药用级氯化甲药典二部原料CDE备案登记

本品按枯燥品计算，含（KC1）不得少于99.5%。

【性状】本品为无色长棱形、立方形结晶或白色结晶性粉末；无臭。 本品在水中易溶，在乙醇或中不溶。

【鉴别】本品的水溶液显盐与氯化物鉴别（1）的反响（通则0301）。

【检查】酸碱度 取本品5.0g，加水50ml溶解后，加酞指示液3滴，不得显色；加滴定液（0.02mol/L）0.30ml后，应显粉红色。 溶液的廓清度与颜色 取本品2.5g，加水25ml溶解后，溶液应廓清无色。 盐 取本品2.0g，依法检查（通则0802），与规范溶液2.0m1制成的对照液比拟，不得浓（0.01%）。 盐 用钼丝蘸取本品的水溶液（1→5），在无色火焰中熄灭，不得显持续的黄色。 锰盐 取本品2.0g，加水8ml溶解后，加试液2ml，摇匀，放置10分钟，不得显色。 铝盐（供制备血液透析溶液用） 取本品4.0g，加水100ml使溶解，加-铵缓冲液（pH 6.0）10ml，作为供试品溶液；另取铝规范溶液（精细量取铝单元素规范溶液适量，用水定量稀释制成每1ml含铝2μg的溶液）2.0ml，加水98ml和-铵缓冲液（pH 6.0）10ml，作为对照品溶液；量取-铵缓冲液（pH 6.0）10ml，加水100ml，作为空白溶液。分别将上述三种溶液移至分液漏斗中，各参加0.5%的8-羟基溶液提取三次（20、20、10ml），兼并提取液，置50ml量瓶中，加至刻度，摇匀，照荧光分光光度法（通则0405）测定，在激起波长392nm、**波长518nm处测定，供试品溶液的荧光强度应不大于对照溶液的荧光强度（0.0001%）。 碘化物、盐、钙盐、盐与铁盐 照项下的办法检查，均应契合规则。 化物 取本品0.2g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精细量取5ml，置10ml比色管中，照项下的办法检查，应契合规则（0.1%）。 枯燥失重 取本品，在105℃枯燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则0831）。 重金属 取本品4.0g，加水20ml溶解后，加盐缓冲液（pH 3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821法），含重金属不得过百万分之五。 盐 取本品2.0g，加水23ml溶解后，加5ml，依法检查（通则0822法），应契合规则（0.0001%）。

【含量测定】取本品约0.15g，精细称定，加水50ml溶解后，加2%糊精溶液5ml、2.5%硼砂溶液2ml与荧光黄指示液5～8滴，用滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml滴定液（0.1mol/L）相当于7.455mg的KC1。

【类别】电解质补充药。

【贮藏】密封保管。

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