• 美国FDA注册 餐具怎么FDA注册 餐具

    美国FDA注册 餐具怎么FDA注册 餐具

  • 2022-05-05 09:46 325
  • 产品价格:1999.00
  • 发货地址:广东省深圳市宝安区包装说明:不限
  • 产品数量:不限产品规格:不限
  • 信息编号:86547771公司编号:4266132
  • 刘勇 经理
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    产品描述
    FDA认证、FDA**自由销售许可证不仅是美国FDA认证的认证,而且是世贸组织(WTO)核定有关食品、药品的通行认证,是必须通过美国FDA和世界贸易组织全面核定后才可发放的认证证书。一旦获此认证,产品畅通进入任何WTO成员国家,甚至连行销模式,所有人员都不得干预。
    FDA认证,通常包含以下种类:
    1、食品接触材料的FDA检测;
    2、激光产品FDA注册;
    3、器械FDA注册;
    4、化妆品和日用品FDA检测报告;
    5、食品、药品(OTC)、化妆品和日用品FDA注册。
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    FDA认证流程:
    1、产品归类,适合做检测规范引荐检测项目,适合注册规范的引荐做注册;
    2、填写检测或是注册相关申请表;
    3、需要做检测的需提供足够的样品到实验室进行测试;
    4、双方签订报价合同,安排付款;
    5、测试合格后发放合格报告或注册证书。
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    FDA注册认证:
    FDA对器械的管理通过器械与放射健康中心(CDRH)进行的,中心监督器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。器械范围很广,小到医用手套,大至心脏起博器,均在FDA监督之下,根据用途和对人体可能的伤害,FDA将器械分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类,越高类别监督越多,如果产品是市场上不曾存在的新颖发明,FDA要求厂家进行严格的人体实验,并有令人信服的与统计学证据说明产品的有效性和安全性。
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    FDA 认证注册注意事项:
    1、美国FDA认证是没有证书的,千万别被一些代理公司忽悠了,实际上市场上看到的FDA证书,基本上都是代理公司自己颁发的服务证书,跟FDA没一点关系。
    2、FDA认证类别里,分为器械、食品、药品、激光辐射产品、这其中器械又分为I类器械、II类器械、III类器械。等级越高,危险系数越大。其中II类以上器械,通过了FDA认证的话,才能算得上是通过了FDA认证,I类产品。仅仅只是在FDA做了一个注册而已,根本算不上是通过了FDA认证。比如:棉签、创可贴、纱布、绷带、镊子、钳子这些属于I类器械的产品,都算不上是通过了FDA认证。
    3、因为FDA 注册需要选择一个美国公司或定居美国的个人做代理人,所以在选择美国代理人的问题上也要注意,很多企业一味只图便宜,没考虑后果,其实这是很危险的,因为现在很多这样的人,他自己在中国国内,花点钱在美国注册一个离岸公司,然后利用这个离岸公司来做你的代理人,这明显是违规的,一旦出了问题,受害的还是出口商。
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