质量安全负责人要化妆品相关,大专以上学历,五年以上化妆品生产管理或者质量管理工作经验。
审批中的可以继续原来的流程,亦可以撤回,按新规定申报
2018年11月10日前申报行政许可且已被国家药品监督管理部门受理的进口非用途,申报单位可在2018年11月20日前向国家药品监督管理部门撤回原行政许可申请,后续由境内责任人按照本公告相关要求备案进口。逾期未撤回的,国家药品监督管理部门将按照原程序继续开展技术审核,符合要求的核发纸质版进口非用途化妆品备案凭证。
2018年11月10日前申请进口非用途行政许可尚未**批件的产品,后续可按照本公告相关要求办理备案,涉及产品安全性原因未获批准的除外。
化妆品备案对送审样品有什么要求
自2008年开始移交食品药品监督负责,随之进入“全面备案”时代。面对越来越严格的化妆品备案要求,很多企业都需要进行产品的备案以供检查。那么化妆品备案对送审样品都有哪些要求呢?
:产品包装完整
对于送往化妆品备案的样品来说它需要保持完整的包装,如果是进口产品则要求是未启封的市售包装并且包装内要含有产品说明书。没有说明书的产品(如体积过小的口红、唇膏等)或将说明书内容印制在产品本身上的产品,应按照《消费品使用说明通用标签》的规定标明基本信息,包括使用方法、注意事项、警示用语等。
*二:进口的包装不得使用外文
好的化妆品备案要求进口的产品包装如果是需要修改的,必须按修改意见重新印刷符合中国法律、法规要求的包装,不得用外文包装粘贴、覆盖等方式送审或上市。
*三:送审样品信息保持一致
化妆品备案对送审样品要求严格,要求送审样品的标签内容应与申报材料中的相关信息要保持一致,如送检样品批号、生产日期、标签说明书的基本内容等。
*四:忌、药用等字眼
对于化妆品备案来说,靠得住的化妆品备案对尽快送审材料和样品外包装标签上出现“、药用”等字样,就需要企业把这些字眼并重新设计的产品包装。
以上即是化妆品备案对送审样品的要求接受。目前备案局对的备案要求越来越严格,这对企业提出了较高的要求同时也用实际行动**了诸多消费买家的利益。需要进行化妆品备案的企业者要认真做好样品准备工作,尽快通过化妆品备案。
进口非用途化妆品备案形式标准
电子版资料通过国家食品药品监督管理总局进口非用途化妆品备案信息系统递交,并须符合系统说明的相关要求。
纸质备案资料提交至上海市食品药品部门受理窗口,并须符合下列要求:
1、除检验报告、公证文书、文件及第三方文件外,申报资料原件应由境内责任人逐页加盖公章或骑缝章。
2、使用A4规格纸张打印,使用明显区分标志,按规定顺序排列,并装订成册。
3、使用中国法定计量单位。
4、申报内容应完整、清楚,同一项目的填写应当一致。
5、所有外文(地址、网址、注册商标、名称等必须使用外文的除外)均应译为规范的中文,并将译文附在相应的外文资料前。
6、终止申报后再次申报的,还应说明终止申报及再次申报的理由;不予备案后再次申报的,应提交不予备案决定书复印件,并说明再次申报的理由,同时还应提交不予备案原因是否涉及产品安全性的书面说明。
7、生产和销售文件、质量管理体系或良好生产规范的文件、不同国家的生产企业同属一个集团公司的、委托加工协议等文件可同时列明多个产品。这些产品如同时申报,一个产品使用原件,其他产品可使用复印件,并书面说明原件所在的申报产品名称;这些产品如不同时申报,一个产品使用原件,其他产品需使用经公证后的复印件,并书面说明原件所在的申报产品名称。
进口非办理方式
(一)新办
1、业务描述
(1)办理环节:申请、接收、审核、复核、确认
(2)审查方式:网上审查
2、适用情形
适用于进口非用途化妆品备案
(二)依申请变更
1、业务描述
(1)办理环节:申请、接收、审核、复核、确认
(2)审查方式:网上审查
2、适用情形
适用于进口非用途化妆品备案后信息变更(产品配方除外)。
(三)依申请注销
1、业务描述
(1)办理环节:申请、接收、审核、复核、确认
(2)审查方式:网上审查
2、适用情形
适用于拟不再从上海市浦东新区口岸通过备案进口的非用途,注销产品备案。
慧翌技术是由行业退休人员联合器械、化妆品、食品行业内的厂长、质量负责人、研发人员共同成立的,是一家专注于药化行业的咨询公司。 公司凭借在法律法规、技术研发、质量体系、生产运营、生产许可证、产品注册和备案申报等方面汇聚的强大人才资源,已经为数百家商和加工厂提供了进口或国产产品备案、注册、工厂设计、净化装修、生产许可证、卫生许可证等方面的申请服务,并赢得了良好的声誉。 公司总部位于中国上海,并在北京、广州、杭州、济南和海口设立了分部。 慧翌技术,期待与您相识!