虽然这个不是世界上首例缝合器,却在款用于缝合效果的仪器之上加入了新的设计理念,使得这样一款吻合器可以拥有多种效果。无论是用于胃肠吻合手术,还是其他术后创口恢复,都是可以发回完好的作用的。在已近一个世纪的科技创新中,这样类别的医学仪器也经过了不断地创新和发展,如今上市的该款医学仪器,则是这几年来临床试验效果的。
我们都知道,管型吻合器的用处多就是做胃肠手术,因为它*特的形状构造才使得它得意广泛用于此类医学手术中,而如果是普通大众款的缝合器,则可以应用于多种不同的胃肠手术创伤缝合。这也是该款设备的多种效果之一,不仅仅能够快速缝合,还可以利用高生物融合性能,减少人体机体的排斥性。
有了这样的严密、可靠性能,则可以将多种手术缝合技术完结合起来。当然了,每款缝合器也是有着不同的应用的,一般分为一次性或着可重复性,然而再良好的仪器也是有其使用寿命的,还是需要各位的精心保养。这样就可以限度的使用该款缝合器了。
吻合器是世界上首例缝合器,用于胃肠吻合已近一个世纪,直到1978年管型
吻合器才广泛用于胃肠手术。一般分为一次性或多次使用的吻合器,进口或国产
吻合器。它是医学上使用的替代传统手工缝合的设备,由于现代科技的发展和制
作技术的改进,目前临床上使用的吻合器质量可靠,使用方便,严密、松紧合适
,尤其是其缝合快速、操作简便及很少有和手术并发症等优点,有时还使
得过去无法切除的手术得以病灶切除,很受国内外临床外科医生的青睐和推
崇。
简介和结构特点
吻合器是医学上使用的替代手工缝合的设备,主要工作原理是利用钛钉对组织进
行离断或吻合,类似于订书机。根据适用范围不同,主要可分为皮肤吻合器、消
化道(食道、胃肠等)圆形吻合器、直肠吻合器、[1]圆形痔吻合器、包皮环切吻
合器、血管吻合器、疝气吻合器、肺切割缝合器等。
相对于传统的手工缝合,器械缝合有以下优势:
1.操作简单方便,节省手术时间。
2.一次性使用,避免交叉感染。
3.利用钛钉或不锈钢钉(皮肤缝合器)缝合严密、松紧适中。
4.具有很少的和有效减少手术并发症等。
结构特点
吻合器,包括壳体、中心杆及推管,中心杆设在推管内,中心杆**装有钉盖,
后端通过螺杆与壳体尾部的调节旋钮连接,壳体外表面上设有激发手柄,激发手
柄通过铰链与壳体活动连接,其特征在于:所述吻合器内设有连杆机构,三根连
杆分别与激发手柄、壳体内壁及推管连接,且三根连杆的一端均连接在同一活动
铰链上;连杆机构的三根连杆包括动力杆、支撑杆及运动杆;动力杆与激发手柄
为铰接;支撑杆与壳体之间为活动铰链连接;运动杆与推管之间为活动铰链连接
。本实用新型的吻合器结构简单、操作方便、稳定性强。
消化道吻合器的推杆与环形刀连接结构,包括推杆、与推杆相固定连接的环形刀
,所述的环形刀的外侧设置有多个沿圆周方向排列的推钉片,所述的推杆上相嵌
有环形刀的一端部,由于推杆上相嵌有环形刀的一端部,因此环形刀与推杆的同
心度高,在切割组织过程中,环形刀能平稳地落坐在中间,手术成功率高。
消化道吻合器的推钉装置,包括钉仓本体6、推钉片本体1,钉仓孔5的侧壁7
的两端部分别具有导向壁9,*二侧壁8的两端部分别具有*二导向壁10,同
一端的导向壁9、*二导向壁10相交并且相交处弧形过渡,同一端的导向
