广州市微生物研究所集团股份有限公司以及国内众多的检测公司进行深度合作,共同为国内制造业服务,为中国的制造业开拓海外市场保驾**,为我们日常生活的健康安全树立。
GMP认证应用的行业范围:
1.制药厂
2.器械厂
3.食品GMP厂
4.兽药生产厂
5.实验室
6.细胞实验室
什么是GMP认证?
GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
GMP(药厂)认证需要洁净检测项目:
1.悬浮粒子
2.浮游菌
3.沉降菌
4.温度
5.相对湿度
6.压差
7.换气次数
8.噪声
9.照度
10.表面微生物
检测标准:
GB/T 16292-2010 医药工业悬浮粒子测试方法
GB/T 16293-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法
GB/T 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法
GMP-2010
GB 50457-2019医药工业洁净厂房设计标准
GMP认证需要做什么?
1) 申报企业提交申报资料;
2) 省局对申报材料进行形式审查;
3) 省局对试验及有关原始资料进行现场核查(5个工作日);
4) 国家局审评中心对申报资料进行审评;
5) 企业提出现场检查申请(6个月内)
6) 认证中心组织实施认证现场检查(30个工作日);
7) 现场检查报告报国家局审评中心(10个工作日);
广州市微生物研究所(广州工业微生物检测中心)是广州市科技创新会属下具有独立事业法人的第三方检测服务机构。中心依托广州市微生物研究所雄厚的科研实力,经过四十多年的发展,已经构建起完备的微生物、理化检测平台。 中心于1998年通过了计量认证(CMA), 2003年通过了中国合格评定会实验室认可(CNAS),2011年通过了食品检验机构认定(CMAF),2014年获得广东省公共场所卫生检验检测、评价机构。中心管理体系符合ISO/IEC 17025的要求,出具的检测数据在亚太实验室认可合作组织(A**C)和**实验室认可合作组织(ILAC)内包括美国、欧盟、日本等60多个国家和地区相互认可,广泛应用于贸易出证、产品质量评价、成果鉴定作为公正数据,具有法律效力!