汕头IATF16949认证公司

过程输入 过程输出
●顾客要求、期望：顾客特殊要求，合同及技术协议
●法律法规标准体系要求
●市场信息
●竞争对手资料
●内部改进建议
●工厂经营理念、经营计划、中长期方针目标
●动态的内部因素、外部因素
●相关方及其需求和期望
●组织所有产品和服务、基础设施、活动
●外部供应过程、产品、服务
●风险、人员、产品安全要求 有效的：
●资源需求：人员、设备实施、原辅材料等
●得到任命的管理代表、顾客代表、质量代表
●得到识别的质量管理体系过程
●内部、顾客沟通，确认顾客特殊要求
●手册，规范，流程，记录。数据服务器、指导书、手册、指南、样品、软件、表格、记录等。技术规范、过程流程图、作业指导书、检验规范、平面布置图等工艺文件。
●项目开发进度计划产品接受准则
●风险及控制措施等
●组织及其环境概述、企业网站、开发可行性分析、经营发展规划（使命愿景价值观等战略）、年度计划、方针、合同、协议、订单、规范、标准、约定、告知书等，顾客及其要求清单，合格供方及要求清单，其它相关方及要求（如有），确定纳入范围产品过程活动、质量体系范围及删减理由（如有）、网站、受控的外程、产品

● 过程程序、规范规定的方法
● 经营计划、目标策划
●竞争对手分析
●以往绩效趋势分析
●行业背景分析 模拟可行性分析，
●实施\跟踪\评审\修订
●过程实际绩效的统计分析
●产能分析\前置时间分析
●平面布置评价\过程流程评价。新风险评估，风险应对。组织环境变化
●价值分析/价值工程，平衡记分卡，SWOT，SWART，4W1H,KPI。比较、测量、分析、预测、开拓；体系变更策划规范，利益相关方需求变更论证分析

过程文件 主要文件 QP6.1.1-2017风险机会控制程序
QP6.1.2-2017预防措施控制程序
QP6.1.3-2017应急计划控制程序
相关文件 内部审核控制程序，管理评审控制程序，文件信息控制程序、持续改进控制程序
过程顾客 内部 所有部门、人员
外部 顾客
相关过程 所有过程
过程输入 过程输出
组织的环境
相关方的需求和期望
组织战略
体系的各个过程 风险机会的体系范围
风险和机会的承诺与方针
各个过程的风险和机会
所有风险和机会应对措施
风险机会实施计划
风险机会措施有效性评价

应对风险和机遇的措施
制定QP6.1.1《风险机会控制程序》，以对风险、机会的识别、应对措施、有效性评价、策划等进行控制。
1公司在策划质量管理体系时，考虑到影响公司目标和战略方向和管理体系绩效的内外因素和公司相关方
的要求，确定需要应对的风险和机遇，以便：
a）确保质量管理体系能够实现其预期结果；
b）增强有利影响；
c）避免或减少不利影响；
d）实现改进。
2公司根据风险分析结果，策划应对这些风险和机遇的措施，包括风险，为寻求机遇承担风险，消除
风险源，改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险。实施新实践，推出新产品，开辟新
市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他机会。明确如何在
质量管理体系过程中整合并实施这些措施；评价这些措施的有效性。
应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。
2.1风险分析
公司在风险分析中至少包含从产品召回、产品审核、使用现场退货和修理、投诉、报废以及返工中吸取的
经验教训。保留形成文件的信息，作为风险分析结果的证据。
2.2预防措施
公司确定并实施预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的严重
程度相适应。
a）确定潜在不合格及其原因；
b）评价防止不合格发生的措施需求；
c）确定并实施所需的措施；
d）所采取措施的成文信息；
e）评审所采取的预防措施的有效性；
f）利用取得的经验教训预防类似过程中的再次发生。