输入信息:
☆IATF16949: 2016 要求 ☆ 以往审核的结果。
☆适用的法律法规 ☆ 顾客特殊要求;
☆体系文件 ☆ 过程规范;
☆有资格的内部审核员 ☆ 产品规范 输出信息:
☆ 内部审核计划; ☆ 产品审核计划; ☆ 过程审核计划;
☆ 内部审核报告; ☆ 产品审核报告; ☆ 过程审核报告; 过程描述:
本过程定义了质量管量体系内部审核策划、实施、验证的管理要求,包括:
☆质量管理体系全面审核(包括任何附加的质量管理体要求的符合性);
☆ 制造过程审核(对产品实现和生产过程进行审核,以确定其有效性);
☆ 产品审核(在生产和交付的适当阶段对产品进行审核,以验证符合所有规定的要求,如产
品尺
寸功能、(包装、标签等)。
过程所有者:
●品质部:负责质量管理体系和过程审核、内部审核、产品审核的策划、实施、验证和管理。 过程相关职责:
○ 品质体系:负责内部审核计划制订
○ 总经理:负责审核计划的批准
○ 各部门:负责审核的的实施与配合; 过程资源: 投影仪、纸、笔、电话、电脑。 过程绩效指标: ★ 不符合项关闭率 相关文件:
《体系审核管理程序 》
《 过程审核管理程序》
《产品审核管理程序》
输入信息:
S6生产设备管理
( 8.5.1.5 ;8.1.5.6 )
☆ 公司经营计划; ☆ 关键设备技术状态;
☆ 生产计划; ☆ 生产设备要求 / 项目计划;
☆ 关键设备维护目标; ☆ 设备维护历史数据资料。
输出信息:
☆ 适宜的设备; ☆ 生产设备维护记录;
☆ 设备更新改造计划; ☆ 状态完好满足产品生产要求的生产设备。
☆ 有计划的维护活动; 过程描述:
本过程定义了生产设备的管理要求,定义了从设备的识别、验收、建档、设备预防性和预 见性维护、维修的要求包括:
☆ 有计划的维护活动;
☆ 设备、工装和量具的包装和防护;
☆ 关键生产设备的零部件可获得性;
☆ 文件化、评估和改进维护的目标; 过程的所有者:
● 生产部:负责设备的归口管理,负责设备验收、维修、报废、预防性和预见性维护管 理。
过程相关职责
○ 仓库部:负责生产设备消耗性配件和关键零部件的贮存、帐目、进出管理。 过程资源: 电脑、工具、备件、资金;
《 PPAP生产件批准管理程序》
《 FMEA潜在失效模式及后果分析管理程序》
本过程定义了对采购过程的管理要求。包括:
☆ 供方选择和评价;
☆ 符合适用的法规要求;
☆ 供方质量管理体系开发;
☆ 采购信息:
☆ 采购产品验证采用以下一种或多种方法保证采购产品质量过程;
a) 收集与供方有关的统计数据并加以评价;
b) 接收检验和 / 或试验,例如基于性能的抽样;
c) 结合已交付的可接受的产品质量记录,由第二方或第三方机构对供方现场进行评估或审
核;
d) 对于无法检测的项目,由指定的实验室进行评价; e) 要求供方提供材质证明文件或出厂检验报告;
f) 顾客同意的其它方法;
☆供方监测,通过以下指标进行监视,促进供方对其制造过程业绩的监视;
a) 已交付产品的质量;
b) 顾客中断,包括市场退货;
c) 交付时间表现,包括发生的超额运费;
d) 有关质量或交付问题异常情况的顾客通知; 过程所有者:
●品质部:负责采购过程的归口管理,负责供方的选择、评价和重新评价,采购计划的编制 和实施及供方的监视。
●采购部:负责对应的物资(设备、工装、备件等)供方选择、评价和重新评价、业绩评 价,采购申请。
过程相关职责:
○品质部:负责参与供方的选择评定及供方质量管理体系的评审,负责采购产品的验证,给 予原材来采购以支持。
○工程部: 负责采购物资技术规范文件的编制,参与供方评定,工装模具采购申请编制提 交给予原料采购以支持。
○各部门 : 负责物料采购申请的提交。
过程资源: 电话、传真、检测工具、打印机、纸张、网络、仓库、交通运输工具
监视、测量、分析和评价
9.1.1 总则
公司采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视,并在适用时进行测量,这些 方法必须证实过程实现所策划的结果的能力,当未能达到所策划的结果时,必须 采取适当的纠正和纠正措施,以确保产品的符合性。
对过程进行监视和测量的要求是证实过程实现所策划的结果的能力,主要是对影响过 程能力的诸因素( 4M1E,即人、机、料、法、环)进行监视和测量。
过程的测量和监视的方法:
a) 过程参数的测量;
b) 运用 SPC对过程符合性进行验证; c) 每天进行检查;
e) 现场巡视;
f) 对 PPK、CPK、 PPM等进行评价; g) 定期过程审核等;
9.1.1.1 制造过程的监视和测量