壁9、*二导向壁10相对称地设置;在缝钉几何尺寸有微小变化时,也能由导向壁
的作用使之稳妥地坐落于钉仓孔内,保证推钉片的宽度大于缝钉钉冠的宽度,使
得缝钉成型良好。
消化道吻合器的穿刺锥与钉座的连接结构,包括钉座、穿刺锥,所述的钉座上固
定有卡簧,所述的穿刺锥插在该卡簧之间,卡簧夹紧所述的穿刺锥。依靠卡簧的
弹簧卡力,使得钉座能可靠地与穿刺锥相连接或相分离,使用安全、安装方便。
消化道吻合器的双速调节装置,包括吻合器本体、与所述的吻合器本体可转动地
连接的旋钮本体、与所述的旋钮本体螺纹地连接有螺杆,该螺杆插在所述的吻合
器本体的内腔中,该螺杆的前部与吻合器本体内腔中的中心杆相连接,所述的螺
杆具有相连的螺纹段和*二螺纹段,所述的螺纹段的螺距大于*二螺纹
段的螺距。可以快速拉近钉仓及抵钉座的距离,拉近后由*二螺纹段与旋钮本体
相对滑动,使得转动旋钮时螺杆的移动速度变慢,有利于消化道的手术进行。
消化道吻合器的调节旋钮,包括旋钮本体,该旋钮本体与吻合器本体可转动地连
接,旋钮本体螺纹地连接有螺杆;所述的旋钮本体上设有径向变大的径向凸起部
,该径向凸起部至少有两个。径向凸起部使得旋钮成为蝶形,使用时让手指推动
径向凸起部,则可直接获得力矩使得旋钮转动,能将人体组织轻松地压缩到预定
的厚度,而手指与径向凸起部间几乎不产生任何摩擦力,有效地防止了操作者所
戴乳胶手套的破损。
消化道吻合器的吻合钉,由钉冠、钉腿构成大致的U形状,所述的钉腿具有弯折部
,该弯折部的上部为钉腿上部,该弯折部的下部为钉腿下部,钉腿下部相对于钉
腿上部在弯折部处向内弯折,钉腿的钉腿长度为4.84毫米-4.92毫米。吻合钉的钉
腿高度能够正常成型,成型后钉腿在弯折部处弯折,提高了标准成型的概率。
直线切割吻合器,包括手柄本体、推刀、钉仓座以及抵钉座,手柄本体上设置有
用于控制推刀的推钮,手柄本体上转动连接有凸轮,凸轮上具有钩部。凸轮的侧
部设置有保险机构,当保险机构处于锁定状态时,钩部钩在推钮上,凸轮相对手
柄本体固定;当保险机构处于解锁状态时,钩部释放推钮。保险机构锁定时,凸
轮相对手柄本体固定,推钮便无法前移,如此便可避免推刀在器械位置未调整好
时被过早地推动。
环切吻合器,包括钉座套、抵钉座,钉座套内设有滑杆套,抵钉座上连接有滑杆
,滑杆插在滑杆套内。滑杆上具有止转平面,滑杆套内壁上具有*二止转平
面,两个止转平面相贴合。滑杆与滑杆套中的一个部件上沿滑杆的轴向设置有导
向凸筋,其另一个部件上沿滑杆的轴向开有导向凹槽,导向凸筋插在导向凹槽内
。通过导向凸筋与导向凹槽的配合,使得滑杆与钉座套之间的定位准确,即钉座
套与抵钉座的定位准确,从而可保证缝钉正确成型。
操作方法
以肠吻合来说明吻合器的使用方法,吻合口近端肠置荷包缝合,置入钉座并
收紧,由远端插入吻合器,穿出吻合器中心穿刺器,与近端吻合器抵钉座中心杆
衔接,旋转靠近远近端肠管肠壁,依据肠壁厚度调整吻合器抵钉座和底座的距离
,一般为1.5~2.5cm或手旋转较紧为限(把手上有松紧度指示针)打开保险;
用力捏紧合拢吻合扳手,闻听“咔嚓”声即表示切割吻合完毕,暂不退出吻合器
,检查吻合是否满意及是否有系膜等其他组织嵌入其中,予以相应处理后,旋松
