REACH法规*31(1)条规定:若物质被分类为有危害的物质或是PBT/vPvB物质,注册人义务向下游用户传递SDS;REACH法规*14(4)和*31(7)条规定:若物质被分类为有危害的物质或是PBT/vPvB物质且注册吨位≥10t/a,注册人完成正式注册后,需要将注册时提交给ECHA的化学品安全报告(Chemical Safety Report,简称CSR)中的暴露场景作为SDS的附件,一同传递给下游用户,即传递eSDS。
什么情况下传递SDS/eSDS
eSDS,也就是包含了暴露场景的SDS。当物质满足以下条件时,注册人必须向下游用户传递eSDS,以确保下游用户根据规定的安全操作条件及风险控制措施,安全使用该注册物质。
1) 物质完成了REACH注册;且
2) 注册吨位≥10t/a; 且
3) 物质具有危害分类(某些危害分类除外,如压缩气体、氧化性液体3类、金属腐蚀性等)或是PBT/vPvB物质;且
4) CSR中针对普通用途开发了暴露场景。
当注册物质不满足上述条件的情况下,注册人仅需要向下游用户传递SDS。
不传递SDS/eSDS的潜在风险
注册人未履行SDS/eSDS传递义务的情况下,注册人将面临欧盟成员国不同程度的行政甚至刑事处罚的风险。此外,REACH法规的宗旨是保护人类健康和环境,而实现这一目标的关键是下游用户执行eSDS中规定的操作条件及风险控制措施,确保安全地使用注册物质。ECHA从2012年开始组织过多次针对下游用户的网络会议,并在ECHA中为下游用户设计了相应版块,其目的都是让下游用户更多地了解并履行在REACH法规下的义务。
对于注册人不积极甚至不愿意传递SDS/eSDS的情况,下游用户完全可以考虑更换供应商。ECHA上注册人信息的公开,正好也为下游用户寻找和更换供应商提供了较大的便利。因此,注册人未履行SDS/eSDS传递义务的情况下,注册人还可能面临下游用户更换供应商的风险。
在REACH法规下,能让产品通行于欧盟市场的“”不是注册号,而是列有注册号的SDS/eSDS。制作SDS/eSDS的远远**完成REACH注册所需的数据费及行政费,注册人积极主动向下游用户传递列有注册号的SDS/eSDS,除了可以避免遭受欧盟成员国不同程度的行政甚至刑事处罚或下游用户较新供应商的风险。此外,注册人甚至还可以利用物质已完成REACH注册并且已完成SDS/eSDS等进行贸易宣传,抢占更多的欧盟贸易市场。
REACH 法规主要内容
◆ 注册(Registration) 年产量或进口量**过1 吨的所有化学物质需要注册,年产量或进口量10 吨以上的化学物质还应提交化学安全报告。
◆ 评估(Evaluation) 包括档案评估和物质评估。档案评估是核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性。物质评估是确认化学物质危害人体健康与环境的风险性。
◆ 许可(Authorisation) 对具有一定危险特性并引起人们高度重视的化学物质的生产和进口进行授权,包括CMR,PBT,vPvB 等。
◆ 限制(Restriction) 如果认为某种物质、配制品或物品的制造、投放市场或使用导致对人类健康和环境的风险不能被充分控制,将限制其在欧盟境内生产或进口。
REACH 法规中物品的责任和义务
◆ 若产品中含有有意释放物质,且该物质年出口量大于1 吨,需要进行注册。
◆ 若产品中不含有意释放物质:
1) 若产品中含有高关注物质(即SVHC),并且含量小于0.1%,*通报和主动进行资讯传递,但是如果进口商或消费者要求有义务提供相关资讯;
2) 若产品中含有SVHC,并且含量大于0.1%,同时年出口量小于1 吨,必须向下游进口商进行告知和相关资讯传递,同时出具相关档说明;
3) 若产品含有SVHC,并且含量大于0.1%,同时年出口量大于1 吨,必须向ECHA进行通报工作;
4) 应消费者要求,物品的所有供应商应该收到请求的45 天内,提供给消费者其可获取的充足资讯,以使物品安全使用。这些资讯至少包括物质的名称。
注:目前SVHC清单里已有155个物质。可以点击链结查看 /candidate-list-table
◆ 限制物质
即REACH 法规附件17,是对某些危险物质、配制品和物品制造、投放市场和使用的限制,是物品除SVHC 以外的重要工作内容。2009 年6 月1
2009 年6 月1
日欧盟关于限制物质旧的条例76/769/EEC 指令废除,所有相关条例被归入REACH
法规统一执行。任何物质,不管是其本身或含在配制品、物品中,只要该物质的使用对人类健康和环境具有不可接受的风险,都必须在欧盟范围内进行限制,对于限制含量,附件17中有明确规定。
