FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称。FDA有时也代表美国食品药品监督管理局。FDA由美国国会即联邦授权,是从事食品与药品管理的执法机关,也是一个由、律师、微生物学家、化学家和统计学家等人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的卫生管制的机构。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并其本国产品的安全。
食品药品监督管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量**7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定,上述产品必须经过FDA检验安全后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。
食品FDA认证流程:步:确认产品是否属于FDA食品管制范围;第二步:选择一个美国代理人;第三步:准备企业英文信息和产品英文信息;第四步:进行注册;食品FDA注册周期:5~7个工作日,食品FDA注册有效期:两个自然年。10月1为分界点, 10月1前注册,有效期为今年剩余的月份+12个月,10月1后注册有效期为今年剩余月份+24个月。
食品在办理FDA注册周期大概5-7天左右,值得注意的是食品FDA注册时需要提供邓白氏编码(FDA注册完成后三个月补上),第三方检测机构可以申请理邓白氏编码,一般需要一个月才能申请下来。
FDA注册:对于出口食品、药品及器械到美国的企业,必须注册FDA,进行企业列名与产品列名,否则海关不予清关,这是强制性的要求。受到许多囯家认可,一些小的囯家没有自己法规要求,都会依托大国的法规去规范出口商;企业通过FDA认证,便于获得**市场的认可,提升企业在**上市场的竞争力!
2002年“公共卫生安全和生物准备和反应法”要求所有在美国生产,加工,包装或保存食品供人类或动物食用的国内外设施均向FDA注册。每个物理位置必须单注册,注册必须包括设施的名称和地址,以及注册人从该设施开展业务的所有商品名称。外国设施的注册还必须包括该设施的美国代理商的名称。
深圳市环测威检测技术有限公司(Shenzhen CTB testing technology Co., LTD,英文简称“CTB” )是一家主要从事电子及电器产品安全(LVD)、电磁兼容(EMC)、重金属和有害物质分析测试和认证(RoHS、REACH、卤素和偶氮)以及无线电通讯认证测试机构。 中心目前拥有齐全的Safty、EMC、R&TTE、ROHS检测实验室。本实验室是严格按照ISO/IEC17025与EN45001**实验室管理规范组织建立,且遵循“科学、、准确、”的服务宗旨。目前已获得众多**认证机构的授权认可,包括:德国莱茵(TUV),美国UL,美国联邦通讯会(FCC)及加拿大IC、澳洲CTICK等,国内方面与深圳市计量质量检测研究院,深圳市质量技术监督局,广州威凯等国家实验室有着良好的合作。