混合脂肪酸甘油酯可作为润滑剂,基质,包衣涂料,润湿剂。 用作栓剂基质。硬脂栓剂基质或半合成甘油脂肪酸酯的基本用途,是作为一些药物的直肠或制剂的载体,用以产生局部效果或达到全身吸收的目的。
介绍
脂肪酸甘油酯通常指由甘油和脂肪酸(饱和的或不饱和的)所形成的酯。其中重要的商品是硬脂酸、油酸、月桂酸和蓖麻醇酸的部份油酯。是一种用途很广,产量较大的非离子表面活性剂。甘油又名丙三醇,存在三个羟基,这些羟基与脂肪酸进行反应时,可生成脂肪酸单甘油酯、脂肪酸二甘油酯、脂肪酸三甘油酯。高碳数的脂肪酸甘油酯是**油酯的主要成份。根据脂肪酸碳数及甘油结合的脂肪分子数不同,所形成的甘油酯形态也不同,有粘稠状液体,半流动凝胶状液体、蜡状固体及粉末。无臭、无味。不溶于水、溶于。单酯和二酯与水一起振荡可以乳化,而三酯却无乳化能力。故脂肪酸单甘油酯与二甘油酯,可用作油包水型乳化剂,能与油酯、蛋白质、碳水化合物发生作用,而且在酸、碱或酯液的作用下可以水解,生成脂肪酸和甘油。
检查
2.1重金属:取本品1g,加饱和溶液20ml,置水浴上加热熔化,然后置冰浴中冷却,滤过,滤液移置50ml比色管中,加稀醋酸2ml与水适量使成25ml,照重金属检查法检查,含重金属不得过百万分之十。
2.2锌盐:取本品1g,加盐酸溶液(1→2)4ml与水25ml,加热煮沸约10分钟,置冰浴中冷却凝固,浴液滤过再照上述方法反复提取2次,每次各加盐酸溶液(1→2)3ml,滤液置100ml量瓶中,加水稀释到刻度,摇匀,精密量取20ml,置50ml比色管中,加亚铁试液3ml与水适量使成25ml,摇匀,如发生浑浊,与标准锌溶液(精密称取*44mg,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取10ml,置另一100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,每1ml相当于10ug的Zn)6ml,加亚铁试液3ml与盐酸溶液(1→2)2ml,加水适量制成的对照液比较,不得较浓(0.03%)。
3.作用与用途:赋形剂。用作栓剂基质。
4.贮藏:密封,在阴凉处保存。
混合脂肪酸甘油酯是栓剂的一种载体,亦即辅料。由于栓剂是医药领域应用的一个发展趋势,符合医药“低毒、”的基本发展原则和民众的意愿,发展较快。混合脂肪酸甘油酯也因此成为“货”。
混合脂肪酸甘油酯又称脂肪酸甘油酯(类)、甘油酯(类)。
CH2—COR1其结构式为:CH—COR2 (R1、R2、R3—脂肪酸羟基) CH2—COR3 分子式:C3H5O3(COR)3
性状
1.1外观:感观检查。
1.2本品在氯仿、或苯中易溶,在石油醚中溶解,在水或中几乎不溶。
1.3熔点:本品的熔点照熔点测定法检查为:34型33~35℃;36型35~37℃;38型37~39℃;40型39~41℃。
1.4酸值:本品的酸值照酸值检查法检查,不大于1.0。
1.5碘值:本品的碘值照碘值检查法检查,不大于2.0.
1.6皂化值:本品的皂化值照皂化值检查法检查,为:34型225~235;36型220~230;38与40型215~230。
1.7羟值:取本品约1g,精密称定,置附有冷凝器的250ml干燥锥形瓶中,精密加入醋酐的吡啶溶液(1→4)5ml,置水浴中回流1小时后,自冷凝器口加水10ml;摇匀,继续加热10分钟,冷却,用中性(对酚酞指示液显中性)25ml冲洗冷凝器的内壁及瓶颈,加酚酞指示液1ml,用制溶液(0.5mol/L)滴定,同时做空白试验,以供试品消耗的制液(0.5molL)的容积(ml)为A,空白试验消耗的容积(ml)为B,供试品的重量(g)为G,酸值为D,照下式计算,羟值不大于6.0。
(B-A)×28.05
供试品的羟值=————————— +D
G
低羟值基质适用于活性物含量较少的栓剂,例如西药栓剂(硝酸咪康唑栓、硝酸益康唑栓、阿斯匹林栓、壬苯醇醚栓等)。
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