GMP对制药设备有如下要求: ①有与生产相适应的设备能力和经济、合理、安全的生产运行; ②有满足制药工艺所要求的完善功能及多种适应性; ③能保证药品加工中品质的一致性; ④易于操作和维修; ⑤易于设备内外的清洗; ⑥各种接口符合协调、配套、组合的要求; ⑦易安装且易于移动、有利组合的可能; ⑧进行设备验证(包括型式、结构、性能等)。 制药工艺的复杂性决定了设备功能的多样化,制药设备的优劣也主要反映在能满足使用要求和无环境污染上。
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