FDA(Food and Drug Administration)认证,是美国政府食品与药品管理总署签发的食品或药品的合格证书,由于其科学性和严谨性,这一认证已成为世界公认的标准。获得FDA认证的药品,不但可以在美国销售,而且可以销往世界上大多数和地区。FDA是美国食品药物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文缩写,它是国际医疗审核,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的高执法机关。
FDA国际自由销售许可证不仅是美国FDA认证中别的认证,而且是世贸组织(WTO)核定有关食品、药品的高通行认证,是必须通过美国FDA和世界贸易组织核定后才可发放的认证证书。一旦获此认证,产品畅通进入任何WTO成员,甚至连行销模式,所在国政府都不得干预。因此,国际很多厂商都以追求获得 FDA 认证作为产品品质的高荣誉和保证。
FDA注册成功后会有三个号码:①、医疗器械设施登记号Registration or FEI Number;②、产权人识别号Owner/Operator Number;③、产品注册号码Listing Number企业选择在每年的10月-12月进行FDA注册是划算,10月1号之后注册FDA,注册号可持续使用到下一年年底,交一年的年费,注册号可多用3个月。FDA注册周期为1-2周(注册企业向美国FDA成功支付年费后),先会有产权人识别号Owner/Operator Number和产品注册号码isting Number,直接可以清关。登记过但还没有获得“医疗器械设施登记号”的设备,可以临时以这个号码作“医疗器械设施登记号”用于出口报关。其中,Registration or FEI Number需要等FDA分配。
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
化妆品FDA认证;FDA化妆品和色素办公室应化妆品工业的要求制定了化妆品自愿注册计划(VCRP)。计划包括两部分:化妆品生产厂家自愿注册和化妆品成分声明。药品、生物制品FDA认证;FDA对医药产品有一整套完整的认证程序以便确保新药的与有效。该程序如下:a、研究性新药申请 (IND);b、人体实验:人体实验共分4个阶段;c、新药申请 New Drug Application(NDA)、生物制品许可申请 Biologic License Application(BLA)。
深圳环测威检测机构可以协助企业免费申请新的邓白氏号码,或更新现有的邓白氏号码。如您有相关FDA注册/邓白氏编码申请需求,可以联系我们,协助您解决检测认证难题!
深圳市环测威检测技术有限公司(Shenzhen CTB testing technology Co., LTD,英文简称“CTB” )是一家主要从事电子及电器产品安全(LVD)、电磁兼容(EMC)、重金属和有害物质分析测试和认证(RoHS、REACH、卤素和偶氮)以及无线电通讯认证测试机构主要从事:SRRC认证机构、CCC认证、第三方检测机构、深圳检测机构、质检报告;目前拥有齐全的Safty、EMC、R&TTE、ROHS检测实验室。本实验室是严格按照ISO/IEC17025与EN45001实验室管理规范组织建立,且遵循“科学、、准确、”的服务宗旨。环测威总部位于深圳宝安沙井新桥街道新和大道26号,为了更好的服务客户,已在广州、中山、上海、北京、武汉、东莞等地设立了多个分支机构,并在香港、新加坡等地设立了海外办事机构,致力于以完善的服务网络为海内外客户提供便捷的服务。作为综合性、专业性、国际性的检测验证机构,CTB凭借的技术和卓越的服务理念,为广大企业解决了众多品质难题,赢得了客户和社会的信赖。