吻合器,并轻轻自远端拉出,检查远近端肠管切除圈是否完整。
注意事项
(1)操作前检查标尺与0刻度是否对齐,装配是否正确,推片与钽钉是否有遗失
。抵针座内要安好塑料垫圈。(2)准备吻合的肠管断端应充分游离并剥光至少2
厘米。(3)荷包缝合针距不**过0.5厘米,边距2~3毫米 ,过多组织易嵌入吻合
口,妨碍吻合,注意不要遗漏粘膜。(4)根据肠壁厚度调节间距,以1~2厘米为
宜。(5)击发前检查胃、食管及邻近其他组织,防止夹入吻合口。(6)切割要
快,终末加压使缝钉成“B”型,争取一次成功,如认为不确切可二次重切。(7
)退出吻合器要轻柔,并检查被切下组织是否为一完整的环形。
吻合器,包括壳体、中心杆及推管,中心杆设在推管内,中心杆**装有钉盖,后端通过螺杆与壳体尾部的调节旋钮连接,壳体外表面上设有激发手柄,激发手柄通过铰链与壳体活动连接,其特征在于:所述吻合器内设有连杆机构,三根连杆分别与激发手柄、壳体内壁及推管连接,且三根连杆的一端均连接在同一活动铰链上;连杆机构的三根连杆包括动力杆、支撑杆及运动杆;动力杆与激发手柄为铰接;支撑杆与壳体之间为活动铰链连接;运动杆与推管之间为活动铰链连接。本实用新型的吻合器结构简单、操作方便、稳定性强。
消化道吻合器的推杆与环形刀连接结构,包括推杆、与推杆相固定连接的环形刀,所述的环形刀的外侧设置有多个沿圆周方向排列的推钉片,所述的推杆上相嵌有环形刀的一端部,由于推杆上相嵌有环形刀的一端部,因此环形刀与推杆的同心度高,在切割组织过程中,环形刀能平稳地落坐在中间,手术成功率高。
消化道吻合器的推钉装置,包括钉仓本体6、推钉片本体1,钉仓孔5的侧壁7的两端部分别具有导向壁9,*二侧壁8的两端部分别具有*二导向壁10,同一端的导向壁9、*二导向壁10相交并且相交处弧形过渡,同一端的导向壁9、*二导向壁10相对称地设置;在缝钉几何尺寸有微小变化时,也能由导向壁的作用使之稳妥地坐落于钉仓孔内,保证推钉片的宽度大于缝钉钉冠的宽度,使得缝钉成型良好。
消化道吻合器的穿刺锥与钉座的连接结构,包括钉座、穿刺锥,所述的钉座上固定有卡簧,所述的穿刺锥插在该卡簧之间,卡簧夹紧所述的穿刺锥。依靠卡簧的弹簧卡力,使得钉座能可靠地与穿刺锥相连接或相分离,使用安全、安装方便。
消化道吻合器的双速调节装置,包括吻合器本体、与所述的吻合器本体可转动地连接的旋钮本体、与所述的旋钮本体螺纹地连接有螺杆,该螺杆插在所述的吻合器本体的内腔中,该螺杆的前部与吻合器本体内腔中的中心杆相连接,所述的螺杆具有相连的螺纹段和*二螺纹段,所述的螺纹段的螺距大于*二螺纹段的螺距。可以快速拉近钉仓及抵钉座的距离,拉近后由*二螺纹段与旋钮本体相对滑动,使得转动旋钮时螺杆的移动速度变慢,有利于消化道的手术进行。
消化道吻合器的调节旋钮,包括旋钮本体,该旋钮本体与吻合器本体可转动地连接,旋钮本体螺纹地连接有螺杆;所述的旋钮本体上设有径向变大的径向凸起部,该径向凸起部至少有两个。径向凸起部使得旋钮成为蝶形,使用时让手指推动径向凸起部,则可直接获得力矩使得旋钮转动,能将人体组织轻松地压缩到预定的厚度,而手指与径向凸起部间几乎不产生任何摩擦力,有效地防止了操作者所戴乳胶手套的破损。
