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质量管理体系中的“TS16949”是指什么？


国际标准化组织于2002年3月公布的一项行业性的质量体系要求。




国际标准化组织（ISO）于2002年3月公布了一项行业性的质量体系要求，它的全名是“ 质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001的要求”，英文为IATF16949。为响应ISO9001:2015质量管理体系，于2016年更新标准为IATF16949：2016。


作为汽车生产的两大基地之一，美国汽车公司（通用汽车、福特和克莱斯勒）于1994年开始采用QS－9000作为其供应商统一的 质量管理体系标准；同时另一生产基地，欧洲特别是德国均各自发布了相应的质量管理体系标准。


美国或欧洲的汽车零部件供应商同时向各大整车厂提品，这就要求其必须既要满足QS－9000，又要满足如VDA6.1，造成各供应商针对不同标准的重复认证，这就急需要求一套国际通用的汽车行业 质量体系标准，ISO/TS16949:2002就此应运而生。


ISO/TS16949 “质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001：2008的要求”　ISO/TS16949：2009与ISO/TS16949差异进行比较，我们从实践角度出发，在背景、目标与意义、内容三方面，对该质量管理体系要求作简要介绍。


ISO/TS16949:2002由IATF在ISO/TC176的质量管理和质量保证技术会的支持下制定的。第三版ISO/TS16949取消并替代了第二版，是根据 ISO9001:2008进行了技术修订的。由于ISO/TS16949:2009已包含了ISO9001:2008的所有内容，所以获得ISO/TS16949:2009的认证，也标志着符合ISO9001:2008标准。

TS16949的核心内容是什么？


TS16949体系核心工具FMEA、MSA、SPC、APQP、PPAP 


APQP：产品质量先期策划和控制计划 


PPAP：生产件批准程序 


SPC：统计过程控制 


MSA：测量系统分析 


FMEA：潜在失效模式及后果分析


简单地说：APQP是质量计划，但其实也是项目开发的计划。既然是计划，它的时间起点是项目正式启动的那一时间点到PPAP结束，正常量产后进行总结，认为没有其他问题，可以关闭开发项目的那一时间点为止。执行人是整个APQP小组。 


PPAP是生产件批准程序，只是整个APQP 计划中的一个环节，通常居于APQP计划的后半阶段，一般来讲是APQP计划的核心。若PPAP没有获得客户的批准，那么APQP的计划基本要泡汤。因此我们谈论起APQP，总是把它们说在一起：APQP/PPAP。由此可见PPAP的重要性。主要执行人是（开发、生产、质量）。 FMEA/SPC/MSA都是质量管理的工具。


诚如有朋友指出的，FMEA有DFMEA， PFMEA，这些工作的导入事件多为APQP的初期或中、早期。它们主要正对的产品的设计、生产工艺或过程而言的。属于预防性的计划。 MSA很简单，就是校对量、检具。不要把任何一切都看得很复杂。 


SPC也很简单，就是管制住某几个重要参数，监督它们生产的稳定性。若发现有较大的波动，则立即采取措施，纠正工艺或生产流程。 MSA与SPC一样，PPAP阶段实施比较妥当（太早有很多影响因素导致MSA无效等）。实施者多为质量。




拓展资料：


ISO/TS16949是 国际汽车行业的技术规范，是基于ISO9001的基础，加进了汽车行业的技术规范。


ISO/TS16949是 国际汽车行业的一个技术规范，其针对性和适用性非常明确：此规范只适用于汽车整车厂和其直接的零配件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的，能开展加工制造活动，并通过这种活动使产品能够增值。


对所认证的公司厂家，有着严格的限定。那些只具备支持功能的单位，如设计中心，公司总部和配送中心等，不能立获得ISO/TS16949：2002认证。对那些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家，也不能获得ISO/TS16949：2002的认证。因此，ISO/TS16949:2002的实施，对 汽车公司和他们的零备件制造供应商将有直接的影响。


ISO/TS16949特别注重厂家的完成品及实现这个完成品的质量系统能力。它认为这是整个制造过程活动的基础。另一个特点是，它特别注重一个机构的质量管理系统的有效性。


ISO/TS16949：2002的审核，由从单一的要素的审核转变成一个过程的审核。一个过程的审核将把重点放在以用户为中心。它是根据用户的要求来评估厂家的活动，围绕用户的满意度来衡量厂家的表现。另外，汽车制造商，对其供应商都提出了产品的特别要求，而 ISO/TS16949：2002的审核，也包括了对满足这些要求的过程审核。


