超声刀产品市场浅析
1 超声刀简介
超声刀全称为“超声切割止血刀”,是临床外科的新型手术设备,**生刀可用于除骨组织和输卵管之外的所有的人体组织的切割,已较广泛应用于各种外科手术。
表1 超声刀适用科室
超声刀工作原理是超声刀系统主机电流传导至手柄,手柄内压电陶瓷片激活工作,陶瓷片将电能转换成机械能,产生纵向机械振动并在传导轴节点处扩大,传导至刀头咬口达到55.5kHz的振动,刀头与组织蛋白接触,蛋白氢键断裂和蛋白结构重组,蛋白凝固闭合小管腔,蛋白受振动产生二级能能量,深度凝固闭合较大的管腔,从而达到切割、凝闭组织和止血的作用。在与手术刀,电刀,激光刀等器械比较后发现,超声刀有着*特的优势。
一套完整的超声刀设备由以下几部分组成:车架、主机、手柄、脚控装置,刀头等部分组成。一般刀头是耗材,国外强生的刀头都是一次性使用,国内医院刀头通常使用5-6次。
2 市场竞争格局
目前超声刀仅有较少数厂商可以生产,如强生,奥林巴斯等企业,其中强生占据了优势,在主要市场占比均在90%以上(日本除外,可能对奥林巴斯有支持政策,但强生仍然占据83%份额)。强生之所以如此强势,主要是因为质量;部分是由于产品线系统:强生有内镜、缝合线等配套器械和耗材。
强生超声刀业务统计在 Ethicon Endo-Surgery (Surgical Products)(手术业务)口径中,因为超声刀是该业务的主要组成部分,通过该业务可以研究超声刀业务的发展情况。手术业务从2004年的28.54亿美元增长到2012年64.83亿美元,年均复合增长速率接近10%,在如此规模体量下该增速已属较高。
3 国内市场情况
1992年,世界首台应用于临床的超声刀HARMONIC SCALPEL由美国强生公司生产。1997年,HARMONIC SCALPEL进入中国市场。目前国内共有四家进口品牌获批,分别是强生旗下的爱惜康(国内商品名“豪韵”)、Soering Gmb、以及注册证快过期的奥林巴斯和Covidien llc。
国内有数家厂商有申报记录,包括南昌元合泽众与武汉半边天。该领域的竞争壁垒是刀头耗材的材料及工艺难关,刀头的主要材料是钛合金,其加工工艺直接影响到超声刀设备的输出频率,进而影响临床切割效果。
根据的招标情况,强生的超声刀主机2017年中标价格在47.5万元左右。而各种刀头的中标价在7000-8000元左右。
因为超声刀相比其他切割工具有明显的优势,预计未来会逐渐形成代替。超声刀使用科室较多,包括普外、泌尿、妇产等科室均需配置,假设三级医院平均配置6台、二级医院平均配置2台、一级医院平均配置0.5台,按照47.5万的单价,国内仅主机市场空间就有近150亿元币。刀头耗材方面,如果三级医院每台主机每年刀头需求60把,二级医院40把,一级医院20把,刀头耗材的市场空间也有近100亿元币。即使国产产品定价在进口产品的50%,该领域也是百亿级别的市场。
就目前看,虽然国内企业还没有形成规模销售,但未来该领域足以产生2-3家较大规模的公司。
超声高频外科集成系统(GEN11)参数
主保险丝-T5AL 250 V(延时、5Amp、玻璃体、5x20mm包装、数量2)
电击防护类别-CF型应用部件,包括Harmonic?或Enseal?仪器
电击防护等级-I类
入口保护G11外壳-IP21
入口保护G11脚踏开关-IP68
主电源输入值-100 - 240 V、50/60 Hz、500 VA
输出值-Harmonic?输出值:150 VAC RMS,较大35watts持续,30 - 80kHz(55.5 kHz,除非仪器IFU另有标明)
-Enseal?输出值:双较,无中性电极要求,较大100 VAC RMS,较大135watts,300 - 490kHz(330 kHz,除非仪器IFU另有标明)
