欧华检测是一家专业专注美国FDA 检测、注册认证机构,拥有**设备及完善管理,可以进行食品、化妆品、辐射类、医疗等产品的测试验证,在美国有专人负责与FDA相关部门进行沟通。完整专业的服务链,FDA绿色通道,保证了注册/认证的高效率。
FDA认证分类
我们常说的FDA认证,通常包含以下种类:
1. 食品工厂类FDA ( 偶数年年底较新 )
2. 辐射激光类FDA(每年9月1号前年报)
3. 医疗器械类FDA(当年有效,10月续期)
4. 化妆品日用品FDA(长期有效)
5. OTC、药品类FDA(当年有效,10月续期)
6. 食品级材料FDA检测
FDA认证进口清关程序
1)在货物抵达入境口岸之日起的5个工作日内进口商或机构向美国填报入境文件。
2)当FDA接到入境通报后,审核进口商的报关单位以确定是否应进行物理检验(码头检验,抽样检验)。 如果决定不抽取样品,FDA分别向美国海关和案及进口商发送(可续行通知)。此时,本批货物在FDA处予以放行。 注意"可不经检验续行"并不意味着产品符合要求。它只意味着在产品入境时FDA不予检验。如果日后发现产品违反法律和法规,将视违法的性质启动相应的法律措施(如没收等)。如果决定取样,FDA分别向美国海关和案及进口商发送"取样通知书"该批货物必须保持原样以待进一步通知,FDA将从该批货物中抽取样品
FDA注册认证定义
FDA代表食品和药物美国食品和药物(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
一个负责食品,膳食补充剂,人类药物,疫苗,血液制品和其他生物制品,医疗器械,辐射**电子产品,化妆品,兽医产品和**产品安全的机构。或在美国制造。FDA还检查和执行与这些行业相关的法规。
在上述行业中制造,重新包装或重新标记产品的组织必须向FDA注册,但化妆品除外,其中注册是自愿的。
注册过程因行业而异,但通常涉及年度注册,其中组织需要列出在美国进行商业销售的所有制造,制备,繁殖,复合或加工的药物。美国食品和药物注册组织的检验结果可在FDA网站。
FDA的出口认证根据FDA颁发证书时的可用信息(包括寻求证书的人提供的证明)提供该机构关于产品监管或营销状态的认证。FDA颁发出口证书的事实并不妨碍FDA对证书所涵盖的产品采取适当的监管措施。
深圳市欧华检测技术有限公司(Shenzhen CCT Testing Technology Co., Ltd.)是一家专门从事进出口电子电气产品的电磁兼容(EMC)、安全(SAFETY),无线电射频(R&TTE),化学测试,ISO体系认证辅导,技术咨询与认证综合服务的独立第三方专业检测认证机构。公司位于深圳市宝安区,目前已有一定规模的安全(safety)和电磁兼容(EMC)检测实验室,并经由德国莱茵TUV、美国UL、美国联邦通讯**FCC、加拿大CSA、挪威NEMKO等**机构认可,能完成多个领域的国家、**标准的第三方测试.检测产品范围包括信息技术类,广播电视音响类,家电类,灯具类,电动工具类,工业、无线产品,机械产品,电子电器等认证。公司严格按照**标准ISO/IEC 17025, GUIDE 25与EN45001对实验室进行有效的系统管理,目前和**认证机构如UL,CSA,TUV,Nemko,EMCC,***,ITERTEK以及国内认证机构CQC,SMQ,SET,广州赛宝,威凯,深圳检验检疫局等均有着良好的合作关系,为您的产品内销或外销提供*的认证检测技术服务支持