ISO/TS16949把用户的要求和技术规范放在同等重要的位置。因此，认证公司对厂家的认证审核，很多地方类似于第二方的审核。


ISO/TS16949：2002的主要特点之一是，它是受IATF承认的一个单一的全球质量系统标准和注册程序。互相承认将减少第二方和第三方的审核，为厂家节省费用。另外，相对于文件审核，TS16949更注重过程的审核。


由于 ISO/TS16949：2002已包含了ISO9001：2000的所有内容，所以获得ISO/TS16949：2002的认证，也标志着符合ISO9001：2000标准。

TS16949体系的建立


TS16949体系是一个很大的体系，如果你对TS16949没有足够的了解，建立起来是有相当大的难度的，里边会涉及到很多问题。
以下是给你列出的TS6949体系的清单（第二次审核）


a.  质量手册。
b. 程序文件。
c.  公司所识别的流程图（三种类型等）。
d. 所识别流程与条文的关系，请记录于附件表格中；审查当日将电子文件提供给审核员。
e. 对应各流程所制定的目标的一览表，及其过去12月的绩效/趋势图。
f. 文件的清单或一览表。
g.客户特别规定的清单或一览表，及其文件。
h. 客户所提供的绩效信息或成绩表，及客户满意度调查的结论报告。
i. 客户抱怨的一览表及相关资料。
j. 内部审核结果及报告。
k. 合格内部审核员的清单或一览表。
l.管理审查计划、报告。
m. 事先确认公司每一个厂址的员工数、生产班次及其时间。
n.FMEA(包括DFMEA，如有需要时)。



TS16949程序文件
程序文件目录
序号 程序文件名称 制定部门 编号
1 合同评审管理程序 业务部 QP-01
2 项目管理及产品质量先期策划程序 技术部 QP-02
3 产品安全性管理程序 技术部 QP-03
4 设计和开发管理程序 技术部 QP-04
5 生产件批准程序 技术部 QP-05
6 生产计划管理程序 生产课 QP-06
7 生产过程控制程序 生产课 QP-07
8 产品/过程更改控制程序 技术部 QP-08
9 顾客反馈管理程序 业务部 QP-09
10 业务计划管理程序　销售部 QP-10
11 文件和资料控制程序 行政部 QP-11
12 信息系统管理程序 行政部 QP-12
13 质量记录控制程序 品保部 QP-13
14 管理职责 行政部 QP-14
15 管理评审程序 品保部 QP-15
16 人力资源管理程序 品保课 QP-16
17 设备管理程序 生产部 QP-17
18 工装管理程序 技术部 QP-18
19 模具管理程序 技术部 QP-19
20 应急计划管理程序 技术部 QP-20
21 采购控制程序 采购部 QP-21
22 产品标识及可追溯性管理程序 品保部 QP-22
23 顾客财产管理程序 销售部 QP-23
24 产品防护管理程序 生产部 QP-24
25 监测和测量过程控制程序 品保部 QP-25
26 顾客满意度调查程序 业务部 QP-26
27 内部审核 品保部 QP-27
28 过程审核 品保部 QP-28
29 产品审核 品保 QP-29
30 监视和测量装置管理程序 品保部 QP-30
31 不合格品控制程序 品保部 QP-31
32 统计技术及数据分析管理程序 技术部 QP-32
33 质量成本分析管理程序 财务部 QP-33
34 纠正/预防及持续改进程序 品保部 QP-34
35 实验室手册 品保部 QP-35

IATF16949工具指的是什么
ATF16949工具源自北美汽车制造商。刚开始时只要求汽车一、二级供应商推行IATF16949工具,后来全世界的主要汽车制造商都要求供应链推行,如如比亚迪、奇瑞等。发展至今,IATF16949工具的推行已不再局限于汽车制造商。全球主要的制造商要求供应商推行APQP等质量工具,如如华为富士康等。由此看来,IATF16949工具已成为制造业走向国际的必要管理工具。


IATF16949工具为重要的一个工具APQP,即产品质量先期策划。品质是制造出来的更是设计出来的。一个新项目的前期设计至关重要因此产品质量先期策划必须做好,否则后续变更异常、投诉会接连不断。APQP实际就是一个项目管理过程,虽然从前期的概念设计、立项、设计验证、试产到到后量产与交货都是要管控的,但其侧重点则在于量产前的设计、验证与评审变更。APQP是一种系统性解决问题的方法,不仅涉及“人机料法环”各部门门的方方面面,同时也强调各动作同步进行。

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