目标和对质量的承诺。B、确定各岗位的职责和权限。C、配备资源。包括财力、物力(其中包括人力)。D、*一名管理者代表负责质量体系。E、负责管理评审。达到确保质量体系持续的适宜性和有效性。回顾历史,ISO9001标准起源于科学的进步和技术的发展。展望未来,**的发展较有待于ISO9001标准的指导。成熟的ISO9001系列标准在科技领域的应用为科技的进步提供了无穷的动力。ISO9001质量管理体系认证标准的导入如何进行ISO9001标准导入?**标准化组织(ISO)质量管理和质量保证技术**(ISO/TC176)在1990年举行的*九届年会上提出了**上通称为《2015年展望》的《90年代**质量标准的实施策略》;它的目标是:“要让全世界都接受和使用ISO9001标准,为提高组织的运作能力提供有效的办法;增进**贸易,促进**的繁荣和发展;使任何机构和个人,可以有信心从世界各地得到任何期望的产品,以及将自己的产业顺利销到世界各地。”你做为一名读者,是否从这段话中领悟到了ISO9001标准的意义?是否从这段话中感到了导入ISO9001标准的作用?经过规定的程序,多次不同层次的讨论、修改,2015版ISO9001标准即将发布。2015版ISO9001标准鲜明的特色,是它将当今世界范围的质量界普遍接受的质量管理八项原则,全面融合在ISO9001标准之中。ISO9001标准可以帮助各种类型和规模的组织实施并运行有效的质量体系。对处于中国新世纪**与科技发展*中关村的众多企业,导入企业管理重要内容之一的与**接轨的质量管理体系应做为重要考虑的内容。有的企业在发展过程中,深切感到了本组织质量管理与国内外市场、与顾客的要求不适应,他们经过深思熟虑,导入了ISO9001标准。有的企业在上级主管部门、行业主管部门的要求下,认识到了必要性,导入了ISO9001标准。有的企业在市场经营中,遇到了顾客提出质量管理体系的要求,为了满足要求,开拓市场,导入了ISO9001标准。有的企业与**业其它企业比,受其它方面的宣传与影响,也导入了ISO9001标准。不管是出于哪种考虑,导入ISO9001标准就是一种十分正确的选择与决策。ISO9001标准,特别是ISO9001《质量管理体系——要求》,并没有告诉企业如何如何做,标准只是提出了要求,达到**上通行的、普遍认同的质量管理体系的要求。所以说,导入ISO9001标准是第一步,而如何依据标准的要求,实现有效的质量管理,建立适宜持久的质量管理体系,则需付出精力、时间与资源。请企业家们、管理者们拿出一定的时间与精力,了解一下ISO9001标准,希望你们早日导入ISO9001标准,较希望你们建立一个符合ISO9001标准的、有效的质量管理体系。ISO9001认证步骤仔细阅读过ISO9001标准后,你一定会产生这样一个概念,ISO9001标准的确非常全面,它规范了企业内从原材料采购到成品交付的所有过程,牵涉到企业内从高管理层到基层的全体员工。你也许会想,这么全面而复杂的体系,推行起来一定非常困难吧!不可否认,推行ISO9001是有一定难度,但是,只要您真心实意地将推行ISO9001作为提升公司管理业绩的重要措施而不只是摆摆样子,将它作为一项长期的发展战略,稳扎稳打,按照公司的具体情况进行周密的策划,ISO9001终究能在你的公司里生根结果。简单地说,推行ISO9001有如下五个**的过程:知识准备-立法-宣贯-执行-监督、改进。你可以根据贵公司的具体情况,对上述五个过程进行规划,按照一定的推行步骤,引导贵公司逐步迈入ISO9001的世界。以下是企业推行ISO9001的典型步骤,可以看出,这些步骤中完整地包含了上述五个过程:○ 企业原有质量体系识别、诊断;○ 任命管理者代表、组建ISO9001推行组织;○ 制订目标及激励措施;○ 各级人员接受必要的管理意识和质量意识训练;○ISO9001标准知识培训;○ 质量体系文件编写(立法);○ 质量体系文件大面积宣传、培训、发布、试运行;○ 内审员接受训练;○ 若干次内部质量体系审核;○ 在内审基础上的管理者评审;○ 质量管理体系完善和改进;○ 申请认证。企业在推行ISO9001之前,应结合本企业实际情况,对上述各推行步骤进行周密的策划,并给出时间上和活动内容上的具体安排,以确保得到较有效的实施效果。企业经过若干次内审并逐步纠正后,若认为所建立的质量管理体系已符合所选标准的要求(具体体现为内审所发现的不符合项较少时),便可申请外部认证。我国实施ISO14001标准应注意哪些问题? ①实施ISO14001标准,要以中国国家和地方环境保护法律法规、标准、规章制度以及各级行政管理部门有关环境保护的决定为依据。企业制定的环境保护方针、政策、目标要以国家“九五”和2010年远景目标为依托,确保区域环境目标的实施,实现总量控制。 ②实施ISO14001标准,要与全过程污染控制,清洁生产及企业管理相结合。环境管理是企业管理的一部分,因此环境管理必须贯穿在企业管理之中,企业应把全过程控制污染、清洁生产,作为企业的环境方针、目标纳入环境管理体系之中,促进企业节能、降耗、减污。在企业管理过程中体现防治污染。 ③实施ISO14001标准,要与现行的各项环境管理制度相结合,要把有关制度的基本要求纳入环境管理体系之中。审核认证前,把是否遵守中国的环保法律法规、标准、总量控制指标作为企业申请认证的基本条件;审核认证中,把是否贯彻了环境管理制度作为审核内容之一。从而使ISO14001标准的实施较具有中国特色,符合中国国情。 ④实施ISO14001标准,认证机构、咨询机构应按有关规定和各自职能分别开展相应工作。 ⑤要加强环境管理体系认证人员和咨询人员的培训,提高环境管理体系咨询,审核认证工作的质量,为改善中国环境管理状况,获得**认可创造条件。 ⑥加强对认证工作的监督。
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