本品为3,3-双(4-羟基基)-l(3H)-异。按枯燥品计算,含C20H14O4应为98.0%~102.0%。 【性状】本品为白色至微带黄色的结晶或粉末;无臭。 本品在乙醇中溶解,在中略溶,在水中简直不溶。 熔点 本品的熔点(通则0612)为260~263℃。 【鉴别】(1)取本品数毫克,加试液或热的碳酸试液2ml,即溶解成红色的溶液;再加过量的酸,红色即消逝。 (2)取含量测定项下溶液,照紫外-可见分光光度法(通则 0401)测定,在275nm的波优点有大吸收,在259nm的波优点有小吸收。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集429 图)分歧。 【检查】乙醇溶液的颜色 取本品0.50g,加乙醇30ml 溶解后,溶液应无色或简直无色。 氯化物 取本品2.0g,加水40ml,加热至沸,放冷,滤过,取续滤液10ml,依法检查(通则0801),与规范溶液5.0ml制成的对照液比拟,不得较浓(0.01%)。 盐 取氯化物项下滤液20ml,依法检查(通则 0802),与规范溶液2.0ml制成的对照液比拟,不得较浓(0.02%)。 荧光母素 取本品,加无水乙醇制成每1ml中约含20mg 的溶液,作为供试品溶液;另取荧光母素对照品,加无水乙醇制成每1ml中约含0.10mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)实验,汲取上述供试品溶液与对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以无水乙醇--(1:1:4)为展开剂,展开,晾干,喷以-无水乙 醇(1:1),在105℃加热5~10分钟,置紫外光灯(365nm)下 检视。供试品溶液如显与对照品溶液对应的杂质斑点,其荧光强度与对照品溶液的主斑点比拟,不得较强(0.1%)。 灵活度 取本品0.10g,加乙醇10ml溶解后,取溶液0.50ml,加新沸过的冷水50ml混匀,加滴定液 (0.02mol/L)0.25ml,应显粉红色。 枯燥失重 取本品,在105℃枯燥至恒重,减失重量不得过 1.0%(通则 0831)。 炽灼残渣 不得过0.1% (通则0841)。 重金属 取本品1.0g,加稀10ml,置水浴上加热5分钟,放冷,滤过;滤液置水浴上蒸干后,加盐缓冲液 (pH 3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821法),含重金属不得过百万分之十。 【含量测定】取本品约38mg,精细称定,置100ml量瓶中,加乙醇约60ml,振摇使溶解,加0.01mol/L溶液 10ml,混匀,用乙醇稀释至刻度,摇匀,精细量取10ml,置100ml量瓶中,加乙醇10ml,混匀,用0.01mol/L溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在 275nm的波优点测定吸光度,按C20H14O4的吸收系数(E(
)) 为134计算,即得。 【类别】泻药。 【贮藏】密封保管。 【制剂】酞片
西安众森有限公司成立于2003年7月25日,公司位于陕西省西安市莲湖区沣镐西路186号隆基大厦24楼。公司现主要经营化学原料药、*制剂原料药、化学药制剂、*、*的批发。经营原辅料2000余种,品种达8000多个。建立了以陕西省为中心,辐射整个全国的销售网络,现有终端客户4000余家,**客户多样式需求,体验“一站式”采购服务。在合作过程当中受到客户**。公司设置了与经营规模相适应的质量管理体系、组织机构、明确了职权管理范围及职责;具有与经营范围相适应的经营场所。计算机系统达到实时控制并记录经营各环节和质量管理的全过程,实现可追溯。