环境运行条件-温度:59°F - 80.6°F(15℃ – 27℃)
-湿度:30% - -75%不结露
-大气压范围:700 hPa - 1060 hPa
运输和存储条件-温度:-31°F - 129.2°F(-35℃ - +54℃)
-湿度:10% - -95%不结露
-大气压力范围:700 hPa - 1060 hPa
重量-发生器:13lbs(5.9kg)
-推车:37lbs(16.8kg)
-脚踏开关:8lbs(3.6kg)
体积-发生器:13.76"(35.0cm)í13.98"(35.5cm)í5.34"(13.6cm)
-推车:18.88"(48.0cm)í22.11"(56.2cm)í37.53"(95.3cm)
-脚踏开关:13.45"(34.2cm)í7.50"(19.0cm)í4.10"(10.4cm)
强生超声刀头
【产品说明】
1.快速凝血:刀头以55500赫兹振动,与组织蛋白接触,蛋白氢键断裂和蛋白结构重组后,蛋白凝固闭合小管腔;蛋白受振动产生二级热量,可深度凝固闭合较大的管腔。
2.可安全用于重要组织的处理,自动分离组织层面,避免损伤脏器。
3.无传导性组织损伤及较小的侧向热损伤;较易打开网膜层面,减少结扎止血的操作时间
4.较少术后引流,加快愈合。
5.可在重要脏器血管附近进行操作,能安全切割凝闭血管和淋巴管。
6.防止焦痂脱落造成术后,手术视野清晰,可在狭小空间和术野深部进行精细操作。
【使用范围】适用于对需要控制和*小程度热损伤的软组织进行切开,不适用于骨切除和输卵管结扎。
1.五官科手术:扁桃体切除术,悬雍垂腭咽成型术(UPPP),腮腺切除术。
2.头颈外科手术:甲状腺切除术,颈部淋巴清扫术。
3.乳腺外科手术:乳腺术,肿块切除术,腋窝淋巴清扫术。
4.肝胆外科手术。
5.胸外科手术,食道术,肺术,纵膈手术,CATS。
6.腹部外科手术,胃术,直肠切除术,腹腔镜结直肠手术。
7.微创妇科手术,肌切除术,附件切除术,宫外孕输卵管开窗术,全切手术,盆腔淋巴结清扫术。
8.泌尿外科微创手术,肾囊肿切除术,肾术,肾移植取肾术,肾上腺切除术,**腺术,膀胱
leep轻型推车
LEEP 1000高频电刀
6080吸烟系统
实用性
LED显示屏易于操作
三种波形(切,混合切凝,凝),较适合临床手术的需求
面板设计易于清洁
可在门诊手术
对手术室无特殊要求
配件多样化,适合各种妇科手术
安全性
充气脚踏板具有安全性
自动检测仪器以确保操作系统准确性
针对每个操作装置的不同的发生报警特征
微处理器控制系统提高了精确性,较安全可靠
LEEP 1000工作站
技术参数:
电压:220VAC 50/60Hz
电流:1.2 amps,max
低频漏损量:小于50 microamps
保险丝:1.6 amps,T type
功率输出:450KHz
频率:
切:0-100 watt RMS*
混合切凝:0-100 watt RMS*
凝:0-80 watt RMS*
吸烟系统
技术参数:
功率 220VAC,50Hz(Optional)
型号 22.85 cm X 22.95 cm X 53.35 cm
过滤器 炭心过滤器可
电子测试设备、条码扫描器、医疗器械及其耗材的研发、生产、销售,并提供技术咨询、技术服务、技术转让;计算机软硬件的研发、销售、售后服务;计算机信息系统集成服务;销售:条码标签打印机、移动式数据终端产品、无线电导航设备及零部件、集成电路、电子产品、金属材料、非危险化工产品、建材、日用百货、五金交电、通讯设备、仪器仪表、服装、鞋帽;电子仪器、电子产品的租赁;并提供上述相关产品的维修及技术服务;自营和代理各类商品及技术的进出口业务(国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)