上海制药行业洁净管道设计 上海四科仪器供应

GMP洁净管道设计原则：导管可放净。在安装导管系统的时候，上海制药行业洁净管道设计，要保证在维修和清洗的时候能完全的放净。管道的仪表、组件和坡度要能自放净，同时对系统的较低点也要考虑到放净，比如说放净伐、卡箍等。在设置管道坡度时，上海制药行业洁净管道设计，较好设置为2%，上海制药行业洁净管道设计，而对于比较长的管道，坡度可设为1%，而设置5%的坡度，只有在发生特殊情况时才可以这么做。管道的坡向排放点坡度要大于5%。在设计或安装罐或是其他的工艺设备、组件、仪表时，也要一定要满足可放净这个要求。隔膜阀的排空角度。当在水平管道上安装隔膜阀时，所生产制造的厂家不同、公称直径不同、标准不同，那么较后隔膜阀的排空角度也就不一样。所以在进行设计时，要考虑到隔膜阀的排空角对空间所产生的影响。洁净管道焊缝要确保外观符合标准。上海制药行业洁净管道设计

生物医药洁净管道系统施工与安装：在制药用水系统中，管道与管道之间的连接、管道与弯头、三通等管件之间的连接，以及管道与各种阀门的连接，是系统安装过程中的一个及其重要的环节。这些连接的方式与连接质量的好坏，直接影响到工艺用水系统的运行和将来生产出来药品的质量。1、连接方式⑴焊接：头选的连接方式，特别是不锈钢材料的焊接。焊接方式多采用惰性气体保护焊接TIG，如氩气保护焊，氮气保护焊。一般可分为：手工焊接和自动轨迹焊接。⑵快装卡箍卫生连接：一些与设备连接的接口处，为了方便以后的维修拆卸和安装。适用于经常需要拆卸的地方。注：因为快装连接存在着一个明晰的缝隙（垫片），可能造成杂质和微生物的滞留，因此，原则上应该尽量采用以焊接为主，快装卡箍连接为辅。上海制药行业洁净管道设计在洁净管道的设计施工过程中要尽量使用焊接的方式连接管道。

根据GMP要求，在进行洁净管道设计安装的时候，要避免盲管和死角。因此，洁净管道穿过洁净室墙壁或楼板处的管段不应有焊缝。管道与墙壁或楼板之间应采取可靠的密封措施，并用装饰板封堵。洁净管道系统安装结束后，应进行管路试压，试验压力一般取管道工作压力的1.5倍，并且不得低于0.3Mpa。试验介质根据卫生管道内输送的介质不同而不同，如注射用水、纯化水等液体输送道可用纯化水试压，又如纯蒸汽、洁净压缩空气等管路可用洁净压缩空气试压。检查结果无渗漏为合格。为保证洁净管道系统内表面的洁净程度，使所输送的洁净介质不与管道内表面的金属离子发生化学反应，不污染介质，以保证产品质量，必须对管道内表面进行脱脂、酸洗、钝化处理。

洁净管道坡度安装型式在设计过程中，一定要考虑系统尤其是水平管道的可排尽性。一般情况下，水平管道到设计排水点的坡度至少不小于0.5%。不同管道走向采用不同的坡度安装方式，目的是为了保证良好的自排净功能。仪表的安装型式同样，仪表在安装的过程中也应考虑系统的自排净功能。洁净管道的阀门选型及安装角度：在洁净管道系统中，阀门也有特殊的要求，要尽量避免死水产生。在众多阀门中，较常用的的是隔膜阀由于其特殊的设计，管道内介质100%不会与垫片外其他管件接触，实现了良好的洁净环境，因此在制药行业中的应用较为普遍。洁净管道的设计需要根据管内介质合理选择管材。

制药行业洁净管道一般采用耐腐蚀、高化学稳定性的奥氏体不锈钢管道作为主体材料，用来承担水、气、无菌洁净物料的输送，输送介质有软化水、纯化水、注射用水、纯蒸汽、工艺压缩空气系统管道等等。焊接作业时，一般多要求采用自动管道焊接，只有在无法执行自动焊接位置时，才能手工焊接。同时焊接施工过程中对焊接设备、氩气质量、焊缝成型、焊缝颜色、焊缝表面成型等方面也有严格规定。在具体管道焊接工程在实施时，从组织、人员、材料、工艺、设备等方面应进行系统化管理。设备操作焊工需按要求完成焊接培训合格后方可上机作业。工程施工前需进行技术交底与质量培训。动焊接前，必须用同等的环境进行焊接试样确认，样品焊缝检验合格后，该焊接工艺参数才可用于正式焊接。洁净管道设计时要根据不同介质，选择合适的管内流速。上海制药行业洁净管道设计

洁净管道有着各系统单独、专业性强等特点。上海制药行业洁净管道设计

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