深圳ISO9001质量管理体系认证条件

向认证机构提出认证申请。迎接机构的现场审核。
质量保证负责人公司副总经理为质量保证负责人，除本岗位规定的其他职责外，质量保证负责人具有以下方面的职责和权限：
确保执行与认证产品相关的法律、法规及相关产品要求；
确保加贴认证标志的产品符合认证标准要求；
及时向认证机构报告涉及获证产品安全性能的变更；
负责与认证机构联络与协调认证方面的事务；
建立文件化程序，确保认证标志的妥善保管和使用；
建立文件化的程序，确保不合格产品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。
认证联络（或联络员）应熟悉认证业务，其职责是协助质量保证负责人与认证机构联络认证事项。
公司其它主要岗位人员的职责及能力要求见公司“岗位规范”文件。
策划应对风险和机遇的措施
公司在策划质量管理体系时，考虑到影响公司目标和战略方向和管理体系绩效的内外因素和公司相关方的要求，确定需要应对的风险和机遇，以便：
确保质量管理体系能够实现其预期结果；

监视和测量设备的管理办法
对重要监视、测量设备的采购按采购控制要求实施；
公司的主要监视和测量设备有：游标卡尺、钢卷尺等。对上述测量设备生技部应建立“监视和测量设备台帐”，统一规定设备编号、检定周期、使用场所；
按“监视和测量设备检周期表”定规定的检定周期，提**周送法定部门或有的
单位检定，并由其出据检定报告；未经检定合格的测量装置，一律不准使用。
对没有国家、**测量标准而需要内部校准的测量设备，由生技部制定“监视测
量设备内部校准制度”，规定校准办法、验收准则和周期，并记录校准或检定（验证）的依据，
保持“内部校准记录”，校准合格者贴“准用”标识，不合格者不能使用；
外部法定部门检定合格的装置应贴“检定”标识，有效期；暂时不用的设备，
贴“封存”标识，并妥善保护，封存设备开启使用时如**出检定周期，使用前应进行检定，合格后方可使用；
检验人员应经过检验技能的培训，经考核合格后上岗。
期间核查：除日常操作检查外，还应对在用的计量器具进行期间核查，当核查结果不
满足要求时，按要求处理。

确定质量管理体系的范围 本手册所覆盖的范围包括了GB/T19001-2016标准的适用要求，覆盖了本公司所有产品的生产与服务，以及其相关的作业场所。
关于“产品和服务的设计和开发”要求不适用说明
由于本公司主要产品是按照国家相关标准及顾客需求进行生产，*设计及开发，均按标准及顾客提供的要求等进行生产和检验，因此标准的8.3条款“产品和服务的设计和开发”要求不适用，不影响公司提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力或责任。
质量管理体系及其过程， 公司依据GB/T19001-2016《质量管理体系 要求》，以及国家有关法律法规的要求，考虑获得的知识，结合本公司实际建立、实施、保持和持续改进管理体系，包括所需过程及其相互作用。
为了满足顾客和相关方需求和期望，并争取追赶顾客和相关方期望，持续提高公司的管理水平，改善绩效，管理者代表负责组织进行公司管理体系策划，确定管理体系的业务过程，确保将管理体系的要求融入公司的业务过程。
按过程方法识别、定义过程，并在此基础上建立的质量管理体系，将通过过程的有效实施与持续改进，实现管理体系的要求。
过程分类：过程是为顾客（内部或外部）提品或服务的一系列活动，过程开始于输入，以输出为结束，本体系把过程分为三种类型，即顾客导向过程、支持过程和管理过程。
顾客导向过程：指输入来源或输出的去向均会直接对顾客产生影响，因而给公司直接带来绩效的过程。
支持过程：提供主要资源或能力，为了实现公司的经营目标，支持顾客导向过程实现预计目标的过程，支持过程是实现顾客导向过程功能的必要过程。
管理过程：指对顾客导向和支持过程都具有管理功能的过程。
公司的质量管理体系的外程：目前无外程。今后如发生有外程时，由生技部予以识别并及时规定控制办法。
对外程的控制，不能免除本公司满足所有顾客要求和法定要求的责任。

质量目标及其实现的策划
 在对质量目标进行策划时应做到：
质量目标应根据主要过程职责在公司的相关职能和层次上建立；
质量目标要包括满足产品要求所需的内容，这些要求在产品实现的策划时应予以明确；
质量目标应是可测量的，能够量化的尽可能量化，不能量化的应具有可比较性；
质量目标应在质量方针的框架内制定，要与质量方针保持协调一致。
质量目标的下达与修订
公司质量目标实行动态管理，可根据实际情况进行修订。
每年初由管理者代表组织办公室根据公司上年度目标完成情况，组织制定本年度的目标，经总经理批准后以文件形式下达到公司各部门；
各部门根据公司下达的质量目标，分解、制定本部门或岗位的质量目标，规定目标的测算方法，以“质量目标分解表”的形式报QMS主管审核、总经理批准后执行。部门质量目标要切合部门职责，确保公司总质量目标的实现。
质量目标的测量与考核
公司的总质量目标由办公室负责统计，部门的质量目标由部门自行统计。质量目标的统计依据是QMS中规定的相关原始记录，各有关部门根据收集的记录数据，至少在每季度初对公司、部门上季度质量目标完成情况进行一次测量（顾客满意度每年至少测量一次），将测量结果填入“质量目标统计表”；根据季度质量目标的统计结果，汇总年度的质量目标实现结果。管理者代表负责对各部门质量目标测量的准确性、有效性进行核查，并有权对存在的问题提出质疑。测量结果应经总经理阅签。
质量目标的考核结果应做为过程业绩评价及数据分析的依据之一，应向管理评审的输入。
质量目标统计方法，在各部门的“质量目标统计表”中规定。
变更的策划
公司应确定变更的需求和机会，以保持和改进质量管理体系绩效。
应有计划、系统地进行变更，识别风险和机遇，并评价变更的潜在后果。
本公司应注意识别变更策划的时机，如：质量方针、目标、组织结构、产品范围、有关标准发生重大变化时，QMS标准换版时，等等。
分析与评价公司做好分析和评价，通过监视和测量获得适宜数据和信息。

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