申请组织现场核查时需要提供的材料:
1、质量手册;
2、程序文件、工艺或技术文件;
3、生产流程、关键过程的记录;主要原材料检验、验证记录;供应商合格评价;关键质量控制点记录;不合格品处置,半成品质量控制、成品检验等记录;
4、管理过程的主要记录、表格名称:培训、考核、检查、报告、统计相关资料;
5.主要质量记录:进货检验记录、设备维修保养记录、合格供方名录、合同评审记录、顾客满意调查表、下料配件单、过程抽检记录、产品交接验收、产品标准、管理评审、内审报告、质量目标分解考核表
如何论述质量管理体系模式与质量管理体系的建立
通常每个过程都具有一系列相互关联的活动和输入,组织的人员的过程中协调配合开展相关活动,以实现过程输出。
一个过程的输出可成为其他过程的输入,这些过程跨域职能界限并相互作用,联结成网络。质量管理体系就是由诸多过程组成的网络。
组成通过确定、测量和改进过程,以实现组织的目标。这些过程对于实现目标的重要程度可能有所不同,其中某些过程起到关键作用
通知通过理解内外部环境,识别有关相关方的需求和期望,并将这些信息用于质量管理体系的建立。
为了适应变化的环境,质量管理体系、过程和活动需要具有相当的灵活性和适应性,从而实现组织的可持续发展。所以,在组织的质量管理体系中,这些活动根据实现目标的需要可被预先规定,但是还有一些活动则是源于对外界的反应,组织通常通过创新实现突破性的改进,体现这种应变能力
无论是否建立了正式的质量管理体系,每个组织实际上都具有相应的质量管理活动。GB/T19000族标准为策划、实施、监视和测量质量管理活动并实现预期结果提供了一个正式的框架,可以帮助组织建立一个更为完备、正式、适宜而非繁琐的质量管理体系,并且是一个不断改进的动态系统。其中,质量管理体系策划时要考虑组织所有的质量管理活动,并随着组织的发展和环境的变化逐渐完善;质量管理体系绩效的定期监视和评价是体系有效性的关键,通过识别改进机会并采取措施来提高组织绩效、鼓励创新。
体系应准确反映组织的需求。虽然不同组织的质量管理体系通常看起来是由相似的过程所组成,但每个组织及其质量管理体系都是特的。GB/t19000标准中的基本理念和原则,可为组织深入理解自身的需求,并确保符合GB/t19001标准条款要求提供帮助。
ISO9001认证三个标准
对于上述标准,作为专家应该通晓,作为企业,只需选用如下三个标准之一:
1.ISO9001:1994《品质体系设计、开发、生产、安装和服务的品质保证模式》,用于自身具有产品开发、设计功能的组织;
2.ISO9002:1994《品质体系生产、安装和服务的品质保证模式》,用于自身不具有产品开发、设计功能的组织;
3.ISO9003:1994《品质体系终检验和试验的品质保证模式》,用于对质量保证能力要求相对较低的组织。
注:ISO9001:1994标准将质量体系划分为20个要素(即标准的“质量体系要求”)来进行描述,ISO9002标准比ISO9001标准少一个“设计控制”要素。
随着2000版标准的颁布,世界各国的企业纷纷开始采用新版的ISO9001:2000标准申请认证。国际标准化组织鼓励各行各业的组织采用ISO9001:2000标准来规范组织的质量管理,并通过外部认证来达到增强客户信心和减少贸易壁垒的作用。
ISO9000质量组织和组织环境定义和理解?
组织不是人员数量的简单聚集,而是具备一定社会功能的基本单元。为了完成相应功能,实现预期目标,组织内部需要进行适当分工和合作,包括规定职责、权限并配备资源,并通过互相协作,将诸多要素相互联系起来构成一个有机体。组织的类型多种多样,如代理商、公司、集团、商行、企业事业单位、行政机构、合营公司、协会、慈善机构或研究机构,或上述组织的部分或组合,无论是否为法人组织,公有的或私有的
完成相应的社会功能是一个组织长期生存和发展的前提。组织的社会功能通常体现在组织所追求的方向上,可被表达为组织的愿景、使命、方针和战略目标。愿景是指对组织的未来展望;使命是指组织存在的目的;方针是指组织的宗旨和方向;战略是指实现长期或总目标的计划。
GB/T 19000-2016标准中引入组织环境的概念,强调对组织环境的理解对于建立和实现目标是至关重要的
组织环境是指所有影响组织运行和组织绩效的因素,包括所有可能影响组织的生存发展、提品和服务、获得投资以及与相关方的内部和外部因素。它既需要考虑内部因素,例如组织的价值观、文化、知识和绩效,还需要考虑外部因素,例如法律的、技术的、竞争的、市场的、文化的、社会和经济的因素
以组织界限来划分,可分为内部环境和外部环境。组织环境的概念,除了适用于营利性组织,同样适用于非营利性或公共服务组织
基础设施涉及组织运行及所必需的设施、设备和服务,通常是组织内外部条件的一个具体体现,所以了解基础设施对确定组织的环境会有帮助
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