病毒灭活滴度计算方法:终点稀释法病毒感染滴度的计算以半数细胞感染剂量(TCID5o) 表示。TCID5o 的对数值计算公式如下。
TCID5o对数值=病变率高于50%组稀释度的对数值+距离比例(“病变率高于50%组”是指病变率超过50%的组,下简称“高于50% 组”;“病变率低于50%组”是指病变率低于50%的组,下简称“低于50%组”)。
病毒杀灭效果检测项目
测试菌株
服务内容
整机类(包括空气净化器、消毒器械、过滤器、生活家电等具备消毒净化能力的产品)
流感病毒(HN系列)、肠道病毒、单纯疱疹病毒、麻疹病毒、呼吸道合胞病毒、人乙型流感病毒、腺病毒、PRV伪狂犬病毒、登革病毒2型、轮状病毒、大肠杆菌噬菌体、脊髓灰质炎病毒、柯萨奇病毒、鼻病毒、噬菌体等。
(注:此处未标出或有其他测试毒株要求的可以咨询业务人员)
1.可自行提供测试方案或委托我司根据测试产品的特性,制定测试方案;
2.整机测试目前可提供试验舱尺寸为30m³;
3.消毒剂类产品结果评定不包含中和剂鉴定,若需要中和剂鉴定结果,请详细说明。
灭菌:是指用物理或化学的方法杀灭全部微生物,包括致病和非致病微生物以及芽孢,使之达到无菌**水平。经过灭菌处理后,未被污染的物品,称无菌物品。经过灭菌处理后,未被污染的区域,称为无菌区域。
病毒失去感染性,称为灭活。了解灭活的条件不仅对从患者分离病毒、防腐和消毒是必要的,而且和疫苗生产也有关系。病毒灭活的机理有三。
一、破坏包膜:包膜含有脂类物质,因之有包膜的病毒可迅速被脂溶剂破坏,如或去氧胆酸钠可使病毒灭活。实际上可利用病毒对脂溶剂的敏感性来检查病毒是否有包膜。物理因子,如渗透压改变、冻融、热和干燥等都可引起包膜破坏。一般认为,呼吸道感染的病毒对于燥抵抗力弱,传播主要是人间直接感染,这是因为有包膜的原故。
二、病毒蛋白质变性:能使蛋白质变性的化学制剂都能使病毒灭活,加热引起变性也是有效灭活的方法。一般说病毒对热抵抗力弱,60℃几分钟就使之感染性明显降低,因此在分离病毒时,从患者取来的标本需低温保存,迅速送往实验室,长期保存要置于-80℃以下的低温条件。
三、病毒核酸的损害:、γ线等电离辐射可切断核酸,紫外线可使核苷酸链上相邻的嘧啶碱基形成二聚物,而破坏病毒基因的功能。另外吖啶橙或中性红等染料可与病毒核酸结合,暴露于光线之下,可使核酸分解,而使病毒灭活。
济南鑫贝西生物技术有限公司(简称鑫贝西公司)成立于1999年9月,济南鑫贝西公司致力于为客户在诊断、实验室、空气安全等领域提供系统的解决方案。济南鑫贝西公司拥有28项,其中发明6项。是中国生产生物安全柜的厂家之一,是通过国家食品药品监督管理局检测并获得生物安全柜注册证的厂家。公司现为《Ⅱ级生物安全柜 YY 0569-2011》起草单位,是***六家、*二家、中国通过美国NSF生物安全柜生产的企业,同时也是通过美国 NSF49、欧盟EN12469和中国CFDA认证的企业。公司于2004年10月在济南启用生物安全柜生产基地,占地面积达2 万平方米。并坚持实施“走出去”,加强**合作,与美国、德国、加拿大等国外企业建立了合作关系,吸收**技术,提高自主创新能力。 公司坚持科学管理,贯彻实施绩效评价准则,建立大质量概念下的质量标准体系,持续改进经营管理模式,提高顾客满意度,提升竞争力。推进六西格玛管理,引进管理思 想和方法。在行业打造了完善的信息化管理平台,提高了决策水平、管理效率和质量。坚持“满足并努力追赶顾客的大需求”的质量方针,追求顾客满意。在行业 已通过ISO9001:2008质量管理体系认证,ISO13485:2003质量管理体系认证,ISO14001:2004环境管理体系认证。生产的产 品已获得的认可,通过了欧盟的CE认证,美国FDA认证。