体系认证,起源于产品认证中的“企业保证能力评定”。这种评定着重对保证条件进行检查,以确认该企业能否保证其申请产品能长期地符合特定的产品。因此,不能把产品认证中质保能力评定与单的体系认证等同起来,保证能力评定只是体系认证中的一部分。
ISO9001认证
过程中,质量方针和质量目标是两个决定性因素,因为日后的实施工作都是围绕这两个因素来实施的。如果没有充分理解ISO9001认证中的质量方针和质量目标,就无法充分发挥ISO9000认证的作用,无法到达预期的效果。一般来讲质量目标和质量方针有以下关系:
先,要对内部审核进行充分有效策划:包括内审人员配置,制定审核计划,检查表设定。
(1)内审人员配置
选择内审员应考虑如下:
A.覆盖面
每个部门选派一至两名,至少要生产部、品质部、技术部、管理部等主要部门相关人员参与,因为往往来自这些部门的审核人员管理系统意识比较强,可保证审核深度。同时要注意梯队建设,避免人员流失造成无审核员可用。
B.能力确认
经过ISO 9001标准的系统培训,并获得认可。结合内审员培训合格证书及内部认可流程(实习、考核、再培训等),以提高审核技能。
ISO9001体系
质量方针应提供制定和评审质量目标的框架:
质量方针可引导组织向更高的目标前进。制定质量方针与质量目标应从总体上是一并考虑的。质量方针的内涵应能用质量目标来表达。只有质量方针可当作制定质量目标的框架的情况下,它才能起到应有的作用。因此,质量方针应"有的放矢"。而不能空洞无物,制定时应符合实际。
2、ISO9001质量方针可调动员工去完成质量目标由于质量方针在组织中的所具有的凝聚力,可激励员工在自己的岗位上,为完成质量目标作出贡献。
3、ISO9001质量目标应与质量方针保持一致
质量目标通常依据质量方针来制定。质量目标是一个时期实施质量方针的具体体现,是将质量方针具体化的奋斗目标。因此,制定质量目标内容时应注意与质量方针的内涵相适应;为了便于评价,质量目标应是可测量的。
ISO9001认证质量目标
出现较动或失控;
f、ISO9000认证质量审核时发现的不符合项和管理评审时提出的纠正或预防项目;
g、对各项质量信息的分析发现已有较大的质量波动或有可能发生质量事故隐患。
3、对需采取ISO9000认证纠正措施或预防措施的不合格因素,管理者代表应根据不合格信息的来源、性质和严重程度,及时组织有关人员对各项明确的或潜在的不合格因素的产生原因进行调查与分析。
4、对不合格原因进行调查时,除了查明不合格现象和性质外,还应查明潜在的根本原因,并以数据和事实为依据,采用科学分析和经验判断相结合的方法,对不合格的造成原因进行分析。
5、管理者代表应及时对ISO9000认证不合格原因的调查情况进行整理和分析,并将分析结果在《纠正和预防措施报告单》上作好相应的记录。
近一次国家产品质量监督检查情况。
有关质量体系及活动的一般信息。
申请人同意遵守认证要求,提供评价所需要的信息。
对拟认证体系所适用的标准其他引用文件说明。
质量认证,也叫合格评定,是国际上通行的管理产品质量的有效方法。可分为产品质量认证和质量体系认证。
产品质量认证的对象是特定产品包括服务。认证的依据或者说获准认证的条件是产品(服务)质量要符合的标准的要求,质量体系要满足质量保证标准要求,获准认证的方式是通过颁发产品认证证书和认证标志。
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