化妆品FDA认证办理方法-第三方认证机构

食品材料FDA检测，食品接触材料”（Food Contact Materials, 简写：FCM） ，是指产品在正常使用中与食品有接触的材料。因其与食品直接接触，被称为食品的“贴身内衣”，其性直接影响到食品的，这也是企业关键的控制点。食品接触材料涉及的产品包括，食品包装，餐具、厨具，食品加工机械厨电产品等，食品接触材料包括：塑料、树脂、橡胶、硅胶、金属、合金、电镀、纸张、纸板、玻璃、陶瓷、瓷釉、着色剂、印刷涂料、油墨等。食品接触材料及制品可能会在与食品接触的过程中影响食品的气味、味道以及颜色，较可能会释放出一定量的有毒害化学成分如重金属、有毒添加剂，这些化学成分会迁移到食品中而被人体摄入，危害人类健康。
食品材料FDA认证：食品接触类材料指一切用于加工、生产、包装、存储及运输食品过程中、与食品能够接触到的材料。常见的材料包括各种塑料、金属、陶瓷、玻璃、竹木制品等。这些与食品能够接触到的材料的环保情况直接事关使用者的饮食和健康。所以对这类产品出口到美国需要按照FDA标准进行相关的检测认证。FDA认证的公证力。

FDA的几个常见问题：Q：什么是510k认证？A：根据风险等级的不同，FDA将医疗器械分为三类（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ），Ⅲ类风险等级高。FDA将每一种医疗器械都明确规定其产品分类和管理要求，目前FDA医疗器械产品目录*有1700多种。任何一种医疗器械想要进入美国市场，必须先弄清申请上市产品分类和管理要求。在明确了以上信息后，企业可以着手准备有关的申报资料，并按一定程序向FDA申报以获取批准认可。对于任何产品，企业都需进行企业注册和产品列名。对Ⅰ类产品（约占47%左右），实行的是一般控制，绝大部分产品只需进行注册、列名和实施GMP规范，产品即可进入美国市场（其中少数产品连GMP也豁免。

FDA的几个常见问题：Q：FDA注册是否一定需要一位美国代理人？A：是的，企业在进行FDA注册时必须指派一名美国公民（公司/社团）作为其代理人，该名代理人负责进行位于美国的过程服务，是联系FDA与申请人的媒介。Q：FDA注册要寄样品吗？FDA注册和CE认证不同，他认证的模式不同于CE认证的产品检测+报告证书模式，FDA注册实际上采用的是诚信宣告模式，即：你对自己的产品符合相关标准和要求负责，并在美国联邦网站注册，如果产品出事，那么要承担相应的责任。因此FDA注册对于大部分产品，不存在寄样品检测和出证书的说法。

FDA注册成功后会有三个号码：①、医疗器械设施登记号Registration or FEI Number；②、产权人识别号Owner/Operator Number；③、产品注册号码Listing Number企业选择在每年的10月-12月进行FDA注册是划算，10月1号之后注册FDA，注册号可持续使用到下一年年底，交一年的年费，注册号可多用3个月。FDA注册周期为1-2周（注册企业向美国FDA成功支付年费后），先会有产权人识别号Owner/Operator Number和产品注册号码isting Number，直接可以清关。登记过但还没有获得“医疗器械设施登记号”的设备，可以临时以这个号码作“医疗器械设施登记号”用于出口报关。其中，Registration or FEI Number需要等FDA分配。
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