消化道吻合器的吻合钉,由钉冠、钉腿构成大致的U形状,所述的钉腿具有弯折部,该弯折部的上部为钉腿上部,该弯折部的下部为钉腿下部,钉腿下部相对于钉腿上部在弯折部处向内弯折,钉腿的钉腿长度为4.84毫米-4.92毫米。吻合钉的钉腿高度能够正常成型,成型后钉腿在弯折部处弯折,提高了标准成型的概率。
直线切割吻合器,包括手柄本体、推刀、钉仓座以及抵钉座,手柄本体上设置有用于控制推刀的推钮,手柄本体上转动连接有凸轮,凸轮上具有钩部。凸轮的侧部设置有保险机构,当保险机构处于锁定状态时,钩部钩在推钮上,凸轮相对手柄本体固定;当保险机构处于解锁状态时,钩部释放推钮。保险机构锁定时,凸轮相对手柄本体固定,推钮便无法前移,如此便可避免推刀在器械位置未调整好时被过早地推动。
环切吻合器,包括钉座套、抵钉座,钉座套内设有滑杆套,抵钉座上连接有滑杆,滑杆插在滑杆套内。滑杆上具有止转平面,滑杆套内壁上具有*二止转平面,两个止转平面相贴合。滑杆与滑杆套中的一个部件上沿滑杆的轴向设置有导向凸筋,其另一个部件上沿滑杆的轴向开有导向凹槽,导向凸筋插在导向凹槽内。通过导向凸筋与导向凹槽的配合,使得滑杆与钉座套之间的定位准确,即钉座套与抵钉座的定位准确,从而可保证缝钉正确成型
胃肠吻合器和缝合器的发展
吻 (缝)合器的应用是外科手术学的一大飞跃。时至今日, 吻 (缝 )合器在消化道外科中的应用愈发广泛, 几乎所有的胃肠吻合都可以使用吻 (缝)合器进行吻合和缝合。在胃肠的外科**中吻 (缝 )合器较是为手术提供了方便, 简化了手术操作, 缩短了手术时间, 减少了组织损伤和手术感染机会, 加快了组织器官功能的恢复, 从而缩短了住院时间。吻 (缝 )合器技术的应用还可以帮助外科医生在通常条件下单凭手法操作难以实施的手术得以顺利进行, 在一定程度上提高了胃肠外科手术的, 也为高难度手术及开展新手术和微创手术提供了必要的条件, 是当代外科医生应当熟悉和掌握的技术方法。
一、 吻 (缝)合器的发展历史
早在 19世纪后期, 就出现过关闭腹壁切口和重建消化道连续性的各种器械。1908年, 匈牙利外科医师 Hum erHultl发明了部具有现代意义的缝合器, 用缝合器进行了胃切除手术。1924年, 另一位匈牙利外科医生 V on Petz发明了胃肠缝合器械。1934年德国 Fr i edrich医生设计并使用了可拆装的吻合器。 1951年, 苏联研制出把血管外科吻合器。其后, 各种特殊的吻合器包括胃肠吻合器相继问世, 这些缝合器应用于临床**了良好效果。1958年美国学者 Ravitch在前苏联实验外科器械研究所参观后, 将缝合器技术引进美国。美国在 1967年开始生产缝合器, 其初的可重复使用的吻合器是从苏联的**中获得许可生产的。1967年, 美国外科公司 Auto Sut ure的创始人 Locn H irsch和他的工程师们解决了装配缝钉费时的问题, 生产出一种可以方便应用于临床手术的吻合器。它是具有双排缝钉的缝合器, 通常用于肺实质、 胃或肠的外翻缝合, 可以说是机械缝合技术发展史上里程碑式的产品。1968年, 美国外科公司又推出了另一个新产品——GI A。GI A具有双组双排缝钉及刀片。