(1)在施工过程中,若施工人员发现有与GMP标准不符合或工艺不合理、材料需代用等情况,提出修改的合理化建议上报项目技术负责人,项目技术负责人向设计代表和、提出修改建议,设计出具体修改变更通知后再组织施工,力求找到优价的合理方案。
(2)项目技术负责人根据要求,定期或不定期组织有关参加与设计代表的协调会议,协商解决有关问题。
(1)为保证无尘车间工程的质量,对无尘车间的施工、验收、检测必须执行《施工组织设计》、《药品生产质量管理规范(GMP)98》和《洁净室施工及验收规范》。
(2)无尘车间施工前必须按洁净室主要施工程序制订详尽的施工协作计划,并严格按施工程序施工,每道工序要进行中间验收并记录。
(3)工程所用的主要材料、设备、成品半成品均须符合设计的规定,并有出厂合格或质量文件,没有出厂合格或对质量有怀疑时,必须进行检验,符合要求后方可使用。**过工厂保质期的材料不得使用。
洁净施工班组与其他施工班组沟通及协调
(1)门窗位置留洞口及彩钢板与门窗交界处的细部处理工作。
(2)空调主风管穿越土建墙,协调处理预留洞的位置。
(3)洁净区施工与动力、非洁净壁板隔断区照明及通风、消防报警、仪表自动化安装之间,相互协调施工进度,做好彩钢板内穿管,保证开孔位置准确;在设备安装后要保证接口密封,以符合GMP验收规范,避免产尘为标准。
(4)洁净区施工与工艺设备安装班组配合,先大型设备的提前进场就位后进行彩钢板安装,其余设备在彩钢板施工完成后,由预留通道进场就位。在设备就位时,注意成品保护工作,包括彩钢板及门窗保护、地面保护、设备就位后的保护三个方面。
(5)洁净区施工与工艺配管施工的配合,先相互协调确定管道的走向及位置,做好管道穿越彩钢板位置的开口及密封工作以及管道稳固措施。
(6)工艺设备二次配管施工要服从洁净区内施工的管理,做好成品保护并实施净化保证措施。
净化工程是一个运用制造行业十分普遍的基本性配套设施产业链,现阶段在电子信息技术、半导体材料、光电材料、精密模具制造、卫生、生物技术、航空航天、轿车喷漆等诸多制造行业均有运用,并依据制造行业的高精密与洁净规定,级别区别也很大。
沧州桓茂环保科技有限公司专注于空气净化设备的设计、生产和销售/洁净室工程的设计、施工、维护,专门为各行业提供各类净化级别、各类工作环境的空调系统工程的设计、制造、安装、调试等综合性成套服务。 公司产品种类齐全,主要涵盖了中效袋式过滤器、高效过滤器、大风量过滤器等空气过滤设备和风淋室,传递窗,洁净工作台,风机过滤单元ffu等系列产品。产品应用于电子、医药、冶金、石化、空调、核电、航天、**、汽车、电厂、食品、建筑等众多领域。公司拥有新型的过滤器加工流水线,实现初效、中效、高效过滤器的自动化生产。并承接各种非标、空气过滤器研制以及净化工程设计、制作、安装、调试业务。 本公司通过十多年的工程管理和施工建造经验的积累,我们公司磨练锻造出科学的管理组织体系和强大施工能力:有多名电子自控、暖通空调、洁净净化方面的中高技术人员组成的技术队伍;有技术熟练、吃苦耐劳、认真负责的施工队伍;还有反应快捷、细心周到的售前、售中、售后服务系统。以“品质规范、效率精细”为每项工程的执行准则。十几年来,本公司完成了一大批质量优良的洁净净化工程, 沧州桓茂环保科技有限公司全体员工诚挚欢迎各地朋友光临我公司增进友谊,洽谈业务。我们愿与您一起共创辉煌的未来。