混合脂肪酸甘油酯是栓剂的一种载体,亦即辅料。由于栓剂是领域应用的一个发展趋势,符合“低毒、”的基本发展原则和民众的意愿,发展较快。混合脂肪酸甘油酯也因此成为“货”。
混合脂肪酸甘油酯又称脂肪酸甘油酯(类)、甘油酯(类)。
检查
2.1重金属:取本品1g,加饱和溶液20ml,置水浴上加热熔化,然后置冰浴中冷却,滤过,滤液移置50ml比色管中,加稀醋酸2ml与水适量使成25ml,照重金属检查法检查,含重金属不得过百万分之十。
2.2锌盐:取本品1g,加盐酸溶液(1→2)4ml与水25ml,加热煮沸约10分钟,置冰浴中冷却凝固,浴液滤过再照上述方法反复提取2次,每次各加盐酸溶液(1→2)3ml,滤液置100ml量瓶中,加水稀释到刻度,摇匀,精密量取20ml,置50ml比色管中,加亚铁试液3ml与水适量使成25ml,摇匀,如发生浑浊,与标准锌溶液(精密称取*44mg,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取10ml,置另一100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,每1ml相当于10ug的Zn)6ml,加亚铁试液3ml与盐酸溶液(1→2)2ml,加水适量制成的对照液比较,不得较浓(0.03%)。
3.作用与用途:赋形剂。用作栓剂基质。
4.贮藏:密封,在阴凉处保存。
合成原理:
以脂肪酸(RCOOH)及甘油(C3H8O3)在催化剂作用下,经酯化反应制得。采用不同的脂肪酸可制得不同的甘油酯。
热分解:脂肪酸在高温下会发生热分解,生成羧酸和烯烃。
低羟值混合脂肪酸甘油酯制成的栓剂的后硬化现象(随储存时间加长熔点变高的现象)很小,栓剂的货架期长。
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