在缝合的同时可以进行组织切割, 通常用于胃肠组织的离断, 或胃肠、 肠肠的内翻吻合。1978年, 美国外科公司又**了管型端端吻合器, 即 EEA, 它具有双排环形缝钉及刀片, 刀片用于吻合时切断缝钉内侧的组织, 使之形成端端吻合口, 用于不同直径腔道的环状吻合。并于1979年生产出个一次性使用的吻合器, 使吻合器的大批生产和广泛应用又上了一个台阶。1980年爱惜康公司生产管型吻合器 I LS。此后, 各类用于不同组织的缝合器陆续问世, 为外科医生们提供了手术用的有力武器。我国研制自动缝合器使于 1976年, 先后研制成功了用于胃肠吻合、 结肠直肠吻合器并成功应用于临床, 但这些器械使用方法和维护比较复杂, 影响了推广使用。经过一段时间的发展,现在国产器械在国内应用比较普遍, 费用较低, 附合我国实际国情, 目前已形成产业化。吻合器的发明在外科发展史上具有重要意义, 其应用使许多困难和复杂手术变得容易和简便, 使原来不能完成的手术变为可能, 并且大幅降低了手术并发症发生率。在直肠外科, 吻合器扩大了保肛手术的适应证, 使**低位的直肠得以保留。
二、 吻 (缝)合器在胃手术中的应用
在胃手术中, 吻 (缝 )合器可用于近端胃切除, 食管胃吻合术; 全胃切除, 食管空肠吻合术; 远端胃大部切除, 胃十二指肠吻合术; 远端胃大部切除, 胃空肠吻合术。
1 . 近端胃切除, 食管胃吻合术: 游离及切除近端胃及食管下端, 远端胃残端用缝合器关闭。于胃大弯侧预定吻合处戳一小孔, 将管状吻合器的中心杆经戳孔插入胃腔再经胃大弯残端引出, 将抵针座置入食管断端, 收紧结扎食管断端的荷包缝线, 将吻合器身套入中心杆与抵针座靠拢, 击发完成吻合, 胃大弯残端再用缝合器闭合。
2 . 全胃切除, 食管空肠吻合术: 将整个胃及食管下端游离切除完毕后, 十二指肠残端用缝合器闭合, 食管断端可使用荷包缝合器做好荷包缝线。提起近端空肠, 于屈氏韧带下 15~ 20 cm处将空肠横断, 游离延长远端空肠系膜, 于距空肠断端 4~ 5 c m处肠系膜对侧肠壁戳一小孔, 将管状吻合器中心杆经此戳孔插入肠腔并由空肠断端伸出, 再将抵针座放入食管断端内。收紧结扎食管荷包缝线, 将吻合器身套入中心杆进入空肠腔与抵针座靠拢, 调节间距, 击发完成吻合。空肠残端再用缝合器关闭。
3 . 胃大部切除, 胃十二指肠吻合术: 完成胃与十二指肠游离后, 于幽门下切断十二指肠, 残端用荷包缝合器做好荷包缝线, 于预定切除部位横断胃体。胃残端小弯侧用缝合器关闭, 大弯侧暂不缝合。于胃体部后壁距胃残端 4~ 5 cm处戳一小孔, 将管状吻合器中心杆经此孔插入胃腔再由胃断端伸出, 将抵针座放入十二指肠残端。收紧结扎荷包缝线, 顺中心杆套上吻合器身并进入胃腔。靠拢并调节间距, 击发完成吻合。胃大弯侧残端再用缝合器关闭。
4 . 胃大部切除, 胃空肠吻合: 胃及十二指肠游离后, 先于幽门下切断十二指肠, 残端用缝合器关闭。切胃、 缝合关闭胃残端及戳孔插入中心杆步骤同胃十二指肠吻合术。用电刀在胃前壁作一戳口, 确定胃后壁的吻合部位, 使其距胃断端钉合线 3~ 4 c m, 离胃大弯 3~ 4 c m。将管状吻合器身经胃前壁戳口插入胃腔, 提起近端空肠, 于预定吻合部位的肠系膜对侧肠壁切除约 1 cm直径的肠壁组织, 围绕边缘做好荷包缝线。将管状吻合器抵针座经此孔置入空肠, 收紧结扎荷包缝线, 顺中心杆套上吻合器身, 与抵针座靠拢, 击发完成吻合。再用直线型切割缝合器切断、 闭合胃体。
