实际应用
品生产行业在积贯彻 GMP 的同时,为医工业生产服务的制装备行业相应提出了《制装备符合品生产质量管理规范的通则》等性标准,以配合规范的实施。这里制装备所提出的“符合”与制行业的“贯彻”表达出制造方和使用方两者有着不“符合”就不能很好的“贯彻”,要“贯彻”就必须“符合”的不可分割的联系。在讨论分离机械产品符合 GMP 问题前,先了解一下制行业 GMP 的实施情况,再从制装备产品符合 GMP 角度来探讨分离机械符合 GMP 的问题。1离心机是利用离心力,分离液体与固体颗粒或液体与液体的混合物中各组分的机械。离心机主要用于将悬浮液中的固体颗粒与液体分开,或将乳浊液中两种密度不同,又互不相溶的液体分开(例如从牛奶中分离出奶油);它也可用于排固体中的液体,例如用洗衣机甩干湿衣服;的**速管式分离机还可分离不同密度的气体混合物;利用不同密度或粒度的固体颗粒在液体中沉降速度不同的特点,有的沉降离心机还可对固体颗粒按密度或粒度进行分级。王先生:
历史发展
工业离心机诞生于欧洲,比如19世纪中叶,先后出现纺织品脱水用的三足式离心机,和制糖厂分离结晶砂糖用的上悬式离心机。这些早的离心机都是间歇操作和人工排渣的。
由于卸渣机构的改进,20世纪30年代出现了连续操作的离心机,间歇操作离心机也因实现了自动控制而得到发展。
工业用离心机按结构和分离要求,可分为过滤离心机、沉降离心机和分离机三类。
离心机有一个绕本身轴线高速旋转的圆筒,称为转鼓,通常由电动机驱动。悬浮液(或乳浊液)加入转鼓后,被迅速带动与转鼓同速旋转,在离心力作用下各组分分离,并分别排出。通常,转鼓转速越高,分离效果也越好。
离心分离机的作用原理有离心过滤和离心沉降两种。离心过滤是使悬浮液在离心力场下产生的离心压力,作用在过滤介质上,使液体通过过滤介质成为滤液,而固体颗粒被截留在过滤介质表面,从而实现液-固分离;离心沉降是利用悬浮液(或乳浊液)密度不同的各组分在离心力场中迅速沉降分层的原理,实现液-固(或液-液)分离。
还有一类实验分析用的分离机,可进行液体澄清和固体颗粒富集,或液-液分离,这类分离机有常压、真空、冷冻条件下操作的不同结构型式。
王先生:离心原理
当含有细小颗粒的悬浮液静置不动时,由于重力场的作用使得悬浮的颗粒逐渐下沉。粒子越重,下沉越快,反之密度比液体小的粒子就会上浮。微粒在重力场下的速度与微粒的大小、形态和密度有关,并且又与重力场的强度及液体的粘度有关。象红血球大小的颗粒,直径为数微米,就可以在通常重力作用下观察到它们的沉降过程。
此外,物质在介质中沉降时还伴随有扩散现象。扩散是无条件的的。扩散与物质的质量成反比,颗粒越小扩散越严重。而沉降是相对的,有条件的,要受到外力才能运动。沉降与物体重量成正比,颗粒越大沉降越快。对小于几微米的微粒如病或蛋白质等,它们在溶液中成胶体或半胶体状态,仅仅利用重力是不可能观察到沉降过程的。因为颗粒越小沉降越慢,而扩散现象则越严重。所以需要利用离心机产生强大的离心力,才能迫使这些微粒克服扩散产生沉降运动。
离心就是利用离心机转子高速旋转产生的强大的离心力,加快液体中颗粒的沉降速度,把样品中不同沉降系数和浮力密度的物质分离开。
离心力(g)和转速(rpm)之间的换算
离心力G和转速RPM之间的换算其换算公式如下:
G=1.11×10^(-5)×R×(rpm)^2
其中,G为离心力,一般以g(重力加速度)的倍数来表示。
10^(-5) 即10的负五次方,(rpm)^2转速的平方,R为半径,单位为厘米。
例如,离心半径为10厘米,转速为8000RPM,其离心力为:
G=1.11*10(-5)*10(8000)2=7104
即离心力为7104g.
而当离心力为8000g 时,其转速应为:8489即约为8500rpm。
王先生:离心机是利用离心力,分离液体与固体颗粒或液体与液体的混合物中各组分的机械。离心机主要用于将悬浮液中的固体颗粒与液体分开,或将乳浊液中两种密度不同,又互不相溶的液体分开(例如从牛奶中分离出奶油);它也可用于排固体中的液体,例如用洗衣机甩干湿衣服;的**速管式分离机还可分离不同密度的气体混合物;利用不同密度或粒度的固体颗粒在液体中沉降速度不同的特点,有的沉降离心机还可对固体颗粒按密度或粒度进行分级。王先生:
济南鑫贝西生物技术有限公司(简称鑫贝西公司)成立于1999年9月,济南鑫贝西公司致力于为客户在诊断、实验室、空气安全等领域提供系统的解决方案。济南鑫贝西公司拥有28项,其中发明6项。是中国生产生物安全柜的厂家之一,是通过国家食品药品监督管理局检测并获得生物安全柜注册证的厂家。公司现为《Ⅱ级生物安全柜 YY 0569-2011》起草单位,是***六家、*二家、中国通过美国NSF生物安全柜生产的企业,同时也是通过美国 NSF49、欧盟EN12469和中国CFDA认证的企业。公司于2004年10月在济南启用生物安全柜生产基地,占地面积达2 万平方米。并坚持实施“走出去”,加强**合作,与美国、德国、加拿大等国外企业建立了合作关系,吸收**技术,提高自主创新能力。 公司坚持科学管理,贯彻实施绩效评价准则,建立大质量概念下的质量标准体系,持续改进经营管理模式,提高顾客满意度,提升竞争力。推进六西格玛管理,引进管理思 想和方法。在行业打造了完善的信息化管理平台,提高了决策水平、管理效率和质量。坚持“满足并努力追赶顾客的大需求”的质量方针,追求顾客满意。在行业 已通过ISO9001:2008质量管理体系认证,ISO13485:2003质量管理体系认证,ISO14001:2004环境管理体系认证。生产的产 品已获得的认可,通过了欧盟的CE认证,美国FDA认证。