我们先了解下近两年化妆品的规范以及公告变化:
根据《进出口化妆品检验检疫监督管理办法》定义,化妆品是指以涂、擦、散布于人体表面任何部位(表皮、毛发、指趾甲、口唇等)或者口腔粘膜、牙齿,以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的产品。
根据《化妆品监督管理条例》,我国将化妆品分为普通化妆品和化妆品两大类。其中用途化妆品是指用于染发、烫发、祛斑、防晒、防的化妆品以及宣称新的化妆品。
近两年化妆品相关产品,从生产、备案到 进口以至市场流通 等各环节,都呈现日益严格的趋势,广大进口商需要在市产品推广前以及国外方的沟通上提前做好规划。
《濒危**动植物种**贸易公约(CITES)》于1973年6月21日在美国都华盛顿签署,所以又被称为华盛顿公约,其主旨精神在于管制而非完全禁止**物种的**贸易。通过用物种分级与许可证的方式,实现**物种市场的永续利用性。 该公约管制**贸易的物种,可归类成三项附录。
附录Ⅰ 的物种为若再进行**贸易会导致灭绝的动植物,明确规定禁止其**性的交易;
附录Ⅱ 的物种则为目前无灭绝,管制其**贸易的物种,若仍面临贸易压力,族群量继续降低,则将其升级入附录一;
附录Ⅲ 是各国视其国内需要,区域性管制**贸易的物种。
中国于1980年12月25日加入了该公约,并于1981年4月8日对中国正式生效。
证书适用范围
公约证书适用范围:
办理《濒危**动植物物种**贸易公约》规定的**动植及其产品的进出口、海上引进、乐器多次跨境转移、标本巡回展览、个人活体动物多次跨境转移。
海峡两岸证书适用范围:
办理《濒危**动植物物种**贸易公约》规定的**动植及其产品向闽台地区的进出口、乐器多次跨境转移、标本巡回展览、个人活体动物多次跨境转移。
非公约证书适用范围:
出口重点保护的**动植物及其产品。
人参提取物属于重点保护的**动植物及其产品,需要办理物种证明。
办理流程:
1:单一窗口进行用户名备案,需要提前办理,濒危办审核通过后才可以进行物种证明的申请。
2:准备,物种证明文件(产地证等)。
3:贸易合同/,物种申请表。
4:单一窗口,**动植物进出口证书,进行填报。
5:系统上传上述正本文件,申请。
6:正本资料递交。
7:审核时间7-10个工作日,如果资料有问题,濒危办会给到补正通知书,按照要求补充资料。
8:科长签字,出具物种证书。直接系统出具。
拿到”物种证明“ 之后进行进口申报,根据申报要求填制证书号。
进口化妆品的标签标注要符合我国相关法律法规及技术规范的强制性要求。
1)进口化妆品应有中文标签标识注明:产品名称,原产国(地区),在中国依法登记注册的代理商、进口商或经销商的名称和地址,成分,进口批准文号或备案号,净含量,保质期,注意事项等。
2)化妆品名称一般由商标名+通用名+属性名三部分组成,如XXX(商标名)滋润(通用名)乳液(属性名)。
3)在中国境内销售的进口化妆品,必须标注原产国或地区(指中国香港、中国澳门、闽台)的名称。
4)进口化妆品应在销售包装的可视面上标注进口代理商、进口商或经销商的名称和地址。
5)“进口批准文号或备案号”可以登录“药品监督管理局”网站查询。
护肤品、彩妆产品、个护产品等 属于化妆品范围的产品,在进口之前准备工作有以下:
一: 涉及进口化妆品的证件有《进口非用途化妆品备案凭证》和《进口用途化妆品行政许可批件》,均由药品监督管理局及其授权发证机关签发,由海关负责口岸验核。
进口普通化妆品应当在进口前向药品监督管理部门备案。进口化妆品应当凭《进口用途化妆品行政许可批件》或《进口非用途化妆品备案凭证》办理海关申报手续,海关对上述证件电子数据进行系统自动比对验核。
药监局备案的流程以及企业注意事项 (参考如下):
