药用级布芬解热化学原料药

本品为α-甲基-4-（2-甲基丙基）。按枯燥品计算，含C₁₃H₁₈O₂不得少于98.5%。 【性状】本品为白色结晶性粉末；稍有特异臭。 本品在乙醇、、或中易溶，在水中简直不溶；在或碳酸试液中易溶。 熔点 本品的熔点（通则 0612法）为74.5～77.5℃。 【鉴别】（1）取本品，加0.4%溶液制成每1ml中约含0.25mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则 0401） 测定，在265nm与273nm的波优点有大吸收，在245nm与271nm的波优点有小吸收，在259nm的波优点有一肩峰。 （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集 943图）分歧。 【检查】氯化物 取本品1.0g，加水50ml，振摇5分钟，滤过，取续滤液25ml，依法检查（通则 0801），与规范溶液5.0ml制成的对照液比拟，不得浓（0.010%）。 有关物质 取本品，用制成每1ml中含100mg的溶液，作为供试品溶液；精细量取适量，用定量稀释制成每1ml中含1mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色法（通则 0502）实验，汲取上述两种溶液各5μ1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以--冰（15：5：1）为展开剂，展开，晾干，喷以1%的稀溶液，℃加热20分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比拟，不得深。 枯燥失重 取本品，以为枯燥剂，在60℃减压枯燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则 0831）。 炽灼残渣 不得过0.1%（通则 0841）。 重金属 取本品1.0g，加乙醇22ml溶解后，加盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则 0821法），含重金属不得过百万分之十。 【含量测定】取本品约0.5g，精细称定，加中性乙醇（对酞指示液显中性）50ml溶解后，加酞指示液3滴，用滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml滴定液（0.1mol/L）相当于20.63mg的C₁₃H₁₈O₂。 【类别】解热、非甾体药。 【贮藏】密封保管。 【制剂】（1）布口服溶液（2）布片（3）布（4）布混悬滴剂（5）布缓释（6）布糖浆

西安众森有限公司成立于2003年7月25日，公司位于陕西省西安市莲湖区沣镐西路186号隆基大厦24楼。公司现主要经营化学原料药、*制剂原料药、化学药制剂、*、*的批发。经营原辅料2000余种，品种达8000多个。建立了以陕西省为中心，辐射整个全国的销售网络，现有终端客户4000余家,**客户多样式需求，体验“一站式”采购服务。在合作过程当中受到客户**。公司设置了与经营规模相适应的质量管理体系、组织机构、明确了职权管理范围及职责；具有与经营范围相适应的经营场所。计算机系统达到实时控制并记录经营各环节和质量管理的全过程，实现可追溯。