GMP净化车间应用:通常的来讲,GMP净化车间是生物洁净室或生物净化工程应用为广泛的案例,大量应用在品、食品、生物制药、器材、化妆品等行业。是空气净化工程中卫生等级要求较严格的,其重点防控除洁净度要求外,杀菌消毒、防止交叉感染非常重要。
大的物件搬进车间时,先要在一般环境中用真空吸尘器进行初步的吸尘净化,然后再准进入净化车间内,用洁净室真空吸尘器或擦拭方法进一步处理;在GMP车间净化系统停止运行期间,不允许把大的物件搬进净化车间。
无尘清洁明亮,易清洗,搞卫生,不积尘菌。或地面材料及处理方法由甲方选定; 柱子:柱子用全包边;控制区与非控制区间的做成双层结构,控制区内的做成单层结构,用制作。组装间与包装间的作成通道式。
具体尺寸现场与工艺人员确定: 照明、配电:用暗装净室灯盘40WX2,工作区>250Lux,走道>100Lux;净化间设紫外线杀菌灯,与照明灯具分路设计。用铁线管暗敷。符合*及用电规范。 空调系统动力约需305KW/380V;动力配电由甲方负责。人员进入前的人身净化, 设换鞋、一、二次较衣、洗手、烘干、手消毒及风淋等程序。
GMP净化车间卫生管理:GMP车间为了防止交叉污染,清扫净化车间设施的工具均应按产品特点、工艺要求、空气洁净度级别的不同分别,垃圾装入防尘袋中拿出。
GMP车间要进行消毒灭菌,可采用干热灭菌、湿热灭菌、灭菌、气体灭菌、消毒剂消毒。现介绍灭菌,主要适用于热敏性物质或产品的灭菌,但必须该射线对产品无害。紫外线消毒具有一定的杀菌效力,但在使用中存在不少问题,紫外线灯管的强度、洁净度、环境湿度和距离等诸多因素都会影响消毒效果,另外其消毒效果不高,不适用于有人员活动的空间和有气流流动的空间,这些原因使紫外线消毒不被国外GMP接受。
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