UKCA是英国合格认定(UK Conformity Assessed)的简称。2019年2月2日,英国**公布了在无协议脱欧的情况下将会采用UKCA标志方案,3月29日之后,对英国的贸易将根据世界贸易组织(WTO)的规则进行。
现在产品出口英国认证方式:
1)对于目前持有公告机构签发CE证书的制造商,在2023年6月30日,可以继续使用CE证书将产品出口到英国(UK)市场。在2023年6月30日之后,还可以继续出口到英国的北爱尔兰(NI)市场,而不再能出口到GB(英格兰、苏格兰和威尔士)市场。
所以,从2023年7月1日开始,原来需要通过公告机构CE证书出口的器械,要继续出口到GB市场,需要**获认可的英国认证机构签发的UKCA的证书。
2)对于自我宣告类产品(依据MDD指令和IVDD指令),在2021年1月1日开始就可以按照UK MDR2002的要求来准备技术文件和相关支持性材料,以完成自我宣告,加贴CE标记。
3)也可以直接做UKCA认证。
英国UKCA认证
UKCA认证如何办理?
UKCA执行时间:
● 2021年1月1日之前
投放英国市场的产品,可以继续使用欧盟CE标志,*做标志较新。
● 2021年1月1日起
可以使用UKCA标志。
● 2022年1月1日之前
为期一年的过渡期,市场仍可以使用CE标志,但需要逐步过渡。
● 2022年1月1日起
英国将不承认CE标志,产品需要符合英国相关规则,带UKCA标志,才可以在英国销售。
UKCA认证
UKCA开启使用日期:![]()
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