无锡ISO9001质量管理体系认证条件

向认证机构提出认证申请。迎接机构的现场审核。
质量管理体系   要求 范围
公司依据GB/T19001-2016标准要求，建立并保持质量管理体系，制定质量方针和目标，运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核，并使其文件化。通过对质量管理体系全过程的管理，遵守法律法规和其他相关要求，以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。
本公司的主要产品为：ＸＸＸＸＸＸ。
规范性引用文件，GB/T19001-2016  《质量管理体系  要求》
术语和定义，本标准采用 GB/T19001-2016 中所确立的术语和定义。
组织环境，公司应确定外部和内部那些与公司的目标、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的因素。
需要时，公司应较新这些信息。 
在确定这些相关的内部和外部事宜时，公司应考虑以下方面： 
可能对公司的目标造成影响的变更和趋势； 
与相关方的关系，以及相关方的理念、**观； 
公司管理、战略**、内部政策和承诺； 
资源的获得和**供给、技术变更。
外部的环境，可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不管是**、国家、地区或本地。内部环境，可以是公司的理念、**观和文化。
理解相关方的需求和期望
由于相关方对公司持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响，因此，公司应确定： 
a) 与质量管理体系有关的相关方；
b) 相关方的要求。
公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审。 
本公司应考虑的相关方包括： 
a) 直接顾客
b) 终使用者
c) 供应链中的供方、分销商、零售商及其他
d) 立法机构
e) 其他。

质量保证负责人公司副总经理为质量保证负责人，除本岗位规定的其他职责外，质量保证负责人具有以下方面的职责和权限：
确保执行与认证产品相关的法律、法规及相关产品要求；
确保加贴认证标志的产品符合认证标准要求；
及时向认证机构报告涉及获证产品安全性能的变更；
负责与认证机构联络与协调认证方面的事务；
建立文件化程序，确保认证标志的妥善保管和使用；
建立文件化的程序，确保不合格产品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。
认证联络（或联络员）应熟悉认证业务，其职责是协助质量保证负责人与认证机构联络认证事项。
公司其它主要岗位人员的职责及能力要求见公司“岗位规范”文件。
策划应对风险和机遇的措施
公司在策划质量管理体系时，考虑到影响公司目标和战略方向和管理体系绩效的内外因素和公司相关方的要求，确定需要应对的风险和机遇，以便：
确保质量管理体系能够实现其预期结果；

支持资源 总则公司应确定、提供为建立、实施、保持和改进质量管理体系所需的资源。 
应考虑： 现有的内部资源、能力、约束；外包的产品和服务。
人员公司确定并配备所需要的人员，以有效实施质量管理体系，包括过程运行和控制。
基础设施为确保设施、设施的能力始终满足产品实现的要求，在产品实现过程的策划和产品实现活动中，生技部应识别、确定为使产品符合要求所需的基础设施，公司配备这些设备；生技部和车间归口生产的设备的提供与维护；办公室归口支持设施的提供和维护；设备使用者要精心维护所用设备。
基础设施的控制范围包括： 
建筑物、工作场所及有关的配套设施。如厂房、库房、配电/供水设施、办公设施、搬运设备、安全防护设施等等；
生产设备。如折弯机、剪板机、砂轮机、铣床、钻床等加工设备；
计量器具，如钢卷尺、游标卡尺、测厚仪等。
支持设施，如运输车辆、电脑、打印机与信息系统（含程序软件）、电话。
基础设施的控制要求
公司所有在用设施、设备（含其它工装）由生技部统一编号、建帐，填写“生产设施台账”；闲置不用设备要在“台账”中，在设备上加“封存”标识。经批准报废的设备要移离生产现场。
对新购、新制的设施、设备正式使用前应进行验证和认可，必要时通过试生产考核，考核结果填写“生产设施验收记录”。经验证没有问题方可投入正式生产；
公司的生产设施、设备主要通过日常的维护、保养保证其符合性，由设备的主管部门确定维护、保养项目，使用者进行日常维护和保养，关键设备填写“设施日常保养项目表”；
对于关键、重要的设施除日常维护、保养外，要制定“设施检修计划”，定期进行系统的预防性检修。无论日常发现故障的设施，还是按计划系统检修的设施，检修后，检修人员应将检修结果记入“设施检修单”。
设备的使用人员，要按工艺文件要求和操作规程要求调试、使用设备，必要时由生技部会同技术部门编制重要设备的操作规程。

组织的岗位、职责和权限
高管理者要确保公司内部的岗位、职责权限得到规定与沟通。公司根据标准的要求，结合企业特点，设置组织机构和，并将标准中要求的过程或活动的职责、权限分配到各。通过培训、会议、下达文件、宣传等方式，使与质量有关的各部门都能明确自身的质量职责和权限，明确在各个过程中本部门与其他部门的接口关系。
公司组织结构的设置及各部门在过程中的职责和权限规定，可参考《质量管理体系结构图》、《质量管理体系过程职责分配表》及程序文件中的职责规定。
为便于对职责的掌握、理解，现将各的主要职责集中表述如下
总经理全面公司的日常工作，向员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性，确保适用的法规和顾客要求得到满足；
组织制定质量方针和质量目标，并使全体员工得到理解和实施；
主持管理评审，任命管理者代表；
确保实施适宜的过程以及质量管理体系有效运行、顾客满意所必要的资源配置；
规定公司的组织机构与职责，以及有效的沟通方法；
决策重大的质量改进事项，确保纠正和预防措施的实施和有效性；
对全体员工不断进行质量意识教育，对公司发生的重大质量和安全事故负责；
不断改善员工的工作、学习环境，关心其疾苦，创造能激发他们的工作热情和主人翁精神的良好环境。
副总经理按总经理的安排组织公司的日常工作；
主管办公室的业务，包括采购和销售；
参加公司的重大决策活动；
 协助总经理开展对员工的质量意识、安全意识、顾客意识和法规意识教育工作；
负责对QMS的持续改进；
参加管理评审。
办公室职责参与制定质量方针和质量目标；
负责公司质量管理体系的策划及管理；
负责公司的人事及技术档案管理；公司人员的培训
负责归口文件、记录的控制；
负责组织内审工作，协助总经理实施管理评审；
进行过程的监视和测量并开展数据分析工作。
权限有权对各部门质量职能活动的开展提出改进建议并实施考核和奖惩；
对不胜任岗位工作的检验员有权提出离岗建议。
利用分析结果进行评价：
承运和仓储的符合性；  顾客满意程度；质量管理体系的绩效和有效性；  策划是否得到有效实施；针对风险和机遇所采取措施的有效性；  外部供方的绩效；  质量管理体系改进的需求。

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