三、 吻 (缝)合器在结肠手术中的应用
1 . 右半结肠切除, 回结肠端侧吻合术: 对盲肠、 升结肠和结肠肝曲恶性完成右半结肠切除后, 于末端回肠做荷包缝合置荷包缝线, 置入钉砧头。提起横结肠, 从横结肠断端插入管状吻合器, 距断端约 4~ 5 cm处肠壁上戳一小口, 连接吻合器两部分, 击发吻合, 完成回 结肠吻合。横结肠断端再用直线型缝合器闭合。
2 . 横结肠切除, 结肠端端吻合术: 横结肠切除后, 将升结肠和降结肠两断端靠近。在一侧肠壁切一小口, 插入端端吻合器身, 远端肠腔内置人抵钉座, 分别做荷包线固定, 从结肠近端插入器身与远联肠管内的抵钉座连接吻合器两部分. 并将其靠近, 击发吻合器后, 慢慢退出器械。肠壁切口可用直线形缝合器闭合。
3 . 乙状结肠切除, 结肠直肠端端吻合术: 乙状结肠切除后用双重器械吻合较为合适。先用直线形缝合器闭合直肠断端, 再经已闭合的直肠盲端戳孔与降结肠进行吻合。通过闭合的直肠盲端用管状吻合器吻合, 操作较为简便、 安全, 当结肠和直肠口径相差较大时, 也能得到满意吻合。游离直肠后先将直线形缝合器安置于拟切断直肠处, 沿缝合器切断肠管。于降结肠断端行荷包缝合, 肠管内置入圆形吻合器钉砧头, 收紧、 结扎荷包缝线。充分扩肛后从轻柔插入管状吻合器,旋转其后部螺帽, 使穿刺器伸出戳穿直肠盲端钉合部的前方, 圆形吻合器中心杆从缝合钉夯刺出。将结肠内预置好的钉砧头与穿刺器连接, 旋转器尾螺帽使吻合器身与钉砧头接近, 将结肠与直肠压紧, 击发完成吻合。
四、 吻 (缝)合器在直肠手术中的应用
在直肠手术中主要使用圆形吻合器, 直线型缝合器、直线型切割缝合器等作为辅助器械使用。吻 (缝 )合器使直肠保肛手术较为简便、安全, 避免了低位盆腔内荷包缝合操作的困难, 减少了盆腔污染, 进一步提高了手术安全性。吻合器的使用部分实现了直肠手术的机械化和标准化, 缩短了外科医生的培训过程,大大降低了手术操作的不稳定性。显着提高中低位直肠保肛率, 并且降低了吻合口漏和狭窄等并发症。一般直肠病例, 不论病灶位置的高低, 只要条件允许, 都可以使用吻合器进行手术。对直肠手术按照吻合器进身路径可以分为经腹路径和经路径; 按吻合器的使用数量可以分为单吻合器、双吻合器、 三吻合器、结肠贮袋直肠 (肛管 )吻合。
电子测试设备、条码扫描器、医疗器械及其耗材的研发、生产、销售,并提供技术咨询、技术服务、技术转让;计算机软硬件的研发、销售、售后服务;计算机信息系统集成服务;销售:条码标签打印机、移动式数据终端产品、无线电导航设备及零部件、集成电路、电子产品、金属材料、非危险化工产品、建材、日用百货、五金交电、通讯设备、仪器仪表、服装、鞋帽;电子仪器、电子产品的租赁;并提供上述相关产品的维修及技术服务;自营和代理各类商品及技术的进出口业务(国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)