粉体药物制剂设备:掌握粉碎、混合、制粒的概念、过程;锤磨机、粉碎机、球磨机、槽式混合机、V型混合机、摇摆式制粒机、快速混合制粒机的结构原理;流化制粒机理、工艺过程与操作;影响混合的因素;冷冻干燥设备的特点、组成;液体架桥原理。
制药制剂设备
1、掌握半自动栓剂注模剂的工作原理;气雾剂灌装机的工位。 2、熟悉栓剂的制备;栓剂的配料设备;涂布机的组成。 3、了解气雾剂容器及阀门结构;气雾剂的包装和制备过程。
*八章 制剂生产设备
1、掌握切制设备的分类、结构原理;浸出方法的分类;浸取流程、浸取设备的结构、工作原理和使用;丸剂塑制设备。
2、熟悉净选设备、炮制设备;润药机;多功能提取罐、离心式喷雾干燥器、蜜丸机的验证。
3、了解重浸渍与多级逆流浸渍;浸出液处理设备;丸剂的特点、分类与制备方法。
制剂工程设计概要
1、掌握制剂车间设计的基本要求;基本建设的前期工作;设计阶段的分类。
2、熟悉制剂车间设计的意义;可行性研究报告的要求;厂址选择的基本要求。
3、了解建设程序和基本建设程序。
制药设备机械分类
(1)原料药设备及机械;
(2)制剂机械;
(3)药用粉碎机械;
(4)饮片机械;
(5)制药用水设备;
(6)药品包装机械;
(7)药物检测设备;
(8)其他制药机械及设备(制药设备)
制药剂机械
1、掌握剂的分类、优点;空心的贮存条件;全自动填充机工艺过程、主要工位和作用;常见的故障和处理方法;全自动填充机的GMP验证要点;软机的组成、常见故障和验证。
2、熟悉的组成和规格;填充机主要部件的结构原理;半自动填充机的结构原理;软机的总体结构。
3、了解硬的制造设备;软机的结构原理;排囊机的结构原理;滴丸机的工艺流程和主要结构。
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