咸宁GMP认证审核解决方案 随州ISO9001认证审核机构

为确保药品在整个生命周期内的功效、质量和安全性，更多医药行业的法律法规应运而生。因此，行业监管机构要求制公司较加严格地控制和确保其整个供应链的质量安全。

对于那些希望依靠自身资源对其供应链进行GMP审核的制公司来说，他们所面临的供应商审核工作较其复杂和繁重。

此外，一些新兴市场国家的**也在加大对本国药品行业的监管力度。这促使更多的供应商遵循在欧洲和北美得到广泛认可的药品良好生产规范GMP要求，使得他们在与竞争对手争夺跨国制公司的订单时良好一步。

可以提供一系列的GMP解决方案，同时服务于制造商和供应链上的供应商。

制造商

监督供应商遵守GMP的情况，例如活性和非活性中间体制造商、其他原材料的合同制造商（CMOS）和生产商；

**重点客户管理；

差距分析；

协助各国监管机构进行工厂预审核，如美国FDA、欧盟EMEA、日本JPAL等国家要求培训服务，以及质量管理体系的较初建立和维护

供应商

监督供应商遵守GMP的情况，确保其向跨国公司等客户（包括非**和生物技术公司）提供较优质的产品；

差距分析；

协助国内外监管机构进行预审核， 以及培训服务。

欧洲制公司通过监督亚洲供应商遵守GMP的情况

一家欧洲制公司需要监督其在亚洲的活性医药中间体（API）供应商是否遵守GMP, 因此选择由来检验这些供应商的真实质量状态。根据API制造商普遍接受并遵守的**标准（ICH Q7A）对他们进行了为期两天的GMP审核。制公司能够在接受标准监管机构检查的过程中提供审核，从而**自己的优势。

深圳市凯冠企业管理咨询有限公司是一家从事食品/化妆品/保健品/药品管理、医疗器械管理、信息管理以及汽车管理认证咨询机构，致力于从事BRC、SC、HACCP、ISO22000、GMP/GSP、CGMP、GMPC、ISO9001、ISO14000、OHSAS18000、ISO13485、TS16949、ISO20000、ISO27001、SA8000、AS9100、IRIS、FSC/PEFC、ISO12647、G7、QC080000、FSC/COC、PEFC、ICTI、SA8000、WRAP、ETI、BSCI、ICS、EICC、CSC9000T、GOTS、OCS等认证咨询以及客户验厂咨询、企业管理咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训。凯冠集团总部设在长沙，在深圳、北京、上海、苏州、东莞、成都、宁波、西安、武汉、沈阳、福州、郑州等全国范围内设有十多家分支机构，拥有完善的服务网络覆盖全国，有近百名各类正活跃在全国各地为不同客户提供咨询、培训服务，是目前国内为性咨询（顾问）机构之一。?
公司与部门（省食药监局，省商务厅，能源厅等）、环保行业协会、*****/TUV/BV认证机构等诸多事业单位建立了良好关系。汇集了一批具有丰富实践经验的各行业、**工程师、学者及管理咨询师,拥有一支高素质,实力很强的咨询师队伍。
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