温度、湿度监测在生产操作前,要检查、控制好区域内的温度、湿度和压差;在生产过程中,要监测沉降菌、浮游菌、悬浮粒子和风速等情况:在关键操作完成后,要监测设施、设备的表面和人员卫生状况。同时,在生产开始前后,广西USB温湿度记录仪招标,都要检测隔离操作在2010版GMP中并无具体的要求,这不是相应标准的降低,而是相应标准的提高,需要每个企业从产品工艺、设备仪器、人员操作的舒适性、微生物生存环境等方面有效控制温度和湿度,广西USB温湿度记录仪招标。例如,中温型微生物在25~30℃生长较适宜:湿生型微生物在湿度为70%~90%的环境下生长,繁殖比较旺盛,因此,广西USB温湿度记录仪招标,一般需要避开此温度、湿度范围。同时,温度、湿度过高或过低,对人体的舒适度、人员的工作情绪等都有很大的影响,进而还会严重影响A/B级区人员的操作行为,无法有效保证产品的安全性,一般情况下,无菌制剂生存环境的温度应控制在18~24℃湿度应控制在45%~65%。液氮罐用什么记录仪?广西USB温湿度记录仪招标
温湿度记录仪的分类名称记录和存储方法特点:纸温湿度记录仪通过机械记录笔在记录纸上机械地绘制曲线,从而达到记录和保存数据的目的。记录纸可以保存数据。电子式无纸温湿度记录仪采用微处理器、显示屏和存储器。是所有电子温度记录仪之前的名称或统称。内存保存数据。显示方式可以是数字或图形,显示屏可以是黑白、蓝屏或彩色。也可以不带显示屏,如按键温度记录仪或一次性U盘温度记录仪。海量温湿度记录仪由微处理器、LCD、SD或TF卡存储器以电子方式组成,具有自己的文件系统,数据直接存储为文件,如.txt、.doc文件等;同时,不受传统记录组数以千计或数万组的限制,可根据存储卡容量实现海量存储。名称数据传输方式特点温湿度记录仪通过有线或U盘、USB等接口,或U盘向电脑传输或下载数据;海量温湿度记录仪TF卡读卡器直接将记录卡插入电脑,*移动记录仪;内置文件系统,*特殊软件即可导入数据。无线温湿度记录仪将记录和存储的数据无线传输至接收器,通过接收器的USB接口将数据传输至电脑。电子温湿度记录仪检定蒸汽灭菌用什么记录仪?
液氮罐是依据1898年英国科学家杜瓦发明的真空夹套绝热原理制造的,又叫液氮生物容器,是一种生物储存容器,它科学地解决了液氮贮存时容器由于热对流、传导和辐射引起的液氮大量蒸发损失的难题。
液氮罐产品被***运用在畜牧业、医疗及科研、机械加工等领域,以液氮作为致冷剂,保存动物**、***、菌种和其它生物样本,以及金属材料的深冷处理、精密零件的深冷装配。液氮是一种无色无味、温度较低的物质,常压下,其温度为-196℃,液氮罐的制作就是利用液氮的这种物理特性。打开罐体底部液体管道排放阀,液氮通过管道排出经过罐体底部的蒸发器进行汽化,气化后的气体进入罐体**部,提供液氮的罐内压力就会自增压,当液氮罐需要给外界供气时,罐内的液体靠罐内压力将液体压出,然后通过管道送到外界,液氮在汽化器气化后释放出来,**或疫苗在充满氮气的环境中实现低温保存。
单个的无线温湿度记录仪是无法工作的,它必须配合无线接收机、无线转发器(无线中继器)和计算机或数据处理终端及计算机软件等构成的完整系统才能正常工作。无线温湿度记录仪是构成无线温湿度记录网络的基本单元之一。由温湿度数据采集记录单元、数据处理转换单元和无线**单元构成。无线接收机是构成无线数据记录网络的基本单元之一。接收无线记录仪或转发器发送来的无线数据,经USB或其它接口传送到计算机或数据处理终端。计算机软件设置:实现对无线记录仪的功能设置,包括采样速率、数据传送时间间隔、每个通道的输入传感器类型、上下限报警和报警方式等。显示:测量数据的显示(包括数值和曲线)、报警显示、网络节点显示等。数据处理:可以将数据输出保存为Excel等格式。生化培养箱验证用什么记录仪?
