10万级无尘车间标准
10万级无尘车间尘埃粒子高允许数(每立方米):大或等于0.5微米的粒子数不能**出3500000个,大或等于5微米的粒子数不能**出20000个;
10万级无尘车间微生物高允许数:10万级无尘车间标准是,浮游菌数不能**出500个每立方米;
10万级无尘车间沉降菌数不能**出10个每培养皿。
10万级无尘车间压差:相同洁净度等级的洁净车间压差保持一致,对于不同洁净等级的相邻洁净车间之间压差要≥5Pa,洁净车间与非洁净车间之间要≥10Pa
10万级无尘室车间对温度、湿度无特殊要求时,以穿着洁净服不产生舒适感为宜,温度一般控制在秋冬季20~22℃;春夏季24~26℃;波动±2℃。秋冬季洁净车间空气湿度控制在30-50%,春夏季洁净车间空气湿度控制在50-70%。
10万级无尘车间配电要求:洁净室(区)的主要生产用地一般照度值宜≥300Lx;辅助工作室、人员洁净和物料洁净用室、气闸室、过道等的照度值宜为200~300Lx。
10万级无尘车间噪声控制要求
一、动态检测时,万级无尘室内的噪音级不得**出70分贝A。
二、静态检测时,万级乱流无尘室的噪音级不能**出60分贝A。
10万级无尘车间气流组织
10万级无尘室主要采用的送风方式;
1、局部孔板顶棚送风;
2、带扩散板高效空气过滤器顶棚送风;
3、上侧墙送风 等三种送风方式。
10万级无尘室主要采用的回风方式;
1、单侧墙下部布置回风口;
2、当采用过道回风时,在过道内均匀布置回风口或在过道端部集中设置回风口。
送风口风速米/秒:
1、孔板孔口3~5;
2、侧送风口:
(1)贴附射流2~5;
(2)非贴附射流同侧墙下部回风1.5~2.5,对侧墙下部回风1.0~1.5。
回风口风速(米/秒):
1、无尘室回风口不**2;
2、过道内回风口不**4。
中科检测前身是成立于1958年的科学院广州化学研究所分析测试中心,是科学院旗下第三方检验检测认证机构,由中科检测广州化学有限公司全资成立,总部设立在广州。中科检测是一家专业从事洁净室检测的第三方检测中心,拥有经验丰富的技术团队,配备了**、齐全的洁净检测设备,并组建了洁净环境专项实验室,一直致力于洁净环境检测、洁净厂房环境检测 级评价与验收等方面的技术研究,具有全面的洁净相关检测能力,可为品GMP车间、电子无尘车间、食品品保健品包装材料车间、无菌器械车间、洁净手术室、生物安全实验室、保健食品GMP车间、化妆品/消车间、无菌实验室、兽GMP车间、饮用桶装水车间等洁净室、洁净厂房提供第三方检测、调试、咨询等专业技术服务,获得社会各界的认可和**。
中科检测已通过实验室计量认证(CMA),检测报告真实反映厂房实际情况,可作为第三方公正评价的依据,同时可用于QS认证的洁净环境检测报告和GMP认证的生产环境洁净检测报告。
中科检测开展的测试服务有洁净室环境等级评定、工程验收检测,包括食品、保健品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、 手术室、无菌实验室、生物安全实验室、生物安全柜、**净工作台、无尘车间、无菌车间等。
中科检测第三方洁净度检测项目:洁净间的尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌、压差、换气次数,风速、新风量、照度、噪声、温度、相对湿度等。
中科检测洁净室检测标准:
1 《洁净厂房设计规范》GB50073-2001,
2 《洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2002,
3 《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2004,
4 《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010,
5 《医工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010,
6 《医工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010,
7 《医工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T 16294-2010。
中科检测拥有经验丰富的洁净工程验收检测服务技术团队,可为品高标准车间、电子无尘车间、食品品包装材料车间、无菌器械车间、洁净手术室、生物安全实验室、保健食品高标准车间、化妆品/消字号车间、动物实验室、兽高标准车间、饮用桶装水车间等洁净室、洁净厂房提供第三方检测、调试、咨询等专业技术服务,获得社会各界的认可和**。
中科检测提供百级、千级、万级、十万级、三十万级等级别的洁净室验收检测,欢迎咨询。
十万级洁净室标准
尘埃允许数(每立方米)
大或等于0.5微米的粒子数不得**过3500000个,大或等于5微米的粒子数
不得**过20000个
微生物允许数
浮游菌数不得**过500个每 立方米
沉降菌数不得**过10个每培养皿
压差
相同洁净度等级的洁净室压差保持一致,对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa,洁净室与非洁净室之间要≥10Pa
温湿度
十万级洁净室对温度、湿度无特殊要求时,以穿着洁净工作服不产生舒服感为宜,温度一般控制在冬季20~22℃;夏季24~26℃;波动±2℃。冬季洁净室湿度控制在30-50%,夏季洁净室湿度控制在50-70%
配电
洁净室(区)的主要生产用房一般照度值宜≥300Lx;
辅助工作室、人员净化和物料净化用室、气闸室、走廊等的照度值宜为200~300Lx
噪声控制
● 动态测试时,万级洁净室内的噪声级不应**过70分贝A;
● 静态测试时,万级乱流洁净室的噪声级不宜大于60分贝A
气流组织
十万级洁净室主要采用的送风方式:
● 局部孔板顶棚送风
● 带扩散板高效空气过滤器顶棚送风
● 上侧墙送风 等三种送风方式
十万级无尘车间主要采用的回风方式
● 单侧墙下部布置回风口
● 当采用走廊回风时,在走廊内均匀布置回风口或在走廊端部集中设置回风口
送风口风速米/秒:
● 孔板孔口3~5
● 侧送风口:
(1)贴附射流2~5
(2)非贴附射流同侧墙下部回风1.5~2.5,对侧墙下部回风1.0~1.5
回风口风速(米/秒):
● 洁净室回风口不大于2
● 走廊内回风口不大于4
中科检测是科学院旗下的第三方检测品牌,前身是成立于1958年的科学院广州化学研究所分析测试中心,由中科院广州化学有限公司全资成立,总部设立在广州,是一家集检测、检验、认证、技术服务、、培训为一体的综合性第三方机构,为**范围内的企业及相关机构提供一站式解决方案。 中科检测服务类别包括危废鉴别、生态环境监测、工业消费品检测及认证、环境可靠性试验、食品农产品检测、健康产业检测(公共卫生检测、产品检测、化妆品备案检测、卫生用品检测、空气净化器和涉水产品检测)、动物理试验、物一致性评价及杂质分析等领域。