北京病毒采样管一体化 深圳市康之健医疗设备供应

一次性使用病毒采样管标准规定了一次性使用病毒采样管（以下简称“病毒采样管”）的术语和定义，北京病毒采样管一体化、结构形式和材料、要求、检验方法、标签、说明书和包装，是衡量病毒采样管质量问题的标准病毒采样管检测要求外观：外包装应无破损，标签完整，字迹清晰；管体表面光洁平整，无脏污、无变形，无裂纹；保存液应澄清，不得有可见异物。尺寸：病毒采样管应符合标示的设计尺寸及允差。装量：保存液装量应符合标示装量的要求，偏差应为标示值的0%～10%。密封性：病毒采样管的管体与管盖应配合适宜，管体与管盖旋紧后，应有良好的密封性。酸碱度：保存液pH值应符合标示值，北京病毒采样管一体化，允差±1.0，北京病毒采样管一体化。微生物指标：需氧菌总数（CFU/mL）≤200；霉菌和酵母菌总数（CFU/mL）≤100。病毒保存效果和病毒灭活效率：制造商应提供病毒保存效果验证和病毒灭活效率验证文件。采样管样品送到实验室后，必须尽快接种分离，如48小时内不能接种的分离必须长时间保存在-80以下。北京病毒采样管一体化

病毒保存液使用的主要有两种，一种是以运送培养基为基础改良的病毒维持液型保存液，另一种则为核酸提取裂解液改良的裂解型保存液。因采集的样本后续可能会涉及到多种检测方法，不仅要进行病毒的核酸提取检测，还有可能用于病毒的培养、分离及抗原的检测等建议选择病毒维持液型保存液，可以很大程度保持样本的原始性，以便通用于各种检测方式。但是，需要注意的是，无论选用哪种保存液型的采样管，检测前均应进行严格的灭活。l封装保存液的采样管宜使用聚乙烯-丙烯聚合物(Polyallomer)塑胶及某些特殊处理的聚丙烯(PP)、聚碳酸酯(PC)塑胶等容器，需密闭性好，耐高低温，可适合多种灭活方式。鞍山附近采样管销售厂家将拭子在杆子上的标记处轻轻掰断，拭子的采集头端浸没在装有保存液的采样管中拧紧盖帽用于后续的检测分析。

一次性病毒采样管的特性：收集系统采用聚酯纤维拭子，对微生物无害，可比较大限度地收集和释放标本。拭子的总长度是15厘米，塑料棒有*特的易碎设计。破碎过程中没有微小的碎片。无标本残留，加快标本处理过程。拭子是消毒和包装的。输送管的特点：装载量足以满足多项采集样品的测试要求。内部有玻璃珠，便于洗脱，有利于微生物更多地释放到培养基中。根据不同的样品选择不同的介质，保证样品的高效保存。输送管由RCF6000级高透明聚丙烯制成。

病毒采样管使用时的注意事项：室温保存，五天内送检;如果发现样品保存液过期，保存液浑浊，泄漏等现象请勿使用;本产品适用于经过培训的人员;使用本产品时，应该戴手套和口罩进行保护;如果发现采样拭子包装损坏，应立即停止使用。病毒采样管的产品特点：保存液有两种：病毒灭活型和非灭活型；采样拭子选用植绒拭子，与传统的纤维拭子相比，样品比较容易被纤维团的空隙截留，即样品在纤维中被渗透、稀释和残留，具有优越的采集和释放样品的能力，远远**纤维拭子。其改变采样管材分子结构的特性容易使采样管变脆，所以对管子质量要求很高。

疫病暴发初期，来势汹涌、扩散迅猛，各地对医疗物资的需求骤增，医疗物资**任务急迫而艰巨。面对严峻的病毒形势，深圳市康之健医疗设备生物科技有限公司研发中心迅速组织研发人员对病毒防控产品展开调研，锁定了病毒采样管，将其作为本阶段重点开发产品。该产品主要用于咽喉或鼻腔分泌物的病毒样本的采集和保存，是病毒检测的重要医疗产品和解决方案。新产品研发任务确定后，研发中心团队日夜兼程指挥，反复论证产品设计方案、优化改良产品配方，成功研发出了一次性使用病毒采样管。一次性病毒采样管是主要的检验病毒的医疗器材。惠州病毒采样管尺寸

不管是(2019-nCoV)核酸检测还是其它病毒检测，病毒保存液和采样拭子都发挥着巨大作用。北京病毒采样管一体化

一次性病毒采样管中的有些保存液存放一段时间后，容易坏掉。清亮的保存液变浑浊、长霉菌、长细菌、保存液由橙色变成黄色，晚节不保，令人唏嘘。这种肉眼可见的物理性状的改变，暗示着保存液已经变质，严重影响企业形象及产品的品质。防止污染，无疑是研发、生产、品控过程的不小挑战。当然，也并不难处理，洁净车间、稳定的缓冲体系等举措，都能够从容应对。有些保存液，打开箱子或盒子一看，管子漏液了。管壁上“垂涎欲滴”，纸箱上“劣迹斑斑”，沾得手上、实验台上、仪器上等到处都是，有些看的见、有些看不见，实验环境很容易受污染。箱子运输过程，野蛮装卸或者受航空运输的负压影响，就容易发生渗漏，整盒整箱都得报废。国内还好，到了国外，退单、退货、中止合约，非常棘手。故要在采样管身和管盖的材质遴选、结构设计、制造工艺等方面下点功夫，宜使用聚乙烯-丙烯聚合物塑胶及某些特殊处理的聚丙烯(PP)、聚碳酸酯(PC)塑胶等容器，需密闭性好，耐高低温，可适合多种灭活方式，并做好负压测试。北京病毒采样管一体化

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