生化培养箱验证本设备是由上海智诚分析仪器制造有限公司生产的ZXSD-R1160型生化培养箱,主要用于储存条件在4℃~65℃环境下的物料存放。具有温度控制、温度显示、**温报警功能。证实在负载情况下,生化培养箱设定温度为57.5°C/43℃/22.5°C时,温度能分别保持在55℃~60℃/42℃~44℃/20℃~25℃范围内。
1)确认所使用的温度记录仪已经经过校准且在有效期内并符合使用要求,并将测试仪器的基本信息在附录。
2)将生化培养箱腔体内装至满载,装载物品以实际日常使用比较大装载量但不**过总容量的80%;(如没合适装载物品,可以其它物品替代)。
3)将温度记录仪的记录频率设置为5分钟,待生化培养箱稳定地达到操作温度后,温度记录仪开始测试,记录至少72小时的数据情况。 温湿度记录仪的精度是多少?广西短信报警温湿度记录仪原理
灭菌器验证用什么记录仪?广西USB温湿度记录仪招标
药厂净化车间的检测
1.测定前净化空调系统应连续运行至少24小时。
2.对恒温恒湿要求,根据温湿度波动范围的要求,测定宜连续进行24~72小时,每次测定间隔时间不大于30分钟。3.测试点距地面1~1.5米,交错布置,距外墙表面应大于0.5米。
4.测点数,根据有关规范,面积≤50㎡,测点数为5个,每增加20~50㎡,增加3~5个点。
5.测试仪器为无线温湿度记录仪及其配套软件。6.90%以上的测点达到的偏差值在设计参数内,则检验为合格,方可投入使用。 广西USB温湿度记录仪招标
深圳市佰时特科技有限公司成立于2013-10-29,位于深圳市龙岗区龙岗街道新生社区新旺路8号和健云谷2栋20层2001,公司自成立以来通过规范化运营和高质量服务,赢得了客户及社会的一致认可和**。公司主要产品有无线温湿度记录仪,粉碎机,低温冰箱,培养箱等,公司工程技术人员、行政管理人员、产品制造及售后服务人员均有多年行业经验。并与上下游企业保持密切的合作关系。ebro,frewitt,pol-eko集中了一批经验丰富的技术及管理专业人才,能为客户提供良好的售前、售中及售后服务,并能根据用户需求,定制产品和配套整体解决方案。深圳市佰时特科技有限公司通过多年的深耕细作,企业已通过机械及行业设备质量体系认证,确保公司各类产品以高技术、高性能、高精密度服务于广大客户。欢迎各界朋友莅临参观、 指导和业务洽谈。
深圳市佰时特科技有限公司专注于提供医药领域的洁净环境EMS监测系统集成、制药生产工艺设备配套、API**粉碎进出料真空输送过筛系统的解决方案;销售QA验证设备,同时我司提供前期的专业咨询、验证服务。 环境监测系统集成:EMS在线监测系统、温度验证设备/温湿度验证服务、在线监测系统; 工艺设备配套系统集成:**粉碎系统--瑞士Frewitt、原料振动筛系统--英国Russell、进出料真空输送系统--瑞典Piab、API**粉碎进出料真空输送过筛系统; 深圳市佰时特科技有限公司,忠诚、专业、创新、责任为企业文化;公司拥有多名从事制药行业QA、工艺验证的骨干成员,前期提供专业的咨询;完善的工艺验证、工艺解决方案以及环境监测方案、专业的售后服务和销售团队,可为医药企业提供专业的咨询和解决方案。公司信奉“诚信为本,共创双赢”的企业经营宗旨,专注于产品应用方案和系统集成。