什麽是SVHC
根据REACH法规57条,具有以下一种或一种以上的危险特性,而引起高度关注的物质:
(1) 第1类,第2类致癌,致畸,具有生殖毒性的物质,即CMR1/2类物质;
(2) 持久性,生物累积性和毒性的物质,即PBT物质;
(3) 高持久性,高生物累积性的物质,即vPvB物质;
(4) 具有干扰特性、或具持久性、生物累积性和毒性、或具高持久性、高生物累积性但不符合2、3两项的标准,同时有科学证据对人类或环境引起严重影响的物质。
产品中含有SVHC时,企业需要履行责任和义务
◆ 作为物质进行销售时,需要向下游用户提供SDS(安全资料表)。
◆ 作为混合物(配制品)中的一种物质,当此物质含量≥0.1%时,需要向下游用户提供SDS。
◆ 在物品中SVHC品质百分比>0.1%时,必须向物品的接受者或者应消费者要求,在45日免费提供可获取的充足资讯,包括物质名称及其含量等。
◆2010年12月1日前被列入清单的SVHC,在物品中品质百分浓度**过0.1%且总量大于1吨/年,则必须在2011年6月1日完成向ECHA通报的义务。2010年12月1日后被列入清单的SVHC,满足通报条件的,必须在列入后的6个月内完成通报。
SVHC通报
2007年6月1日,欧盟REACH法规——“Registration,Evaluation,Authorisation and Restriction of
Chemicals“《化学品注册、评估、许可和限制》法规正式生效。REACH法规规定了化学品、下游物品的各项责任义务,是迄今为止影响广泛的法规。
REACH法规附件XIV候选清单即为SVHC清单,法规规定,满足以下两个条件的高度关注物质(SVHC),物品的制造商或进口商应向ECHA进行通报:
◆SVHC物质在物品中的总含量**过1t/y/生产商或进口商;
◆SVHC物质在物品中的总含量以品质分数计**过0.1%的浓度。
谁需要进行通报
◆ 欧盟制造商
◆ 欧盟进口商
◆ 非欧盟生产商(必须委托代表OR进行)
何时通报
◆2010年12月1日之**入SVHC清单的物质,通报须在2011年6月1日起6个月内提交;
◆2010年12月1日之后列入SVHC清单的物质,通报须在公布之日起6个月内提交。
REACH为什麽要通报
欧盟对境内流通产品执行REACH法规。欧盟境内产品必须履行REACH法规的各项义务,才能合法生产或进口。各国针对REACH法规立法通过了严厉的和惩罚措施,欧盟海关可进行REACH符合性审查,若违反REACH法规,将面临产品召回、罚款甚至监禁。
CPSIA检测加州65检测REACH检测生态纺织品检测纺织品服装检测皮革鞋类皮具检测电子电器检测饰品检测玩具检测运动器材检测家俱材料检测食品接触材料检测包装材料检测盐雾腐蚀试验金属成份分析配方成份分析。
REACH检测模式
REACH检测一般采用混测方式进行,即针对产品的所有金属材质混为一种材质,非金属材质混为一种材质,分开来测试。
REACH是什么意思
REACH是欧盟法规《化学品的注册、评估、授权和限制》(REGULATION concerning the Registration, Evaluation,Authorization and Restriction of Chemicals)的简称,是欧盟建立的,并于2007年6月1日起实施的化学品体系。
REACH测试报告是产品通过REACH测试后编制的一份报告,内容含有此项产品的各种化学物质的百分比含量,符不符合REACH的标准,对人体是否有害等。REACH是欧洲大陆对有毒有害物质的高度关注物进行管控的强制。
二、REACH检测项目
目前,REACH检测法规中的高关注度物质SVHC已经陆续公布了,现在一共是197项物质。REACH测试又分金属部分和非金属部分,金属部分做REACH71项,非金属部分做REACH197项,也可以混合测试(产品不复杂的前提下,金属部分和非金属部分按等质量比取样测试REACH197项,欧盟的法规是支持混测的)。欧盟REACH法规的SVHC清单将增至201项,但目前还是197项。
三、REACH测试办理流程
步:申请
申请人填写申请表、提品元器件清单
第二步:报价
亿博根据提供材质判定测试
第三步:测试
申请人确认报价后,签订立案申请表及服务协议并支付全额项目费,并准备好测试样品;(具体测试样品数量与工作人员对接)。
第四步:出具报告
5-7个工作日周期测试通过(可加急),报告完成、项目完成,出具REACH测试报告;
以上是关于REACH是什么意思和REACH新检测项目的介绍
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