【产品名称】:山楂叶提取物Hawthorn Leaf P.E 【英文名称】:Hawthorn Leaf Extract 【使用部位】:本品为蔷薇科植物山里红Crataegus pinnatifida Bge.var.major N.E.Br.或山楂 Crataegus pinnatifida Bge.的干燥叶经加工制成的提取物。 【主要成分】:主要成分为黄酮类及**酸类化合物。黄酮类化合物主要有牡荆素(vitexin)、槲皮素(quercetin)、槲皮苷(quercitin)、金丝桃苷(hyperoside)、3 7,4’,5,7一四羟基黄酮一7一葡萄糖苷(3 7,4 7,5,7一tetrahydroxy flavone一7一glucoside)和芦丁(rutoside);**酸主要有山楂酸(maslinic acid)、柠檬酸(citric acid)、熊果酸(ursolic acid)等。另外尚含有磷脂(phosphatide)、维生素C(vitamin C)、维生素B2(vitamin B2)等 【原料来源】:主要产区在山东,山西,、河南、江苏、浙江、辽宁、吉林、黑龙江、内蒙古、河北等地均有分布。 【存储条件】:避光储存于密封容器中 【原料采购标准】 项目 指标 性状 本品多已破碎,完整者展开后呈宽卵形,长6〜12cm,宽5〜8cm,绿色至棕黄色,先端渐尖,基部宽楔形,具2〜6 羽状裂片,边缘具尖锐重锯齿;叶柄长2〜6cm,托叶卵圆形至卵状披针形. 气微,味涩、微苦。 鉴别 (1) 薄层色谱,在与对照山楂叶色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2) 薄层色谱在与芦丁、金丝桃苷供试品溶液对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 总黄酮% ≥8.0(CP2015规定7.0) 金丝桃苷% ≥0.06(CP2015规定0.050) 杂质 ≤2.0(CP2015通则2301) 水分% ≤12.0(CP2015通则0832*二法) 酸不溶性灰分% ≤3.0(CP2015通则2302) 浸出物 照醇溶性浸出物测定法(CP通则2201)项下的冷浸法测定,用稀乙醇作溶剂≥20.0 其他 无霉变 【产品规格】: 山楂提取物为黄棕色粉末,总黄酮以芦丁(C27H30O16)计,不得少于80.0%,牡荆素鼠李糖苷(C27H30O14)不得少于8.8% 。 山楂叶提取物规格单 项目 指标 性状 黄棕色精细粉末;均匀、无可见异物。 总黄酮含量(%) ≥80.0 牡荆素鼠李糖苷(%) ≥8.8 粒度(80目筛的通过率) ≥95.0 水分(%) ≤5.0 炽灼残渣(%) ≤5.0 重金属(以Pb计,mg/kg) ≤20.0 砷盐(以As计,mg/kg) ≤1.0 细菌总数cfu/g <1000 霉菌及酵母菌cfu/g <100 大肠菌群cfu/g 不得检出 沙门氏菌 不得检出 金黄色葡萄球菌 不得检出 牡荆素分子式C21H20O10;分子量:432.3775 【外 观】:浅黄棕色可流动性粉末,有本品固有的香气,味苦; 【目 数】:30~100目,也可根据客户要求 【含量测定方法】: 项目 标准 总黄酮 80% UV CP2015一部 牡荆素鼠李糖苷 8% HPLC CP2015一部 水分 % ≤5.0 CP2015通则0832*二法 炽灼残渣 % ≤12.0 CP2015通则0841法 重金属(以铅(Pb)计)mg/kg <10 CP2015通则0512法 需氧菌总数 cfu/g <1000 CP2015通则1105法 霉菌及酵母菌 cfu/g <100 CP2015通则1105法 大肠埃希菌 不得检出 CP2015通则1106法 沙门菌 不得检出 CP2015通则1106法 山楂总黄酮检测方法 一、仪器与试剂 仪器:北京普析通用T6紫外-可见分光光度计。 试剂:芦丁对照品、60%乙醇、5%亚硝酸钠溶液、10%硝酸铝溶液、1mol/L**试液。 二、溶液制备 标准品溶液制备精密称取芦丁对照品10mg,置50mL量瓶中,加60%乙醇微热使完全溶解,冷却并稀释至刻度,摇匀,即得。 供试品溶液制备精密称取样品适量(以样品估计含量确定定称样量),置25mL量瓶中,加60%乙醇适量,超声波加热振荡30min,冷却至室温,加60%乙醇稀释至刻度,摇匀,过滤即得。 三、样品测定 工作曲线绘制精密吸取对照品溶液1、2、3、4、5与6mL,分别置25mL量瓶中,各加60%乙醇至6mL,加5%亚硝酸钠溶液1mL,摇匀,放置6分钟,加10%硝酸铝溶液1mL,摇匀,放置6分钟,加1mol/L**试液10mL,摇匀,加水至刻度,摇匀,放置15分钟,以空白溶液作参比,在500nm的波长处测定吸光度,以吸光度与其对应的浓度计算回归方程。 样品溶液测定精密吸取供试品溶液1mL,置25mL量瓶中,照标准曲线绘制项下的方法,(自加60%乙醇至6mL起)测定吸收度。 四、结果计算 根据样品吸收值从回归方程计算供试品溶液中总黄酮的量。 牡荆素鼠李糖苷检测方法 牡荆素鼠李糖苷照高效液相色谱法(通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验同〔特征图谱〕项下。对照品溶液的制备取牡荆素鼠李糖苷对照品适量,精密称定,加 60%乙醇制成每lml含 100的溶液,即得。供试品溶液的制备取本品 50mg,精密称定,置 50ml量瓶中,加 60%乙醇溶解并稀释至刻度,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10mL,注人液相色谱仪,测定,即得。 本品按干燥品计算,含牡荆素鼠李糖苷(C27H30 O14)不得少于 8.8%。 【物流时间】:快递或物流,国内快递(百世、中通、申通、德邦、顺丰)三天内到达,物流五天内到达.报价一般均含国内运输费用 【产品包装】:1公斤/包;10公斤/箱;25公斤/桶,也可根据客户要求包装