品质** 呼和浩特博科病毒灭活仪供应商

病毒杀灭灭活效果检测的项目如下：
　　外观、有效成分含量测定（限于化学成分）；pH值测定；稳定性试验；微生物指标（菌落总数、大肠菌群、菌落总数、致病性化脓菌（金葡萄球菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌））；杀灭微生物指标：大肠杆菌杀菌试验、金葡萄球菌杀菌试验、白色杀菌试验、其他微生物杀灭试验；抑制微生物指标：大肠杆菌抑菌试验、金葡萄球菌抑菌试验、白色抑菌试验、其他微生物抑菌试验；毒理学指标检测。
　　杀灭病毒面积较大，不能充分被阳光照到的室内空间，可以用紫光灯杀毒。紫光灯真正具有杀毒作用的是uv-C波段紫外线，254nm左右的紫外线杀毒效果。人工紫外线杀毒的原理和自然阳光紫外线杀毒原理基本-致， 都是通过紫外线对、病毒的照射，破坏其机体内DNA的结构,使其立即或丧失繁殖能力。不过要注意,紫光灯对人体也有一定的不利影响，因此尽量在无人的时间段使用。使用紫光灯时不能用眼睛直视。

近年来，随着单抗市场在国内的兴起，对病毒清除技术（灭活和去除）的验证也提出了更高的要求，从初的低pH孵育到近几年除病毒膜过滤技术在病毒清除方面的成熟的应用，包括层析技术也逐渐被大家重视，从而进一步提高下游工艺对于病毒的总的对数清除率。
　　在验证实验中，不管是哪种病毒清除技术，都是通过人为挑战病毒，然后采用感染力或者其他适合的分析方法来估测样品中的病毒滴度，然后测量出该步骤的病毒对数清除率，因此选择一种合适的病毒灭活检测分析方法对于病毒对数清除率的计算非常重要。
　　在病毒清除验证中，病毒的检测分为三种情况：
　　1、根据病毒的感染性来定量病毒的滴度，有两种方法，一称为病毒空斑形成实验。二称作TCID50半数细胞培养物感染量实验，这种检测方法是以细胞培养物中产生细胞病变效应（Cyto-pathic Effect，CPE）为基础的检测手段。
　　2、定量PCR的方法，尽管空斑形成和TCID50这两种以细胞为基础的感染性分析被视为病毒清除研究中的估测病毒滴度的金标准，qPCR方法已经被迅速接受为病毒清除研究中估测病毒粒子的替代和补充方法。
　　3、直接用电子显微镜来计数病毒数目，但是由于该方法不能区分感染毒颗粒与非感染毒颗粒，因此无法判断病毒的感染力，主要用于细胞发酵液的病毒初始量的计算中，因此着重介绍空斑形成实验，TCID50实验和qPCR三种检测方法。
 　　一、病毒培育与灭活实验
　　1. 实验材料
　　实验用病毒株，宿主细胞，细胞培养瓶与 96 孔培养板，恒温水 浴箱，二氧化碳培养箱，层流超净工作台，-80℃低温箱，二氧化碳培养箱，液氮，离心设备，移液器，细胞维持培养基，细胞完全培养基，去离子水等。
　　2.实验过程
　　病毒悬液制备：实验组，阳性对照组，阴性对照组。病毒培育需每日观察细胞与宿主细胞生长情况，接种细胞，病变收获病毒， 每组按照特定条件设置病毒灭杀实验验证，并每组进行噬斑病毒感染滴度测定。平均灭活对数值计算，评价。

病毒杀灭效果检测项目  
测试菌株 
服务内容 
整机类（包括空气净化器、消毒器械、过滤器、生活家电等具备消毒净化能力的产品）
流感病毒（HN系列）、肠道病毒、单纯疱疹病毒、麻疹病毒、呼吸道合胞病毒、人乙型流感病毒、腺病毒、PRV伪狂犬病毒、登革病毒2型、轮状病毒、大肠杆菌噬菌体、脊髓灰质炎病毒、柯萨奇病毒、鼻病毒、噬菌体等。
（注：此处未标出或有其他测试毒株要求的可以咨询业务人员）
1.可自行提供测试方案或委托我司根据测试产品的特性，制定测试方案；
2.整机测试目前可提供试验舱尺寸为30m³；
3.消毒剂类产品结果评定不包含中和剂鉴定，若需要中和剂鉴定结果，请详细说明。

病毒灭活试验病毒悬液的制备：
1、从液氮中取出冻存的试验用宿主细胞，在37°C温水中迅速融化，用毛细吸管移植于含有细胞维持液的细胞管内，吹吸数次，使混匀,立即离心(3000r/min， 3min) ，去上清液。再加入适当的细胞维持液，吹吸数次，使混匀，同上离心后，转种于加有10完全培养基的培养瓶中。逐日观察细胞生长情况，在细胞长满单层时，用于消毒试验。
2、取出低温冻存的试验病毒毒种，37°C水浴融化，用细胞维持液作10倍稀释，然后接种于已经长满单层细胞的细胞瓶内，置37°C温箱中，使与细胞吸附、生长。逐日观察病变，待3/4细胞出现病变时，收获病毒。
3、将含有病毒及宿主细胞的培养液，在冰浴条件下，用超声波(或反复冻融)破碎宿主细胞，释放病毒。然后，尽快离心(6000r/min,15min)去除沉淀(主要为细胞碎片)，上清液即为所需的病毒悬液。按每管1. 0分装于无菌离心管(1.5)中。
4、取1支病毒悬液，按病毒滴度测定法，测定其病毒滴度。其余均冷冻保存于-80°C备用。

济南鑫贝西生物技术有限公司（简称鑫贝西公司）成立于1999年9月,济南鑫贝西公司致力于为客户在诊断、实验室、空气安全等领域提供系统的解决方案。济南鑫贝西公司拥有28项，其中发明6项。是中国生产生物安全柜的厂家之一，是通过国家食品药品监督管理局检测并获得生物安全柜注册证的厂家。公司现为《Ⅱ级生物安全柜 YY 0569-2011》起草单位，是***六家、*二家、中国通过美国NSF生物安全柜生产的企业，同时也是通过美国 NSF49、欧盟EN12469和中国CFDA认证的企业。公司于2004年10月在济南启用生物安全柜生产基地，占地面积达2 万平方米。并坚持实施“走出去”，加强**合作，与美国、德国、加拿大等国外企业建立了合作关系，吸收**技术，提高自主创新能力。 公司坚持科学管理，贯彻实施绩效评价准则，建立大质量概念下的质量标准体系，持续改进经营管理模式，提高顾客满意度，提升竞争力。推进六西格玛管理，引进管理思 想和方法。在行业打造了完善的信息化管理平台，提高了决策水平、管理效率和质量。坚持“满足并努力追赶顾客的大需求”的质量方针，追求顾客满意。在行业 已通过ISO9001：2008质量管理体系认证，ISO13485:2003质量管理体系认证，ISO14001:2004环境管理体系认证。生产的产 品已获得的认可，通过了欧盟的CE认证，美国FDA认证。