公司对所有新的制造过程进行进程研究,以验证过程能力并为过程控制提供补充 输入;过程研究的结果必须形成文件,并附有生产方法、测量和试验以及维护指 导书等适当的规范;这些文件必须包括过程能力、可靠性、可维护性和可获得性 的目标及其接收准则;必须保持顾客生产件批准程序规定的过程能力或性能。必 须确保有效实施控制计划和过程流程图,包括符合如下规定:
a) 测量技术; b) 抽样计划; c) 接收准则;
d) 当不满足接收准则时的反应计划; 必须记录重要的过程活动(可在控制图上记录) ,如更换工具或修理机器等。
当控制计划中的特性不稳定或能力不足时,必须启动反应计划,适当时,反应计划 必须包括遏制产品和 100%检验,为确保过程变得稳定和有能力,必须完成明确进 度和责任要求的纠正措施计划。要求时,此计划应与顾客共同评审和批准;当过程 发生更改时,由工程部负责保存过程更改及其生效日期的记录。
相关文件:
输入信息:
《SPC统计过程控制程序》
本过程定义了工装设计、工装制造和验收、工装委外制造、工装使用和维护、工装更新和 报废的管理要求,定义了工装管理系统建立和实施的要求,包括:
☆ 维护及修理的设施和人员;
☆ 贮存与修复;
☆ 易损工具的更换计划;
☆ 工装设计的变更文件化,包括工程更改等级;
☆ 工装标识,明确其状态,如生产、修理或报废;
☆任何工作外包时的跟踪监视。 过程所有者:
● 工程部:负责工装管理、工装的设计变更的文件化、负责工装管理系统建立和实施,负 责工装外委过程的申请。
过程相关职责:
○生产部:负责使用过程工装的维护、记录、与技术部的沟通。
○品质部:负责工装的验收、维修效果的验证。
○采购部:负责工装委外加工。
《APQP产品质量先期策划控制程序》
输入信息:
☆ 质量管理体系要求; ☆ 培训服务等;
☆ 来电、函订单; ☆ 顾客特殊要求;
☆ 顾客指定的特殊特性; ☆ 生产能力;
☆ 财务状况; ☆ 采购能力;
☆ 顾客规定的要求,(包括交付及交付后的活动);
☆ 规定的用途或已知的预期用途所必需的要求;
☆ 任何的附加要求 (对顾客作出的承诺、技术咨询、的处理 (含修改) ,顾客意见的征询; 输出信息:
☆ 合同评审报告;
☆ 产品销售计划;
☆ 采用售后反馈、电话回访、广告宜传、问卷 顾客满意调查等方式,与顾客进行充分的沟
通;
沟通涉及;
a) 有关产品的信息,如质量要求,交付后的要求等; b)顾客,合同、订单、服力承诺等的处理(含修改),顾客意见的征询; c) 顾客反馈(包括顾客抱怨)、交付产品不合格的处理;
☆ 必须具有用顾客规定语言、按顾客规定的格式传递必要的信息和资料的能力(例如:计算
机辅助设计数据、电子数据交换等);
输入信息:
☆ 质量方针及质量目标完成情况分析报告; ☆ 内、外部审核结论及评价 ;
☆ 供方业绩分析报告; ☆ 产品制造过程业绩分析报告 ;
☆ 产品交付业绩分析报告; ☆ 顾客满意程度评价报告;
☆ 纠正预防措施实施效果分析报告;
☆ 上次管理评审跟踪措施实施情况分析报告;
☆ 可能影响质量体系的变更(若有);
☆ 改进的机会和变更的需要;
☆ 质量成本定期报告和评价;
☆ 实际的和潜在的售后失效及其对质量安全、环境的影响分析;
☆ 过程设计开发阶段的测量加以规定的结果 ;
☆ 质量管理体系的各条款要求评审的管理要求,考虑所有相关者、顾客、社会、员工及相关 方满意程度。评审包括评价公司质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括对质量管理 方针目标的管理体系的绩效趋势顾客对提供产品的满意度评审。公司总经理通过管理评审 对公司的产品实现过程和支持过程进行评审,以确保它们的有效性和效率;
输出信息:
☆ 质量管理体系及其过程的有效性改进措施;
☆ 与顾客要求有关的产品的改进;
☆ 资源需求; 过程描述:
本过程定义了公司按策划的时间间隔对质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性。 过程所有者:
●总经理:负责主持管理评审,按计划的时间间隔评审,质量管理体系,并为改进项目实施提供资源和支 持。
过程相关职责:
○品质体系:负责管理评审记录、包括报告及决议的整理、发放和归档,负责改进计划的跟 踪;
○相关部门:负责相关输入资料的提交及输出措施的落分析;
过程资源: 会议室、电话、书面文件、投影仪
过程绩效指标: ★ 纠正预防措施关闭率
过程描述:
