低取代羟丙纤维素药用辅料标准2020药典四部

低取代羟丙纤维素药用辅料标准2020药典四部

本品是低取代羟纤维素醚，是一种多用途的非离子型纤维素衍生物，主要用作固体制剂崩解和粘合剂，由于它的粉末有较大的表面积和孔隙率，故能快速吸水膨胀，用于片剂时，使片剂快速崩解，同时它的粗糙结构与药物和颗粒之间有较大的镶嵌，可明显提高片剂硬度，同时不影响崩解，从而加速药物的溶出度，提高生物利用度。本品用量一般为2-5%左右，在片剂生产中可用于湿法制粒中内加，也可外加或内外同时加效果较佳。作片剂粘合剂时，湿法制粒一般用量为 2-20％。本品在食品添加剂中可用作乳化剂、稳定剂、助悬剂、增稠剂。

 

低取代羟丙纤维素在口服固体制剂中应用广泛。主要作为片剂崩解剂，或湿法制粒的黏合剂。也可应用于由直接压片制备的快速崩解片剂中。

（无水 三水）

CAS号: 6131-90-4

无色无味的结晶体，在空气中可被风化。 溶于水和乙M，微溶于。

柠檬酸  枸橼酸 无水 一水

CAS号: 77-92-9

白色半透明晶体或粉末。 易溶于水和，溶于乙M

化蓖麻油

CAS号[8001-78-3]

外观：白色至淡黄色的粉末、块状物或片状物。

碳酸CAS号： 298-14-6

碳酸是一种白色固体，属于无机化合物

微晶纤维素CAS号: 9004-34-6

不溶于水、稀酸和几乎所有的**溶剂。微溶于溶液和热的干酪素液中。

十二烷基CAS号：151-21-3

易溶于水，微溶于，几乎不溶于L仿、乙M

CAS号[9002-89-5]

白色至微黄色粉末或半透明状颗粒；无臭，无味

聚维酮K30 CAS No.：9003-39-8

易溶于水及含卤代烃类溶剂、醇类、胺类、烷烃及低分子脂肪酸等,不溶于丙酮、乙醚、、脂肪烃和脂环烃等少数溶剂

CAS:100-51-6
性状： 无色透明黏稠液体。稍有芳香气味

二硅油CAS号: 9006-65-9

无色透明粘稠液体

乳酸CAS号: 72-17-3

无色或微黄色透明糖浆状液体，有很强吸水能力。无臭或略有特殊气味，略有咸苦味。混溶于水、和甘油

三氯CAS号: 57-15-8

无色结晶体。以含半分子结晶水型和无水型两种结晶存在

尿囊素CAS号 97-59-6

尿囊素纯品是一种无毒、无味、无1性、无过敏性的白色晶体，水中结晶为单棱柱体或无色结晶性粉末。能溶于热水、热醇和稀溶液。微溶于常温的水和醇，难溶于乙醚和等**溶剂；

氧化锌CAS:1314-13-2

性状：白色六角晶系结晶或粉末。无味、质细腻。

溶解性 ：溶于酸、、，不溶于水、和氨水。

吐温 80 CAS号: 9005-65-6

化学性质 本品为琥珀色油状液体，相对密度1.00±0.05于矿物油、玉米油、二氧六环、溶纤素、、、、及甲、石油M、棉子油、丙酮、四L化碳

山梨酸CAS号: 590-00-1

化学性质 白色至浅黄色鳞片状结晶、结晶性粉末或呈粒状。无臭或微臭。

羧纤维素

常用盐。白色絮状粉末，无臭，无味，无毒。易溶于水，形成透明胶状液，溶液呈中性。对光、热稳定。有吸湿性。不溶于酸、、、丙酮、L仿、等，难溶于、乙M。