1:申请人应是进口化妆品生产企业。进口化妆品新原料行政许可申请人应是进口化妆品新原料生产企业或化妆品生产企业。同一申请人应委托一个在中国境内依法登记注册,并具有立法人资格的单位作为在华申报责任单位,负责代理申报有关事宜。申请人可以变更在华申报责任单位。
2:申请资料 ,以下文件仅供参考,实际产品根据其,成分等会有区别。
1) 进口化妆品许可申请表 —— 我司提供样本
2)产品配方(新规要求 完善 原料商信息)—— 我司提供范文,根据我司要求填写
3)外包装电子档以及中文翻译件 —— 提供高清图片/设计稿
4)授权书 ——授权书 ( 提供公证+大认证 原件),我司提供样本
5)接受授权书 —— 中国公**定代表人亲自到场签字 ,我司提供样本现场指导
6)产品自由销售证明—— 各出具格式不一样,我司提供样本参考,经预审确认后再提供原件
7)生产企业资质证明(I I SO/GMP ) —— 国外提供出具的文件
8)产品生产工艺简述以及简图 —— 工厂出具
9)产品质量安全控制 —— 我司整理给到企业进行确认
10)安全性评估 报告 —— 药监局认可机构进行安评
11)检测样品
12)委托加工协议—— 方和生产工厂不是同一家涉及到此文件
13)用户名注册 涉及到的资料 —— 根据实际产品
14)产品需要的其他资料……
进口化妆品豁免动物试验的条件
如涉及免小动物实验 ,需要注意:
根据《化妆品注册备案资料管理规定》*33条:
普通化妆品的生产企业已**所在国(地区)**主管部门出具的生产质量管理体系相关资质认证,且产品安全风险评估结果能够充分确认产品安全性的,可免于提交该产品的毒理学试验报告,有下列情形的除外:
1.产品宣称婴幼儿和儿童使用的;
2.产品使用尚在安全监测中化妆品新原料的;
3.根据量化分级评分结果,备案人、境内责任人、生产企业被列为重点对象的。
有多个生产企业生产的,所有生产企业均已**所在国(地区)**主管部门出具的生产质量管理体系相关资质认证的,方可免于提交毒理学试验报告。
1:生产企业已**所在国(地区)**主管部门出具的生产质量管理体系相关资质认证 (**相
关机构出具)
2:产品 的 安全风险评估 报告 能够充分 证明,需经 药监局审批认可!
“动物测试”一直是科学界与许多动物保护组织争论的话题之一,也是许多化妆关注多年的话题。“动物测试”的免除,意味着可能有更多的国外进入中国市场。当然,豁免动物测试的条件和资料要求需要化妆品企业去重视了解和准确把握。
化妆品不是药品,其作用较为缓和,一般不可能快速显效,不要被虚假、夸大及明示或暗示医疗作用、效果的宣传所误导。**进口批准文号或备案号的化妆品宣称“药妆”、“医学护肤品”等“药妆品”概念的,属于违法行为。
上海伯斯卡**货物运输代理有限公司是一家集物流、清关和贸易代理于一体的创新型国际货运代理公司,可为客户提供全世界范围内的门到门服务。 由于货代行业的竞争日趋白热化,唯有改革才能赢得发展,2010年公司董事会毅然决定改变传统的化工、机械、木材等普通货物的业务模式,转而将公司发展的重心放到食品、化妆品、珠宝饰这类清关难度大、竞争相对较小的业务作为公司未来的主要方向。改变公司业务重心主要是做到精益求精的目的,为客户做到较为专业的代理服务。 伯斯卡于2011年末创建了上海瑟维斯进出口有限公司,为各大中小型企业提供快捷、方便的进出口代理权限业务。并陆续**了食品流通许可证、酒类流通许可证、乳制品许可证、食用油许可证、冷冻肉类及水果等相关进口资质。同时公司邀请*的报关员及现场操作人员对员工进行大量的技能培训,研究学习食品化妆品的行业标准,打造出了一支专业化水平很高的人才业务后勤队伍。 伯斯卡时刻关注着食品、化妆品等产品的新动态,不断学习、研究,努力追求的服务于客户!得益于公司的市场定位和员工的不懈努力,公司发展进入了一个快车道,经过2年时间公司已成长为华东地区具实力的食品化妆品进口服务公司之一。