本过程定义进货物料、生产过程物料、生产过程产品、最终产品在生产、安装和服务全过 程中的搬运、流转、贮存、防护、贮存条件、标识和可追溯性的管理要求。按策划的适当 时间间隔检查库存品状况,以便及时发现变 质情况。使用库存管理系统,以优化库存周转 期,如“先进先出( FIFO)”,并对过期产品按对待不合格品的类似方法进行控制。
过程所有者:
● 仓库:负责本过程的归口管理,负责进货物资、过程物资、过程产品及最终产品的物流
管理。
过程相关职责:
○ 生产部 : 负责制造过程物资的防护工作。
○ 品质部 : 负责对产品防护工作的监督检查。
过程资源: 通讯工具、服务工具、交通工具、交收单据、记录;
过程绩效指标: ★ 仓库库存准确率;
相关文件:
《包装、贮存、搬运及交付管理程序》
质量手册
本公司编制并保持质量手册,质量手册内容主要包括:
a) 质量管理体系的范围
b) 满足 IATF16949:2016 的途径和职责
c) 引用质量管理体系程序
d) 质量管理体系过程的顺序及其相互关系的描述
e) 删减的细节与合理性
运行策划和控制
公司管理层对产品和服务要求的所需过程进行策划见 4.4 ,并按此进行了实施控制,外包 的过程按 8.4 要求进行实施。并对更改进行控制。
输入信息:
C1:市场营销
( 8.2 ; 8.2.1 ;8.2.1.1 ;8.2.1.2 )
☆ 顾客新产品信息; ☆ 经营计划 / 营销战略;
☆ 产品新市场信息; ☆ 相关法规、标准;
☆ 竞争对手数据; ☆ 以往的数据资料; 输出信息:
☆ 新产品、新市场信息分析报告; ☆ 顾客要求;
☆ 产品信息; 过程描述:
本过程定义了新产品、新市场开发的信息收集分析及业务洽谈要求,并反馈、评定纠正措施 给新的产品 / 过程包括:目前正在生产 / 交付过程中的信息。
过程所有者:
● 业务部:负责新产品、新市场信息的收集、分析及新产品新市场开发商。
过程相关职责:
○ 工程部、品质部:参与新产品新市场相关信息的评审。
○ 项目小组:负责将相关的信息反馈给业务部。
过程资源: 车辆、电脑、邮件、网络、纸、笔;
过程绩效指标: ★公司销售额
厦门汉墨企业管理咨询有限公司是经福建省厦门市工商局批准并注册登记的具有法人的综合管理咨询公司。公司具有丰富的培训咨询人才资源并组建了各个管理模块的培训咨询团队,致力于通过培训或咨询帮助企业解决管理困惑,如:体系认证培训与咨询、社会责任验厂培训与咨询、品质管理培训与咨询、现场管理培训与咨询,精益生产项目、企业管理诊断等。公司始终坚持“从实际出发,着眼于未来”的宗旨,为选择了我们公司的客户提供从未来需求考虑的符合企业实际的培训咨询方案。 我们的业务 涵盖各种大小的管理培训咨询项目, 包括体系认证,买家验厂,管理诊断, 5S/6S现场管理,精益生产,核心工具,拓展训练,自我管理,业务管理,力等各种培训咨询项目。凭借对国际客户需求及中国本土环境的透彻理解,我们能为客户提供具有前瞻性、创造性、针对性和易实施的管理培训咨询解决方案,使企业能在高速变化的市场中占据优势并取得优越的绩效。 服务区域:福建省内的九地市:福州、厦门、泉州、龙岩、漳州、莆田、宁德、南平、三明 汉墨提供以下认证及培训咨询项目(包括但不限于): 1、认证与验厂(质量、环境、、食品、森林、信息、社会责任等): ISO9001(ISO9000)质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证、ISO45001职业体系认证、ISO22000食品管理体系认证、BRC食品全球标准认证、IFS、HACCP危害分析与关键控制点管理体系认证、FSSC22000食品体系认证、IATF16949汽车质量管理体系认证、ISO50001能源管理体系认证、ISO13485、ISO22716、GMP良好操作规范认证、FSC森林管理体系认证、ISO27001信息管理体系认证、ISO20000、GAP良好农业规范认证、GRS全球回收标志认证、GOTS、OCS、ITSS、CMMI、CCRC、CE认证、BSCI社会责任验厂、SEDEX、WRAP、SA8000社会责任管理体系认证、3A信用评价办理、CMA计量认证,CNAS第三方实验室认可咨询、碳足迹、碳标签、服务管理体系认证、知识产权管理体系认证、两化融合管理体系认证、生产标准化、生产许可证SC办理、体系内审员培训等。 2、管理培训:管理自我(以客户为、情绪管理、执行力、个人行为特征、自我认知),管理业务(设备管理、现场管理、质量管理、采购管理、大客户管理、项目管理、精益管理),管理他人(MTP中高层管理能力提升、目标与计划管理、以经营为导向的绩效、团队管理、冲突管理、下属)等。 3、其他服务:企业补贴服务(高新、专精特新、研发费用等补贴申报)、记账、知识产权服务(软著、、商标)。