QSR820审核 无尘车间

深圳市创思维企业管理技术服务有限公司是一家全国性的管理技术服务机构，隶属于创达企业 (香港) 有限公司，总部位于香港，在深圳、义乌、东莞、苏州、无锡、长沙、中山、越南均有办事处，注册资本200万元，旗下有：创思维验厂、中国验厂网、验厂与认证技术交流中心论坛、验厂之家、星布琪、星伦蓝（咖啡、西餐厅、茶馆、咖啡厅注册商标) 、深圳市验厂之家技术服务有限公司 (注册资金500万)、创思维技术服务(越南)有限公司等，基于“ 咨询服务应该提供低成本和益的解决方案”的理念，为中国的成长性企业提供IS0管理体系认证咨询、验厂咨询和企业管理培训及COC验厂的管理服务。公司有来自ITS、SGS、TUV 和 Wal-Mart，Disney 的人员组成的强大团队。有着丰富的审核经验，能快速根据工厂实际情况，针对不同审核客户要求 “量身定制”一套成本， 通过的方案，自签合约日起我们全程跟进、现场、并安排经验丰富的咨询师陪同审核，让您省钱、省心顺利通过认证又不影响企业验厂后的管理和劳资关系。
深圳市创思维企业管理技术服务有限公司与深圳市验厂之家技术服务有限公司，多年来，一直从事、的GMP认证、咨询等工作，已经协助、铭烟、当先、康泓威、新泓威、顶泰芯、酷客蒸汽、康唯普、行达等顺利通过。
目前又与东莞泓叶等企业签署了战略合作协议。为等新型制品，规范市场秩序，保障健康安全，促进产业治理法治化、规范化提供技术保障。

器械GMP认证的依据是什么？
GMP认证的依据是美国颁发的21CFR820.1，通常又称作QSR820或者GMP820，此质量系统规范中包含了有关现行GMP的要求，此规范中所提到的要求是来控制所有用于人体的成品器械的设计、生产、贴签、储存、装配、维修服务以及用于上述环节的设备和控制方法。此规范中所提的要求主要是为了确保成品器械的安全性和有效性，同时要符合食品，药品和化妆品规范(简称规范)。此规范建立了适用于成品器械生产商的基本要求。
如果一生产品所涉及的只是本规范要求中所指的一部分环节，而非其它，那么此生产商只需符合本规范要求中所指的其涉及领域的要求即可。就I级器械而言，其设计只适用于820 .30(a)(2)节中所列的那些器械。

GMP820-QSR820
GMP认证是行业内的习惯叫法，不同机构和客户对GMP的定义和合规标准存在较大差异。对于器械来说，我国的GMP即是器械生产质量管理规范，对于出口型企业来说，GMP通常是为了符合QSR820的要求。

美国GMP820认证机构有哪些？
FDA目前并未授权任何机构开展GMP820体系认证业务，当然，认证机构可以以机构名义，为企业是否符合QSR820良好生产规范（21CFR820标准）标准要求开展符合性检查活动，尽管检查活动不具备强制力的效力，但是对促进建立和完善体系仍然具备积作用。
为了满足客户要求，创思维为验厂开发了一套人力资源管理软件，使企业可以用现代科技手段来准确的管理人力资源，提高企业的竞争力，该软件已经广泛用来协助工厂方便地通过客户认证，可以非常方便快捷地帮工厂在短时间内做好一年的人事工资考勤等。采用ＡＢ账，方便验厂和自用。
创思维为客户搭建承接外贸订单的沟通平台：公司从事验厂咨询行业多年，与香港洋行及国际贸易商建立起了良好的互动合作关系，依托公司丰富的外贸资源，能为工厂客户承接外贸订单提供便利的沟通桥梁。

深圳市创思维企业管理技术服务有限公司致力于为的成长性企业提供专业的管理服务。是一家专业从事社会责任验厂、质量体系验厂、反恐验厂企业管理机构，深圳市玩具行业协会会员单位，能够帮助工厂一次性顺利通过BV验厂、UL验厂、ITS验厂、SGS验厂等各类行的审核； 专业提供： 验厂服务：主要包括ICTI、WRAP、BSCI、COC、SA8000、 ETI、SEDEX DISNEY、Wal-rt等服务。 体系认证ISO9001/ISO14001/OHSAS01/TS16949/ISO22000/ISO28000/ISO13485/FEC/GMP/GMPC等等 我们以帮助加工企业排忧解难为宗旨，自入世贸组织以来，就着手研究欧、美、日外商对工厂的验厂（查厂）事务，是国内率先接触企业社会责任审核的企业之一，针对验厂的人事、考勤、薪酬福利、排班等核心形成了一整套成熟的软硬件解决方案，拥有一支高水准专业师，已千家企业通过各个审核公司的验厂审核、质量体系审核、近年来美国海关反恐等审核。客户类型含盖了玩具、服装鞋帽、电子、陶瓷、家具、家居、体育用品、饰品、皮具、针织、五金、食品、不锈钢等各类型企业，公司有来自ITS、SGS、TUV和着名公司（Wal-rt，Disney）的人员组成的强大团队。针对不同审核客户要求“量身定制”一套通过的方案，自签合约日起我们全程跟进、现场、并安排经验丰富的师陪同审核， 先后成功地为国内外企业包括潮州三环集团（国企）、广东美的集团（世界500强上市公司）、广东宝鼎集团（国企）三星集团（韩资）、幸亚集团（苹果一级供应商）、深圳沃尔奔达科技股份有限公司（华为供应商）、武汉花桥集团（集体所有制单位）、浙江朗汇集团股份有限公司（上市公司）、上海乐美集团（上市公司）