境内外授权及公证(境内委托国外的不需要办理授权及公证)→ 备案→ 账户申请→ 确定配方、 标签→ 样品检测
→ 整理其他资料→提交备案资料至国家食品药品监督管理局信息服务平台→在国家局的网站上传产品功能宣称依据的摘要→完成备案→ 每年向承担备案的食品药品监督管理局报告进口情况,以及符合法律法规、强制性国家标准、技术规范的情况。
进口化妆品申报账号申请所需资料:
1、注册人备案人信息表及质量安全负责人简历;
2、注册人备案人的质量管理体系概述;
3、注册人备案人不良反应监测和评价体系概述;
4、国外注册人、备案人应当提交境内责任人信息表;
5、境内责任人授权书原件及其公证书原件;
6、注册人、备察人有自行生产或者委托国外生产企业生产的,应当提交生产企业信息表和质量安全负责人信息,一
次性填报已有生产企业及其信息。生产企业为国外的,应当提交国外生产规范资料原件。
进口化妆品申报必要时进行现场监督检查:
1、发现不符合要求情形的,要求境内责任人在30日内一次性补充提交相关资料;
2、发现依据现有资料无法判断产品安全性的,告知境内责任人补充提交相关资料,在确认备案资料符合要求前暂停进口及销售该产品;
3、发现存在违法情形或产品质量安全问题的,应当依法查处,并对相关产品进行责令下架、召回处理。
进口化妆备案(审批)申报程序如下:
1、进口普通化妆品的申报程序:
需经过样品检验、整理申报材料、申请备案、材料审核、核发备案凭证等程序。
2 、进口特别化妆品的申报程序:
需经过样品检验、整理申报材料、申请注册、材料审评、核发注册批件等程序。
进口化妆品申报资料的一般要求如下:
(一)申请特别用途化妆品行政许可的,提交原件1份、复印件4份,复印件应清晰并与原件一致;
(二)申请备案、延续、变更、补发批件的,提交原件1份;
(三)除检验报告、公证文书、文件及第三方文件外,申报资料原件应由申请人逐页加盖公章章;
(四)使用A4规格纸张打印,使用明显区分标志,按规定顺序排列,并装订成册;
(五)使用中国法定计量单位;
(六)申报内容应完整、清楚,同一项目的填写应当一致;
(七)所有外文(国外地址、网址、注册商标、**名称、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必须使用外文的除外)均应译为规范的中文,并将译文附在相应的外文资料前;
(八)产品配方应提交文字版和电子版;
(九)文字版与电子版的填写内容应当一致。
公司为了有更多合规和安全的产品,为了能有越来越多的产品,愿意付出努力!我们愿与注重品质的客户共同成长,为中国的产品品质改善和消费升级尽自己的力量!
北京海华鸿业**企业管理有限公司成立于2010年,是一家从事企业信息咨询服务的咨询服务公司,公司目前主营业务是帮助国内外化妆品生产企业和化妆品代理商办理化妆品注册、普通化妆品备案、化妆品新原料的注册和备案。公司依然秉承法规工作者的严谨作风,依据申报团队加的工作模式,强调业务娴熟、法规精通、**、经验丰富,公司申报专员全部5年以上经验,11年来服务的客户包括中国闽台、中国香港、新加坡、泰国、日本、韩国、美国、英国、法国、德国、意大利、瑞士等数十国家和地区成功申报数百近万批文。 公司拥有丰富的资源,秉承诚信、、、快捷、成功、满意的宗旨,在业界赢得良好口碑,树立了良好的企业形象,客户满意度,已成为行业内的诚信代理公司。公司以不断提高服务质量为根本要求,实现**高的服务效率为目标,限度的降低客户的申报费用为中心点,承诺*。我们以真诚的服务,强的责任感为客户提供一对一化服务。