中山口罩检测报告FDA认证办理条件 口罩质检报告

什么是质检报告
质量检验报告是根据客户要求和/或标准化的要求，对产品进行质量与安全检测， 需要客户提供国家标准或者检测要求。如果客户没有标准和要求，那么就根据客户做报告的用途决定做什么检测。
做质检报告的流程
客户填写质检报告申请表 → 将测试产品快递到实验室→ 实验室审核测试产品和申请表→ 审核无误通知客户付款→ 付款确认后→ 实验室安排测试→ 质检报告出来后→ 实验室安排将报告快递给客户
医用防护口罩检测： 检测标准为GB 19083-2010 《 医用防护口罩技术要求》。 检测项目主要有基本要求检测、合性、鼻夹检测、口罩带检测、过滤效率、气流阻力测定、合成血液穿透检测、表面抗湿性能检测，环氧乙烷残留量、阻燃性能、皮肤性能检测、微生物检测指标等，这其中微生物检测项目主要有菌落总数、大肠菌群、绿脓、黄金色、葡萄球菌、溶血性链球菌、菌落总数等指标。

检测依据标准主要有： GB/T 32610-2016《日常防护性口罩技术规范》 为日常防护型口罩技术规范，为民用口罩标准，该标准由中国纺织工业联合会提出，全国纺织品标准化技术会(SAC/TC209)归口。 根据过滤效率分为:Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级，对应的过滤效率:盐性介质分别为≥99%、≥95%、≥90%；油性介质分别为≥99%、≥95%、≥80%。口罩的防护效果由高到低分为A、B、C、D级，各级口罩适用的环境空气质量分别为严重污染、严重及以下污染、重度及以下污染、中度及以下污染。各级口罩在相对应的空气污染环境下应能降低吸入的颗粒物(PM)浓度至≤75μg/m(空气质量指数类别良及以上)。当口罩防护效果级别为A级，过滤效率应达到Ⅱ级及以上；当口罩防护效果级别为B、C、D级，过滤效率应达到Ⅲ级及以上。

如有以下检测认证咨询/出口内销方案推荐等，请随时联系 医用口罩GB 19083-2010、YY 0469-2011、YY/T 0969-2013、EN 14683:2019、ASTM F2100-19 防尘口罩GB 2626- 2006、GB/T 32610-2016、42 CFR 84 Subpart K、EN 149、 防测试GB 14866-2006、EN 166、ANSI/ISEA Z87.1-2015 YY0469-2011医用外科口罩 GB19083-2010防护口罩技术要求 YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩 GB/T 32610-2016 《日常防护型口罩技术规范》 EN13795-1:2019手术服和手术单要求和测试方法*1部分:手术衣和手术单 EN13795-2:2019手术服和手术单要求和测试方法*2部分:洁净服 ASTM F2100-2019 医用口罩材料性能规范 AAMI PB70 防护服和手术衣阻隔性能和分类 LEVEL 1 AAMI PB70 防护服和手术衣阻隔性能和分类 LEVEL2 ,LEVEL3 AAMI PB70 防护服和手术衣阻隔性能和分类 LEVEL4 42 CFR PART 84 护膝保护装置 非医用口罩标准(美国) GB 2626-2006呼吸防护用品 GB 2890-2009呼吸防护 BS EN 14683-2014 医用口罩 要求和试验方法 欧洲 EN ISO 14683：2014 /欧洲防护口罩CE- EN149认证 T/CNTAC 55-2020 T/CNITA 09104-2020 民用卫生口罩 T/CTCA 7-2019 普通防护口罩 广东T/GD 0005-2020《一次性使用儿童口罩》团体标准 广东T/GDBX 025-2020日常防护口罩 GB 10213-2006一次性使用 橡胶检查手套 GB 7543-2006 一次性使用灭菌 橡胶手套 GB 19082-2009 国家一次性防护服

防护口罩常用类型及标准 1. GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求 目前医用口罩中的强制性国家标准，符合该标准要求的口罩可适用于医疗工作环境下，用于过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等。该类型口罩除了具备医用口罩的基本指标要求，也能满足非油性过滤颗粒物过滤效率大于等于95%，推荐发热、隔离病房医护人员及确诊患者转移时佩戴。 2. YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩 推荐性行业标准，适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌，用于普通医疗环境下佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性口罩。 3. YY 0469-2011 医用外科口罩 强制性行业标准，符合该标准要求的口罩可适用于医务人员在有创操作等过程中佩戴，有防血液渗透的效果，防护效果**一次性使用医用口罩。 4. GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范 符合该标准要求的口罩可适用于在日常生活中空气污染环境下滤除粒径小于等于5微米颗粒物。 5. EN 14683:2019 医用口罩-要求和测试方法（出口欧洲） 6. EN 149:2001+A1:2009 呼吸防护器防颗粒吸入的过滤半罩式面罩-要求、测试、标识（出口欧洲） 7. ASTM F2100-2019 医用口罩用材料性能标准规范（出口美国） 8. 医用口罩出口欧盟CE认证
口罩质检报告检测范围：防霾口罩，n95口罩，劳防口罩，pm2.5口罩，儿童口罩，口罩，无纺布口罩，3m口罩，一次性口罩，纱布口罩，口罩滤网，防尘口罩，医用口罩等。
口罩质检报告检测项目：过滤效率检测，质量检测，密合度，气密性，活性炭成分检测，微生物检测，环氧乙烷残留量，阻尘效率，口罩滤芯检测等。

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