GMP820认证清单 GMP 820认证 厂房设施

深圳市创思维企业管理技术服务有限公司是一家全国性的管理技术服务机构，隶属于创达企业 (中国香港) 有限公司，总部位于中国香港，在深圳、义乌、东莞、苏州、无锡、长沙、中山、越南均有办事处，注册资本200万元，旗下有：创思维验厂、中国验厂网、验厂与认证技术交流中心论坛、验厂之家、星布琪、星伦蓝（咖啡、西餐厅、茶馆、咖啡厅注册商标) 、深圳市验厂之家技术服务有限公司 (注册资金500万)、创思维技术服务(越南)有限公司等，基于“ 咨询服务应该提供低成本和益的解决方案”的理念，为中国的成长性企业提供IS0管理体系认证咨询、验厂咨询和企业管理培训及COC验厂的管理服务。公司有来自ITS、***、TUV 和 Wal-Mart，Disney 的人员组成的强大团队。有着丰富的审核经验，能快速根据工厂实际情况，针对不同审核客户要求 “量身定制”一套成本， 通过的方案，自签合约日起我们全程跟进、现场、并安排经验丰富的咨询师陪同审核，让您省钱、省心顺利通过认证又不影响企业验厂后的管理和劳资关系。
GMP 820是一种特别注重在生产过程实施对食品卫生安全的管理。GMP要求食品生产企业应具有良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保终产品的质量符合法规的要求。
GMP 820所规定的内容，是食品加工企业必须达到的基本的条件，是发展、实施其他食品安全和质量管理体系的前提条件。

什么是GMP820？
大家上说的GMP820，即美国器械GMP认SR820良好生产规范（21CFR820标准），也有人把其叫做QSR820认证。
FDA要求器械生产企业，按照QSR820良好生产规范（21CFR820标准）建立器械质量管理体系，无论企业生产的I类、II类或是III类器械。
但是与我国，或是欧盟不同的是：在企业和产品**上市许可过程中，FDA并不开展GMP体系考核或是委托第三方机构开展GMP认证。当然，按照QSR820良好生产规范（21CFR820标准）仍然是FDA的要求，在后续市场检查过程中或者后续调查中，企业如存在不符合QSR820良好生产规范（21CFR820标准）的行为，将面临FDA的处罚。

GMP820-QSR820
GMP认证是行业内的习惯叫法，不同机构和客户对GMP的定义和合规标准存在较大差异。对于器械来说，我国的GMP即是器械生产质量管理规范，对于出口型企业来说，GMP通常是为了符合QSR820的要求。

GMP820，即美国器械GMP认SR820良好生产规范（21CFR820标准），也有人把其叫做QSR820认证。
中国作为的贸易出口国，入行业的人士关于行业相关的认证标准、出口政策以及对于的管制的认知了解是有必要的。
GMP 820认证标准旨在为贯彻落实行业团体标准的技术要求，规范企业生产行为，提高整体生产水平，为广大消费者提供可辨别的产品质量合格参考，被誉为“产品质量的‘信用证’”，企业管理水平的“体检证”，**贸易的“通行证”，消费者放心购买的“*”。
GMP 820认证规范有利于行业的安全规范，较有利于厂商在的发展。行业检测认证具有重要的信任意义与市场灵活性、实践性。认证是**通行的企业组织及其产品和服务的符合性的重要工具，其本质属性是“传递信任，服务发展”，它必将成为行业质量管理的“体检证”。
为了满足客户要求，创思维为验厂开发了一套人力资源管理软件，使企业可以用现代科技手段来准确的管理人力资源，提高企业的竞争力，该软件已经广泛用来协助工厂方便地通过客户认证，可以非常方便快捷地帮工厂在短时间内做好一年的人事工资考勤等。采用ＡＢ账，方便验厂和自用。
创思维为客户搭建承接外贸订单的沟通平台：公司从事验厂咨询行业多年，与中国香港洋行及**贸易商建立起了良好的互动合作关系，依托公司丰富的外贸资源，能为工厂客户承接外贸订单提供便利的沟通桥梁。

深圳市创思维企业管理技术服务有限公司致力于为的成长性企业提供专业的管理服务。是一家专业从事社会责任验厂、质量体系验厂、反恐验厂企业管理机构，深圳市玩具行业协会会员单位，能够帮助工厂一次性顺利通过BV验厂、UL验厂、ITS验厂、***验厂等各类行的审核； 专业提供： 验厂服务：主要包括ICTI、WRAP、BSCI、COC、SA8000、 ETI、SEDEX DISNEY、Wal-rt等服务。 体系认证ISO9001/ISO14001/OHSAS01/TS16949/ISO22000/ISO28000/ISO13485/FEC/GMP/GMPC等等 我们以帮助加工企业排忧解难为宗旨，自入世贸组织以来，就着手研究欧、美、日外商对工厂的验厂（查厂）事务，是国内率先接触企业社会责任审核的企业之一，针对验厂的人事、考勤、薪酬福利、排班等**形成了一整套成熟的软硬件解决方案，拥有一支高水准专业师，已千家企业通过各个审核公司的验厂审核、质量体系审核、近年来美国海关反恐等审核。客户类型含盖了玩具、服装鞋帽、电子、陶瓷、家具、家居、体育用品、饰品、皮具、针织、五金、食品、不锈钢等各类型企业，公司有来自ITS、***、TUV和着名公司（Wal-rt，Disney）的人员组成的强大团队。针对不同审核客户要求“量身定制”一套通过的方案，自签合约日起我们全程跟进、现场、并安排经验丰富的师陪同审核， 先后成功地为国内外企业包括潮州三环集团（国企）、广东美的集团（世界**上市公司）、广东宝鼎集团（国企）三星集团（韩资）、幸亚集团（苹果一级供应商）、深圳沃尔奔达科技股份有限公司（华为供应商）、武汉花桥集团（集体所有制单位）、浙江朗汇集团股份有限公司（上市公司）、上海乐美集团（上市公司）