压缩空气检测一般用压缩空气检测仪,以及检测仪配套的油检测盒、水检测管,计时器等,使用点压缩空气的洁净度可以用尘埃粒子计数器进行检测。压缩空气质量检测仪主要用于检测压缩空气、氧气、氮气、CO2等压缩气体中的H2O, Oil, CO2等气体的含量。压缩空气检测的项目包括 含油量、水份()、尘埃粒子和微生物等。
压缩空气检测的步骤如下∶
1、从设备上拔下压缩空气细管(每个设备特性细管数量不同),将其固定,调压缩;
2、空气量,手感有微风即可;
3、用酒精棉消毒压缩空气细管的管口,将软管与一已灭菌的玻璃漏斗连接;
4、打开阀门约1min,放掉─部分压缩空气;
5、将已倾注胰蛋白豚大豆琼脂培养基(TSA)的平皿(p 90),打开盖,置漏斗下5~250px处收集压缩空气中的微生物于培养基平皿内,0.5h后盖上平皿。置于电热恒温培养箱中30°℃~35℃培养48小时并观察计数。
压缩空气检测包含压缩空气水分含量检测、压缩空气油分含量检测、压缩空气固体颗粒物检测、压缩空气微生物检测。压缩空气检测仪器可不使用电源,而是采用插头轻松连接至要监测的低压压缩空气供应系统且不会产生任何问题。只需五分钟,快速检查功能即可提供准确的测量结果并显示污染程度。
压缩空气中混入的尘埃、水分等,较易对药品物料造成严重的污染,因此,为了满足GMP的要求,制药行业必须定期进行压缩空气检测和验证,以压缩空气的油份、水份等检测项目在可接受的范围内,符合2010版GMP对压缩空气质量的要求。
压缩空气检测流程如下:
1、开启压缩空气系统,稳定运行一段时间后,将压缩空气总口或使用点接上的压缩空气测试仪,接通压缩空气,将压力调整至3bar,将油份检测盒接入压缩空气测试仪,同时打开计时器,计时测量时间为5分钟,取下油份检测盒,移走油份检测盒上的保护膜,记录油份含量。每个取样点测试3次。油份含量≤0.1mg/m3;
2、水份测试时,将压缩空气测试点接上仪并开机,打开压缩空气阀门,观察测试仪读数,待读数稳定后,记录数据。每个取样点每天测试1次,共3次。 ≤-46℃(水份含量≤100mg/m3);
3、测试完成后,将压缩空气系统的水份和油份确认数据记录在数据收集表中。进行核实判定,压缩空气测试目的:压缩空气的水份油分等在可接受的范围内,符合相应的质量标准。
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